[實用新型]復合防粘連的疝修補片

有效

• 申請號: 201020674795.1
• 申請日: 2010-12-21
• 公開（公告）號: CN201996690U
• 公開（公告）日: 2011-10-05
• 發明（設計）人: 蔣松波;田潤亭;吳立剛
• 申請（專利權）人: 常州市三聯星海醫療器械制造有限公司
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02;A61L27/44;A61L27/16
• 代理公司: 南京君陶專利商標代理有限公司 32215
• 代理人: 奚勝元

技術領域

本實用新型涉及的是一種復合防粘連的疝修補片，臨床上屬于腹壁缺損的疝氣修補植入物類醫療器械。

背景技術

疝氣是支撐臟器的腹壁在某個部位出現斷裂或者弱化，使得腹內臟器通過該斷裂或者弱化部位向體表突出，形成局部腫塊。目前臨床上采用的修補疝氣的方法是先在疝氣發生的部位上開口，將擠入在該部位中的臟器推回腹腔中，再將由生物相容性材料：多用聚丙烯制成的網狀編織物修補器械(聚丙烯補片)置于所述開口中并將其通過縫合或者其他方式固定就位，然后關閉該開口。這種方法的優點在于如果操作適當，則開口附近的組織承受的變形少，收到的相應張力也少，所以稱作“無張力疝修補術”。

聚丙烯補片(Polypropylene?Mesh.Marlex，PP)：由聚丙烯纖維編織而成，為網狀結構，是目前首選的腹壁缺損的修補材料。1958年至1963年間，Usher多次撰文介紹了一種叫作Marlex50的新型材料，這種材料與同期其他任何類型的金屬或非金屬材料相比，經動物實驗及臨床研究都證實其具有以下的明顯優點：(1)更柔軟，更耐受彎曲和折疊；(2)可隨需要大小剪裁；(3)刺激纖維組織增生作用更明顯，網孔孔徑大，更利于纖維組織生長穿過，易被結締組織浸潤，能夠早期與組織嵌合；(4)異物反應輕微，患者無明顯異物及不適感，具有很低的復發率和并發癥發生率。(5)更耐受感染，即使在膿性感染傷口中肉芽組織仍然可以增殖于補片的網孔內，不引起網片腐蝕或竇道形成；(6)有更高的抗張強度；(7)不受水和大多數化學物質的影響；(8)耐高溫，可煮沸消毒；(9)價格相對便宜。

在過去的50年里，聚丙烯網片對外科領域產生了巨大的影響，無數患者因為有了它而生命得以延續，許多外科疑難問題因為它的應用而解決，它已被證實是當今外科植入領域里最受歡迎的植入體。

盡管如此，聚丙烯網在應用中也存在著一些問題：首先，在用于腹壁全層缺損修補時，補片要與內臟組織隔離，若其與內臟器官直接接觸可引起較嚴重的腹腔粘連，消化道梗阻，甚至可能侵蝕腸壁，引起腸瘺，導致病人痛苦甚至需要二次手術。

粘連是在涉及腹膜的手術中引起術后并發癥比如慢性盆腔痛、小腸梗阻等的主要原因，是腹膜損傷和炎癥的結果。在腹膜受損的部位，血管的通透性增加從而形成炎性滲透，并在局部形成纖維蛋白基質。這些纖維蛋白基質在相鄰的組織之間形成纖維蛋白束。一旦纖維母細胞潛入纖維蛋白束并引起膠原沉積，就形成了臨床可見的粘連。參見“值得關注的亞科學-腹腔外科學進展”，劉海元等，中華產科雜志，2004年4月第39卷第4期，第278-280頁。

膨化聚四氟乙烯防粘連補片(Expanded?Polytetrafluoroethylenepatch，e-PTFE)：此補片比無張力聚丙烯補片柔軟，與腹腔臟器接觸時不易形成粘連，所引起的炎癥反應也最輕；但是膨化聚四氟乙烯沒有支撐力，腹壁受損部位更容易二次復發。膨化聚四氟乙烯防粘連補片允許細菌通過，而吞噬細胞不能通過、組織不能長入，故其不能耐受感染和污染，不能用于污染的傷口，一旦感染補片就要取出，否則傷口很難愈合。膨化聚四氟乙烯防粘連補片目前多用于腹股溝復發疝；因其與內臟直接接觸幾乎不引起粘連，所以也多用于切口疝；用于疝環缺損不大的年輕腹股溝疝患者，可避免術后精索粘連、射精疼痛不適等一些并發癥。

發明內容

本實用新型目的是針對上述不足之處，提供一種復合防粘連的疝修補片，采用一層聚丙烯補片和一層膨化聚四氟乙烯防粘連補片材料構成，特點是兼顧了聚丙烯補片無張力和膨化聚四氟乙烯防粘連補片材料防粘連的優點，即無張力聚丙烯網組織長入好，植入后在腹壁生長牢固，而膨化聚四氟乙烯材料可放人腹腔內與內臟接觸，有較好的防粘連作用。

本實用新型復合防粘連的疝修補片是采取以下技術方案實現：

復合防粘連的疝修補片包括聚丙烯補片和膨化聚四氟乙烯防粘連補片，所述聚丙烯補片和膨化聚四氟乙烯防粘連補片采用膨化聚四氟乙烯線縫合成一體。

所述聚丙烯補片采用無張力聚丙烯補片，為網狀編織物(市售)。

所述膨化聚四氟乙烯防粘連補片為薄膜結構(市售)。

所述聚丙烯補片材料厚度為：0.1mm～1mm，克重為：12.5g～125g每平方米。

所述膨化聚四氟乙烯防粘連補片材料厚度為：0.05mm～0.5mm。

復合防粘連的疝修補片制作方法為：