[實用新型]封堵器

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201020531577.2
• 申請日: 2010-09-16
• 公開（公告）號: CN201814682U
• 公開（公告）日: 2011-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉香東;曾衛(wèi)軍
• 申請（專利權(quán)）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02
• 代理公司: 深圳中一專利商標事務(wù)所 44237
• 代理人: 張全文

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種可用于封堵心臟內(nèi)或血管內(nèi)缺損的介入治療裝置。

背景技術(shù)

隨著介入材料器械和介入心臟病學(xué)的不斷發(fā)展，經(jīng)導(dǎo)管介入封堵器微創(chuàng)治療房間隔缺損(VSD)、室間隔缺損(ASD)、動脈導(dǎo)管未閉(PDA)和卵圓孔未閉(PFO)等先天性心臟病成為重要方法。用介入方式進行血管腔內(nèi)封堵，也是廣為接受的治療手段。

如中國專利第97194488.1號專利揭示了一種心臟封堵器，如圖1和圖2所示，該心臟封堵器包括栓頭1、金屬網(wǎng)2，阻流膜3和封頭4。如圖5所示，其中栓頭1的一端設(shè)有用于固定金屬網(wǎng)2的鋼套6，鋼套6嵌入栓頭1一端的盲孔7內(nèi)并焊接固定，于是就將整個金屬網(wǎng)2與栓頭1連接在一起，構(gòu)成金屬網(wǎng)2的網(wǎng)絲201一端與一焊接頭203。在栓頭1的另一端設(shè)有一內(nèi)螺紋孔8，該內(nèi)螺紋孔8用于連接固定輸送封堵器器件。

如中國專利第200780010436.7號專利揭示了另一種封堵器，如圖3和圖4所示，該封堵器包括栓頭101、金屬網(wǎng)102和阻流膜103，栓頭結(jié)構(gòu)如圖5所示的栓頭結(jié)構(gòu)基本相同。而其結(jié)構(gòu)相對圖1則缺少封頭，其編織網(wǎng)為完整的封閉結(jié)構(gòu)。

雖然以上兩類結(jié)構(gòu)的封堵器都可以實現(xiàn)對心臟間隔缺損或血管進行封堵，但都有明顯的結(jié)構(gòu)缺陷。圖1所描述的結(jié)構(gòu)在遠端有(遠端的定義為手術(shù)操作時遠離操作人員的一端)一個永久性封頭，從而增加了封堵器在人體內(nèi)的金屬殘留量。如果封頭金屬材料與金屬網(wǎng)材料不相同，還會造成局部的電偶腐蝕，其電場會破壞周邊組織的生理環(huán)境，也增加了該處金屬絲斷裂的風(fēng)險。其釋放的大量金屬離子對周邊組織也有長期損害。同時，由于其封頭永久突出，不僅容易造成對人體心臟內(nèi)組織的長期損害，而且也不利于內(nèi)皮組織爬覆。而圖3所描述的結(jié)構(gòu)雖沒有封頭，避免了以上的風(fēng)險，但此類封堵器回收入鞘管時，會在遠端出現(xiàn)嚴重的金屬絲堆積，從而造成在手術(shù)的過程中封堵器回收入鞘阻力過大(如選用更大的鞘管，則額外增加了鞘管對血管內(nèi)壁的損傷)，增加了手術(shù)的風(fēng)險，同時也減少了其對器械的適用范圍。

實用新型內(nèi)容

本實用新型要解決的技術(shù)問題在于提供一種封堵器，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的封堵器具有的永久性金屬封頭對心臟內(nèi)組織的長期損害，封頭處不同金屬間的長期腐蝕，封堵器遠端產(chǎn)生的堆絲現(xiàn)象增加封堵器的回收入鞘阻力、較難適應(yīng)更小的鞘管、以及加重手術(shù)的難度和風(fēng)險等問題。

解決本實用新型的技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種封堵器，所述封堵器包括遠端、近端以及和設(shè)置于所述近端和遠端之間且由網(wǎng)絲制成的彈性編織體，所述彈性編織體是由多階編織網(wǎng)構(gòu)成，所述多階編織網(wǎng)至少包括最靠近所述遠端且由多根第一階網(wǎng)絲編織而成的第一階編織網(wǎng)及由多根第一階網(wǎng)絲和第二階網(wǎng)絲共同編織而成的第二階編織網(wǎng)，所述第一階編織網(wǎng)朝垂直于彈性編織體的軸線方向壓縮后的最小橫截面積小于任何其它階編織網(wǎng)向軸線壓縮后的最小橫截面積。

在本實用新型的封堵器中，位于所述近端的所有網(wǎng)絲都通過一栓頭收緊并固定以使所述近端封閉。

在本實用新型的封堵器中，每一階編織網(wǎng)都設(shè)有靠近所述遠端的邊緣，所述第一階編織網(wǎng)的邊緣形成一開口。

在本實用新型的封堵器中，所述邊緣都由所述網(wǎng)絲上的彎折部形成的。

在本實用新型的封堵器中，在所述任何一階編織網(wǎng)的邊緣處，每一根網(wǎng)絲彎折成一個隨每根網(wǎng)絲扭曲而變形的細環(huán)。

在本實用新型的封堵器中，在所述任何一階編織網(wǎng)的所述邊緣設(shè)置一個相應(yīng)的固定周長的柔性環(huán)，所述柔性環(huán)穿過所述彎折部位以防止相應(yīng)網(wǎng)絲離散，縮小設(shè)置于所述第一階編織網(wǎng)的邊緣的柔性環(huán)周長，則縮小或閉合所述開口。

在本實用新型的封堵器中，所述柔性環(huán)由其中一根網(wǎng)絲穿過同一階網(wǎng)絲的所述彎折部位而形成，所述柔性環(huán)繞所述邊緣一周。

在本實用新型的封堵器中，所述同一階網(wǎng)絲在各自的所述彎折部設(shè)有一個細環(huán)，所述柔性環(huán)穿過同一階網(wǎng)絲上的所述細環(huán)以防止相應(yīng)網(wǎng)絲離散。

在本實用新型的封堵器中，所述第一階網(wǎng)絲是由形狀記憶合金材料或不銹鋼材料或者生物可吸收的材料制成；所述第二階網(wǎng)絲是由形狀記憶合金材料或不銹鋼材料制成。

在本實用新型的封堵器中，在所述封堵器的遠端位于所述第一階編織網(wǎng)的中心設(shè)置一個生物可吸收的材料制成的封頭，所述封頭將所述第一階編織網(wǎng)的網(wǎng)絲收攏固定。

在本實用新型的封堵器中，所述生物可吸收的材料包括鎂或鎂合金材料。

在本實用新型的封堵器中，所述封堵器還包括設(shè)置在所述多階編織網(wǎng)里的阻流膜和縫合線，所述縫合線將所述阻流膜固定于所述多階編織網(wǎng)上。