[實(shí)用新型]血栓切除器

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201020504271.8
• 申請(qǐng)日: 2010-08-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN201798779U
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-04-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 成正輝
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 成正輝
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/22
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/22
• 代理公司: 深圳市中知專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 44101
• 代理人: 孫皓;林虹

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種用于介入治療血管內(nèi)血栓的切除器械。?

背景資料?

血栓病是指血栓栓塞性疾病，主要由血栓形成和血栓栓塞兩種病理過(guò)程所引起的疾病。臨床非常常見(jiàn)，嚴(yán)重危害公眾生命和健康，血栓栓塞具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)，是中年人致死和致殘的主要疾病。血栓一旦形成，往往造成不可逆的嚴(yán)重后果。近年來(lái)，抗栓治療得到了迅速發(fā)展。由于老齡化的人口數(shù)量不斷增加和人們生活水平的提高，血管內(nèi)血栓栓塞的發(fā)病率仍在不斷上升。血栓病主要包括：腦血管栓塞，心臟內(nèi)附壁血栓形成、深靜脈血栓形成，肺栓塞盒外周動(dòng)脈栓塞。?

抗血栓治療運(yùn)用溶栓藥物，抗血小板藥物和抗凝劑。肝素在血栓栓塞性疾病的治療中是抗凝藥主要藥物，可有效地預(yù)防和治療下肢深靜脈血栓形成，近年來(lái)被廣泛用于不穩(wěn)定性心絞痛，急性心肌梗死和腦卒死等疾病的治療。但肝素有諸多缺點(diǎn)，如易出血，必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室凝血機(jī)制監(jiān)測(cè)，使用不方便，并可誘發(fā)血小板減少和血小板缺乏癥等。?

將血管內(nèi)產(chǎn)生的血栓取出，使閉塞的血管再通，是恢復(fù)血栓堵塞血管的關(guān)鍵，也是目前國(guó)際血管研究的新領(lǐng)域。目前可應(yīng)用于血管內(nèi)血栓切除的僅有剛剛被美國(guó)FDA批準(zhǔn)的美國(guó)Merci?Concentric?Inc生產(chǎn)的Concentric?Retriever。該器具在臨床使用后的血管再通暢率為55.6％～60％，是目前國(guó)際上被推廣應(yīng)用于治療血管栓塞的血栓切除器具。該器具使用的原理是：在病變血管近端，利用臨時(shí)充填氣囊阻斷血管的血液供應(yīng)，利用導(dǎo)絲圈套血栓物，使用負(fù)壓抽吸血管腔，繼而退出導(dǎo)絲，同時(shí)使圈套將血栓從血管內(nèi)拉入導(dǎo)管內(nèi)，此時(shí)消除血管充?填氣囊，繼而退出導(dǎo)管。該器具由于是僅有近段保護(hù)，其螺旋狀的圈套切除血栓過(guò)程中易造成血栓快破裂成血栓碎片，無(wú)遠(yuǎn)端保護(hù)，易導(dǎo)致遠(yuǎn)端栓塞。在臨床肢體血管介入過(guò)程中，血管上的斑塊和介入操作過(guò)程中，破碎的血塊都會(huì)流向遠(yuǎn)端血管，形成遠(yuǎn)端部位的新的栓塞。?

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的是提供一種血栓切除器，要解決的技術(shù)問(wèn)題是取出血管內(nèi)血栓和栓塞物的同時(shí)保證血管遠(yuǎn)端血流的通暢性。?

本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案：一種血栓切除器，從遠(yuǎn)端至近端順序設(shè)置有導(dǎo)絲頭、遠(yuǎn)端示標(biāo)、編織網(wǎng)籃、近端示標(biāo)，設(shè)置在遠(yuǎn)端示標(biāo)、編織網(wǎng)籃和近端示標(biāo)內(nèi)的導(dǎo)絲桿；所述編織網(wǎng)籃形狀為橢圓形網(wǎng)狀，一端開(kāi)口，橢圓形的長(zhǎng)軸與導(dǎo)絲桿同軸，開(kāi)口朝向近端，網(wǎng)籃采用直徑為0.020mm至0.060mm，數(shù)量為8至288根的鎳鈦合金絲、鈦絲、鎢絲、鉭絲、鉑金絲、鉑銥合金絲或不銹鋼絲編織而成，編織網(wǎng)籃每英尺擁有的節(jié)點(diǎn)數(shù)為20至250個(gè)，編織網(wǎng)籃自由狀態(tài)的直徑為2mm至6mm，長(zhǎng)為10mm至100mm。?

本實(shí)用新型的近端示標(biāo)套置在導(dǎo)絲桿上，可以沿導(dǎo)絲桿滑動(dòng)，與導(dǎo)絲桿形成滑動(dòng)連接。?

本實(shí)用新型的導(dǎo)絲桿上纏繞有顯影彈簧，顯影彈簧采用直徑0.2mm至0.5mm的鎢金合金絲，顯影彈簧軸線(xiàn)長(zhǎng)為0.2mm至5mm，其兩端與導(dǎo)絲桿焊接；所述顯影彈簧的遠(yuǎn)端位于編織網(wǎng)籃自由狀態(tài)的開(kāi)口處。?

本實(shí)用新型的導(dǎo)絲頭用直徑0.2mm至0.5mm的鉑金絲、鎢合金絲或金合金絲繞制而成柔軟的螺旋彈簧，螺旋彈簧外徑為0.2mm至0.5mm，長(zhǎng)為50mm至150mm。?

本實(shí)用新型的遠(yuǎn)端示標(biāo)外徑為0.20mm～0.40mm，厚為0.001mm至0.01mm，長(zhǎng)為5mm至50mm。?

本實(shí)用新型的近端示標(biāo)外徑為0.30mm至0.70mm，厚為0.001mm至0.01mm，長(zhǎng)為5mm至50mm。?

本實(shí)用新型的遠(yuǎn)端示標(biāo)和近端示標(biāo)采用鉑合金、鎳鈦合金或金合金。?

本實(shí)用新型的導(dǎo)絲桿為不銹鋼或鎳鈦合金絲，其外徑為0.25mm至0.8mm，長(zhǎng)度為1500mm至3000mm。?

本實(shí)用新型的血栓切除器用的輸送導(dǎo)管由導(dǎo)管插入近端的接頭內(nèi)組成，接頭采用高密度聚乙烯，導(dǎo)管采用聚四氟乙烯內(nèi)層、PEBAX外層和中間的不銹鋼絲網(wǎng)與彈簧層組成；所述內(nèi)層厚0.001mm至0.10mm，外層厚0.005mm至0.01mm；所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端為內(nèi)外徑相對(duì)較小的管，材料相對(duì)近端較軟，近端為內(nèi)外徑相對(duì)較大的管，材料較硬；在遠(yuǎn)端端部附近的管內(nèi)，裝有輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端示標(biāo)，輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端示標(biāo)為環(huán)狀，其內(nèi)徑與輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端內(nèi)徑一致；所述輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端內(nèi)徑為0.25mm～0.60mm，外徑為0.40mm～0.90mm，長(zhǎng)100mm至500mm，近端內(nèi)徑為0.40mm～0.80mm，外徑為0.60mm～1.00mm，長(zhǎng)1500mm至2500mm。?