[實用新型]納米銀聚合物蜂巢結構覆膜抗菌醫用導管

無效

• 申請號: 201020587704.0
• 申請日: 2010-11-02
• 公開（公告）號: CN201949389U
• 公開（公告）日: 2011-08-31
• 發明（設計）人: 王醒;顧寧;江筱莉;張天柱
• 申請（專利權）人: 東南大學
• 主分類號: A61L29/12
• 分類號: A61L29/12;A61L29/16;A61L29/14;A61M25/00;A61M25/10
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術領域

本實用新型涉及一種納米銀/聚合物蜂巢結構覆膜抗菌醫用導管，通過納米銀抗菌和蜂巢結構抗細菌吸附實現雙重抗菌的目的。屬于醫療器械技術領域。

背景技術

近年來，院內感染已成為住院病人死亡的重要原因，據NHSN報道，導致院內感染的因素排在前四位的分別為血管導管相關性感染、呼吸機相關性肺炎（Ventilation?Associated?Pneumonia，VAP）、透析導管感染和導尿管感染，均與植入生物導管相關，醫用導管相關感染發生的共同機制是導管表面的生物膜形成。

細菌生物膜是細菌為適應自然環境吸附于醫學生物材料或機體腔道黏膜表面，分泌多糖基質、纖維蛋白、脂蛋白等多糖蛋白復合物(即所謂的“藻酸鹽”)，并將其自身包繞其中而形成的一種融合的非結晶膜樣物。導管內外壁的表面特性可影響到積聚物的吸附、累積和演變。現臨床廣泛使用的醫用聚氯乙烯（PVC）氣管導管有利于細菌的黏附，Portex管的不透光層也有利于積聚物的累積。研究表明，氣管導管腔壁上最早的非結晶層在插管后11小時即已形成。

對氣管導管-生物膜相關感染尤其是VAP的防治在目前仍然是一個臨床難題，許多曾認為能有效預防VAP的措施，如全身使用抗生素、持續聲門下吸引、密閉式吸痰管、選擇性口咽部去污染、選擇性消化道去污染等方法，經一系列的臨床對照研究，證明不能減少臨床VAP的發生。迄今為止，被證明有益的方法為洗手和銀涂層氣管導管的使用。

銀作為一種最常用的無機抗菌劑，具有高效、安全、抗菌譜廣等優點，廣泛應用于抗菌和防霉制品中。納米銀由于其直徑小、比表面積大，同臨床上其他常規的抗菌劑比較，納米銀既是一種廣譜抗菌劑，而且微量即可發揮殺菌作用。銀不同于一般抗生素，它不會產生耐藥性，同時具有安全性高，效力持久的優點。納米銀的高效、長效、無耐藥性等突出優勢，都為臨床傳統抗菌劑所不能比擬。選擇納米銀在氣管導管上的應用，成為新型抗菌氣管導管的研究方向。

目前有一些關于抗菌導管的專利，但是真正在臨床上使用的納米銀覆膜導管還未見報道。納米銀覆膜氣管導管相關專利如下：抗菌潤滑氣管導管（CN101134125）采用納米銀和聚乙烯吡咯烷酮作為抗菌涂層；納米抗菌材料涂層的人工氣管插管（CN101554505）采用納米抗菌劑、高分子聚合物和緩釋藥物組成涂層。目前現有技術存在兩個問題：納米銀在氣管導管的表面涂層的牢固度較差和釋放效率較低。一般涂層技術，存在兩個問題：涂覆效率和耐沖刷能力。同時該種涂層還存在納米銀釋放銀離子抗菌效率的問題。

在抗菌導管的研究中，主要解決方法是通過表面修飾，缺點是抗菌成分的表面覆蓋效率較低和較易被洗脫。有別于傳統采用涂敷和摻雜抗菌劑的方法，本項目創新性的采用納米銀/聚合物在氣管導管表面直接揮發成膜的方法，不但可以實現納米銀在導管表面的牢固負載，同時可以得到具有蜂巢結構的膜。生物材料的表面結構對細菌在表面的吸附生長具有一定的影響作用。這種蜂巢結構的規整表面有利于減少細菌在表面的粘附，當納米銀和蜂巢結構兩者結合，蜂巢結構可以達到在表面存儲納米銀和銀離子的作用，可以最大效率的降低細菌在導管表面的吸附，殺滅近表面的細菌，其效果和效用持久性均高于傳統方法。這種新型的納米銀/聚合物蜂巢結構覆膜導管降低了導管相關感染的發生率，有效降低了VAP的死亡率，節省醫療費用開支，使更多患者受益。因此在臨床具有廣闊的應用前景。

發明內容：

技術問題：本實用新型目的在于提供一種具有抗菌表面的納米銀聚合物蜂巢結構覆膜醫用導管，以市售醫用導管為原材料，在其表面形成含有納米銀聚合物蜂巢結構的薄膜，用于實現納米銀抗菌和蜂巢結構抗細菌吸附雙重抗菌的目的。

技術方案：本實用新型所述的納米銀聚合物蜂巢結構覆膜抗菌醫用導管，其特色和創新之處在于使用了多重復合抗菌，即聯合納米銀抗菌和蜂巢結構抗吸附雙重效應，實現高效抗菌的醫用導管表面的覆膜。

本實用新型的納米銀聚合物蜂巢結構覆膜抗菌醫用導管，在醫用導管的內外管壁均牢固黏附有納米銀聚合物蜂巢結構覆膜層，該覆膜層由醫用高分子材料基質組成，表面具有微米級蜂巢結構，膜內特異性的嵌有納米銀顆粒。

所述的醫用導管是遠端帶氣囊或遠端不帶氣囊的醫用導管。