[發明專利]經涂覆的球囊導管和用于涂覆所述球囊導管的組合物有效
| 申請號： | 201710433704.1 | 申請日： | 2017-06-09 |
| 公開（公告）號： | CN107497032B | 公開（公告）日： | 2021-11-12 |
| 發明（設計）人： | 漢斯-喬治·諾伊曼;米沙·布爾梅斯特 | 申請（專利權）人： | DOT有限公司 |
| 主分類號： | A61M25/10 | 分類號： | A61M25/10;A61L29/16;A61L29/08 |
| 代理公司： | 北京品源專利代理有限公司 11332 | 代理人： | 劉明海;楊生平 |
| 地址： | 德國羅*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 經涂覆 導管 用于 述球囊 組合 | ||
1.一種經涂覆的球囊導管，其包括導管基材和所述導管基材上的涂層，所述涂層包含具有嵌入粘合劑基質中的藥物活性成分的最外層，其中所述粘合劑基質由聚乙二醇-聚乙烯醇共聚物(PEG-PVA共聚物)和任選的蟲膠組成，并且其中所述涂層能夠根據包括以下步驟的方法得到：
a)提供PEG-PVA共聚物的水溶液；
b)向步驟a)的所述水溶液中逐漸加入至少一種與水無限混溶的另外的有機溶劑，形成水性-有機溶液；
c)將所述水性-有機溶液與藥物活性成分混合并將混合物均質化以形成包含所述活性成分的涂覆溶液；和
d)將含有所述活性成分的所述涂覆溶液施用到球囊導管的表面上并干燥所述涂覆溶液以形成經涂覆的球囊導管。
2.如權利要求1所述的球囊導管，其中所述活性成分選自抗增殖、免疫抑制、抗炎、消炎、抗增生、抗腫瘤、抗有絲分裂、細胞生長抑制、細胞毒性、抗血管生成、抗再狹窄、微管抑制、抗遷移和/或抗血栓形成的活性成分。
3.如權利要求1所述的球囊導管，其中所述活性成分選自可的松、依維莫司、咗他莫司、他克莫司、紫杉醇和雷帕霉素及其組合。
4.如權利要求1所述的球囊導管，其中所述PEG-PVA共聚物的PEG含量為15至30摩爾百分比，且PVA含量為70至85摩爾百分比。
5.如權利要求1所述的球囊導管，其中所述PEG-PVA共聚物的平均摩爾質量Mn為30,000至60,000g/mol。
6.如權利要求1所述的球囊導管，其中所述涂層中的所述活性成分與所述PEG-PVA共聚物的重量比為10:1至1:2。
7.如權利要求1所述的球囊導管，其中所述涂層中的所述活性成分與所述PEG-PVA共聚物的重量比為2:1至1:1。
8.如權利要求1所述的球囊導管，其中所述粘合劑基質包含蟲膠，并且其中所述涂層中的所述蟲膠與所述PEG-PVA共聚物的重量比小于或等于1:1。
9.如權利要求1所述的球囊導管，其中相對于擴張時所述基材的外表面，所述導管基材對所述活性成分的載量為0.5μg/mm2至10μg/mm2。
10.如權利要求1所述的球囊導管，其中施加在所述導管基材上的所述涂層的重量為0.75μg/mm2至20μg/mm2。
11.如權利要求1所述的球囊導管，其中所述活性成分為嵌入在所述粘合劑基質中的活性成分顆粒的形式。
12.如權利要求1所述的球囊導管，其中活性成分顆粒以納米級顆粒和/或微觀顆粒的形式存在。
13.一種用于涂覆球囊導管的組合物，所述組合物包含藥物活性成分和溶解在溶劑混合物中的粘合劑，其中所述粘合劑由PEG-PVA共聚物和任選的蟲膠組成，其中所述溶劑混合物包含水和至少一種與水完全混溶的另外的有機溶劑，并且其中所述組合物能夠根據包括以下步驟的方法得到：
a)提供PEG-PVA共聚物的水溶液；
b)向步驟a)的所述水溶液中逐漸加入至少一種與水無限混溶的另外的有機溶劑，形成水性-有機溶液；和
c)將所述水性-有機溶液與藥物活性成分混合并將混合物均質化以形成包含所述活性成分的組合物。
14.如權利要求13所述的組合物，其中所述組合物包含百分比為5至40體積百分比的水。
15.如權利要求13所述的組合物，其中相對于水和所述另外的有機溶劑的總體積，所述溶劑混合物另外包含百分比高達10體積百分比的DMSO。
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