[實用新型]可吸收的血管支架

有效

• 申請號: 201020671938.3
• 申請日: 2010-12-21
• 公開（公告）號: CN201968866U
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發明（設計）人: 王永勝;張德元;信朝華
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 深圳中一專利商標事務所 44237
• 代理人: 張全文

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，尤其涉及一種用于血管腔內狹窄治療的可吸收的血管支架。

背景技術

1977年世界上第一例經皮冠狀動脈介入手術(PCI)在瑞士完成，這例手術是用球囊對患者的左前降支狹窄處進行擴張，并取得了成功。但是球囊擴張后血管的再狹窄率很高，超過50％。主要原因是，在血管被擴張并撤掉外力后，血管會彈性回縮。在上世紀80年代，發明了廣泛運用于冠狀動脈的血管支架，主要有不銹鋼、鈷鉻合金或者鎳鈦合金制成的金屬血管支架，這些支架植入體內后，可以對血管提供一個持久的機械支撐，避免了血管的彈性回縮，降低了病變血管的再狹窄率。但是因為支架的永久植入，支架作為異物會導致內膜過度增生，血管的再狹窄比率也挺高。2003年以來，藥物支架的應用使血管的再狹窄率降到10％左右。但是藥物支架仍然永久存在于體內，作為異物的支架與血管組織之間在力學性質上存在很大差異，會引起血管的慢性損傷，后期會造成血管中層萎縮、內膜增生，最終還會導致血管的再狹窄，從而限制了血管再狹窄率的進一步降低。對于兒童患者，植入固定尺寸的血管支架會阻礙血管的逐漸增大，不能適應其生長發育的需要。

針對血管狹窄的上述兩種介入治療技術都有缺點：采用球囊擴張血管，雖然短期效果較好，但是因為血管的彈性回縮，后期的再狹窄率非常高；在血管內植入金屬支架，包括裸支架和藥物支架，可以將狹窄血管擴張開，并提供一個持久的機械支撐，但是金屬支架擴張過程中會造成血管內膜損傷，誘發血管內膜增生導致再狹窄。金屬支架還存在血栓形成、出凝血并發癥、屈曲性不匹配、金屬物永久存留于體內會增加遠期再狹窄發生率等缺陷。

為了解決上述的問題，近幾年很多人開始關注可被人體吸收的血管支架。血管支架植入到體內后，理想的應該是在初期提供足夠的支撐力給血管，同時釋放藥物對病變血管進行治療，在完成治療作用后，血管支架被逐步吸收，從而防止再狹窄的發生。根據材料的不同，目前主要有兩類可吸收的血管支架，一類是采用高分子聚合物材料制成的血管支架，如聚乳酸；另一類是采用金屬材料制成的支架，如鎂合金、鐵。

近來很多人研究利用可降解的高分子材料制作血管支架，如聚乳酸支架，部分研究成果已經開始臨床試驗。但是可降解高分子材料與金屬材料相比在力學性能方面存在明顯的缺陷，因此限制了其應用。高分子聚合物材料的力學性能相對金屬材料較低，強度不高，為了達到一定的徑向支撐力，必須增加支架的壁厚，但是植入體內后，壁厚的支架會對血流產生阻礙作用。此外，高分子聚合物材料支架在被球囊擴張后的回縮率較高，所以支架擴張后直徑相對血管的直徑的擴大比率比金屬材料支架要大，因此在擴張的過程中會對血管產生更大的損傷。高分子聚合物材料支架在體內的X射線可視性較差，因此在植入過程中，很難對支架進行定位觀察。

目前應用于可吸收血管支架的金屬材料主要有兩種：鎂合金材料和純鐵材料。鎂合金材料力學性能較差，并且腐蝕速度過快。鎂合金材料具有良好的生物相容性，但是鎂合金支架的最大延伸率較低，因此給鎂合金支架的結構設計帶來很大挑戰，難以保證支架的良好力學性能。同時鎂合金支架的腐蝕速度過快，必須通過復雜的材料制作工藝來控制其被人體吸收的速率。鐵是人體必需的一種元素，同時純鐵具有良好的生物相容性和機械性能。與相同壁厚的聚合物支架或鎂合金支架相比，鐵支架在病變位置可以對病變血管提供足夠的徑向支撐力。但是純鐵的腐蝕速度相對較慢，采用普通結構設計的鐵支架，要經過很長時間才能被人體吸收，在此過程中會約束血管直徑，所以不能滿足兒童患者血管逐漸增大的需要。

因此，如何設計一種能夠加快人體吸收過程同時又保證其力學性能的血管支架，是目前急需解決的一個問題。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題在于提供一種用于治療血管狹窄的可被人體吸收的血管支架，以解決現有技術中的可吸收血管支架的力學性能與血管支架被盡快吸收這兩種性能難以兼顧的問題。

解決本實用新型的技術問題所采用的技術方案是：一種可吸收的血管支架，其具有一近端和一遠端，所述近端和遠端之間是圍成管狀的且可擴張的花紋結構，所述花紋結構包括多個支撐桿及連接桿，所述連接桿或支撐桿包括直線段、U形段或S形段，至少一個支撐桿上開設至少一個貫穿槽或貫穿孔。

作為本實用新型可吸收的血管支架的進一步改進，所述支撐桿有至少一個頸部，所述頸部位于所述貫穿槽或貫穿孔附近，所述頸部具有所述支撐桿上的最小寬度。