[實(shí)用新型]一種左心耳封堵傘

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201020642676.8
• 申請(qǐng)日: 2010-12-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN201930098U
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-08-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王廣義;王梓桐
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王廣義
• 主分類號(hào): A61F2/02
• 分類號(hào): A61F2/02;A61B17/03
• 代理公司: 北京知本村知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 11039
• 代理人: 周自清

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及植入人體的醫(yī)療器械。具體說(shuō)，是用于封堵左心耳內(nèi)腔室的金屬網(wǎng)狀支架。

背景技術(shù)

左心耳是位于左心房上側(cè)的一個(gè)盲室。在持續(xù)性房顫時(shí)心耳腔內(nèi)血液處于接近靜止?fàn)顟B(tài)而凝結(jié)。從心耳脫落的血凝塊成為血栓，最容易進(jìn)入腦部，致發(fā)腦梗塞。為避免左心耳腔內(nèi)血栓形成和逸出，當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展了使用封堵傘對(duì)心耳腔進(jìn)行封閉的技術(shù)。即以金屬絲編織封堵傘，通過(guò)血管導(dǎo)管安裝在心耳腔內(nèi)。隨著時(shí)間的推移，心內(nèi)膜細(xì)胞爬行覆蓋金屬支架，實(shí)現(xiàn)對(duì)心耳腔的封閉。目前國(guó)內(nèi)外使用最多的左心耳封堵傘是美國(guó)PLAATO公司的產(chǎn)品。其傘頂為鐵餅形，傘的上頂中央設(shè)有金屬鈕，傘的底部中央設(shè)有傘柄。傘頂?shù)慕饘兮o和傘底的傘柄均用以焊接金屬絲的端頭。此種封堵傘對(duì)心耳腔室的封堵常常不完全、不徹底，還可能發(fā)生血栓形成和逸出。此種結(jié)構(gòu)封堵傘也欠穩(wěn)定，容易脫落。有時(shí)為了防止封堵傘脫落，在支架上設(shè)置倒鉤，刺入心耳壁，在固定封堵傘的同時(shí)對(duì)心耳造成了損傷。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種用于封堵左心耳的封堵傘，它對(duì)心耳腔的封堵程度高，穩(wěn)定，不易脫落。

本實(shí)用新型的目的通過(guò)以下技術(shù)措施實(shí)現(xiàn)。

使用一根金屬絲，反復(fù)彎曲折返編織成圓柱形網(wǎng)狀支架，金屬絲的兩個(gè)端頭集中于筒的一端，互相焊接。對(duì)圓柱形網(wǎng)狀金屬支架借助模型進(jìn)行熱加工，塑造成為所需要的形狀。

本實(shí)用新型用于左心耳的封堵傘分為底座部、頸部和傘蓋部三部分。在自由伸展?fàn)顟B(tài)下總體外觀如一棵松樹(shù)形，底座部相當(dāng)于樹(shù)的根系，頸部相當(dāng)于樹(shù)干，傘蓋部相當(dāng)于樹(shù)冠。其中，底座部為一盤(pán)形，凹面向下，其直徑大于傘蓋部的橫徑，較左心耳腔開(kāi)口處口徑大2-5毫米。較大的底座部有利于支架安放到心耳后的穩(wěn)定性；封堵傘的頸部連接封堵傘的底座部和傘蓋部，為編織網(wǎng)狀支架的金屬絲的集束化結(jié)構(gòu)。經(jīng)過(guò)封堵傘頸部的所有金屬絲適宜于集束為1-3束；封堵傘的傘蓋部為多層結(jié)構(gòu)，優(yōu)選的層次為2-3層。每一層傘蓋如一只凹面向下的盤(pán)碟或如鐵餅形，上下疊放。頂層傘蓋的頂部為平坦的穹頂形，下層傘蓋與封堵傘頸部平滑過(guò)渡，上下相鄰兩層傘蓋間通過(guò)腰部過(guò)渡連接。

作為優(yōu)化，多層傘蓋的橫徑為上小下大，傘蓋的厚度為上薄下厚。即，位于上面的傘蓋其橫徑較小，厚度較薄；位于下面的傘蓋其橫徑較大，厚度較厚。如此結(jié)構(gòu)，適應(yīng)左心耳如羊角的解剖形狀，對(duì)左心耳腔的封堵更嚴(yán)密。

本實(shí)用新型左心耳封堵傘以其橫截面所見(jiàn)金屬絲的數(shù)量規(guī)定其網(wǎng)的疏密程度。作為優(yōu)選方案，橫截面金屬絲的數(shù)量為80～160根。

用于編織本實(shí)用新型封堵傘的金屬絲優(yōu)選具有記憶功能的鎳鈦合金絲；所用鎳鈦記憶合金絲，優(yōu)選直徑為0.01～0.3毫米。

本實(shí)用新型左心耳封堵傘因?yàn)槭褂靡桓饘俳z進(jìn)行編織，較之現(xiàn)有同種用途的封堵傘，取消了頂端的金屬鈕，將金屬絲端頭焊接點(diǎn)從一百多個(gè)減少到一個(gè)，金屬絲的折返點(diǎn)處于游離狀態(tài)，大大提高了支架的伸展彈性，也提高了支架的整體可靠性。通過(guò)心導(dǎo)管操作將本實(shí)用新型封堵傘置放到左心耳腔后，支架傘蓋部和底座部充分伸展，底座部位于左心房?jī)?nèi)，傘蓋部位于左心耳腔內(nèi)，頸部位于左心耳開(kāi)口處。本實(shí)用新型封堵傘樹(shù)冠形的傘蓋部，加之多層結(jié)構(gòu)，彈性和塑形更好，使支架與心耳腔內(nèi)壁的結(jié)合更服貼，對(duì)心耳腔的封堵更完全徹底。

附圖說(shuō)明

附圖1、2為本實(shí)用新型左心耳封堵傘兩個(gè)實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖。圖1所示實(shí)施例頸部金屬絲集束為一束，圖2所示實(shí)施例頸部金屬絲集束為三束。

圖中標(biāo)號(hào)所表示的部位為：1-頂層傘蓋；2-支架頸部；3-支架底座部；4-兩層傘蓋之間的腰部；5-第二層傘蓋。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。

采用一根直徑絲徑0.02毫米的鎳鈦記憶合金絲，按封堵傘設(shè)計(jì)的形狀和尺寸計(jì)算并截取適宜長(zhǎng)度，反復(fù)彎折編織成圓柱形金屬絲網(wǎng)，最后使金屬絲的兩個(gè)端頭集中于圓柱的一端相吻合焊接。從圓柱體的橫截面看，金屬絲的數(shù)量為80～160根。之后借助模型，對(duì)金屬絲網(wǎng)作1000℃左右熱加工定型，將本是圓柱形的網(wǎng)狀金屬支架制作成如設(shè)計(jì)要求松樹(shù)形封堵傘。

如圖1、2所示，封堵傘分為底座部3、頸部2和傘蓋部三部分。其中，底座部3為一盤(pán)形，凹面向下，其直徑較左心耳開(kāi)口處口徑大2-5毫米，也大于封堵傘傘蓋部橫徑；封堵傘頸部2連接底座部3和傘蓋部，與二者平滑過(guò)渡。封堵傘頸部2為編織網(wǎng)狀支架的金屬絲的集束化結(jié)構(gòu)，經(jīng)過(guò)頸部2的所有金屬絲集束為1-3束。圖1所示實(shí)施例金屬絲集束為一束，位于支架的中軸線上。圖2所示實(shí)施例金屬絲集束為三束，圍中軸線作三角形布置。封堵傘的傘蓋部為多層傘蓋1、5結(jié)構(gòu)，每一層如一只鐵餅，也可制作成凹面向下的盤(pán)碟形。傘蓋的層次以2-3層為適宜。附圖1、2所示實(shí)施例傘蓋均為二層。頂層傘蓋1和下層傘蓋5通過(guò)腰部4過(guò)渡連接。頂層傘蓋1較之下層傘蓋5橫徑小，厚度薄。下層傘蓋5底面與支架頸部2平滑過(guò)渡。