[實用新型]新生化口服液有效成分提取和除雜的超濾裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201020278497.0
• 申請日: 2010-07-29
• 公開（公告）號: CN201768492U
• 公開（公告）日: 2011-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 焦光聯(lián);楊艷;何葆華
• 申請（專利權(quán)）人: 甘肅省膜科學(xué)技術(shù)研究院
• 主分類號: B01D61/18
• 分類號: B01D61/18;A61K36/9068;A61P15/00;A61P29/02
• 代理公司: 蘭州中科華西專利代理有限公司 62002
• 代理人: 李艷華

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及新生化口服液有效成分提取和除雜的超濾裝置。

背景技術(shù)

目前，新生化口服液為治療性口服液，主要成分為當(dāng)歸、益母草、川芎、桃仁、紅花、甘草、干姜，具有活血祛瘀、止痛等功效，用于產(chǎn)后惡露不行，少腹疼痛，也可試用于上節(jié)育環(huán)后引起的陰道流血，月經(jīng)過多。目前此種中藥多以新生化顆粒的形式生產(chǎn)加工，性狀為黃棕色至黃褐色的顆粒：味甘，微苦。與顆粒相比，口服液具有藥效高，吸收快，周期短等顯著特點。

傳統(tǒng)的中藥口服液制備方法為水提醇沉法，此方法存在諸多弊端，主要表現(xiàn)在澄清度和菌檢不合格、藥物有效成分流失嚴(yán)重、工藝復(fù)雜、生產(chǎn)周期長。中藥口服液中的鞣質(zhì)、樹脂、淀粉、果膠、粘液質(zhì)、色素等在制劑中常視為雜質(zhì)而被除去，但現(xiàn)有工藝除雜效果不明顯，靜置后成品會出現(xiàn)沉淀。中藥口服液中高分子雜質(zhì)具有親水基和疏水基，其水溶液為膠體溶液，是產(chǎn)品沉淀的主要原因。新生化口服液中的有效成分(鹽酸水蘇堿、阿魏酸等)分子量一般較小，在幾百到幾千之間，而蛋白質(zhì)、淀粉等無效成分分子量大，加上口服液中的鞣質(zhì)為水溶性多酚化合物，相對分子質(zhì)量在2000左右，它能與蛋白質(zhì)、生物堿、多糖作用形成分子間氫鍵，生成不溶于水的沉淀，基于上述問題，超濾技術(shù)為最佳選擇，20K～50K的膜組件即可滿足分離雜質(zhì)和純化藥品的要求，去除大分子無效成分的同時，提高有效成分(如生物堿)的含量。與水提醇沉法相比可以降低30％左右有效成分的損失。為達(dá)到取代醇沉除雜質(zhì)、提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證用藥安全，節(jié)約生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期的目的，超濾技術(shù)將是未來的發(fā)展方向。

超濾作為一種高新技術(shù)，目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。中藥有效成分的分子量相對較小，而無效成分分子量大，所以應(yīng)用超濾設(shè)備可以在不損失藥物有效成分的前提下去除高分子雜質(zhì)，提高藥物有效成分，具有能耗低、無二次污染、常溫操作、分離效率高等特點的超濾技術(shù)將逐步取代傳統(tǒng)中藥口服液精制除雜方法，是中藥口服液精制的新趨勢。

實用新型內(nèi)容

本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種在恒溫下進(jìn)行能耗低、可有效降低有效成分的損失、提高雜質(zhì)及細(xì)菌去除率、環(huán)境污染小的新生化口服液有效成分提取和除雜的超濾裝置。

為解決上述問題，本實用新型所述的一種新生化口服液有效成分提取和除雜的超濾裝置，其特征在于：該裝置包括原液箱、精密過濾器、超濾膜組件、濃縮液流量計和透過液流量計；所述原液箱的一側(cè)通過原液泵與所述精密過濾器的進(jìn)液口相接，其另一側(cè)與所述濃縮液流量計的排液口相接；所述精密過濾器的排液口通過高壓泵與所述超濾膜組件的進(jìn)液口相接；所述超濾膜組件的濃縮液出口通過調(diào)壓閥與所述濃縮液流量計的進(jìn)液口相接，其透過液出口與所述透過液流量計的進(jìn)液口相接，該透過液流量計的排液口外接排液管。

本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點：

1、由于本實用新型中設(shè)有超濾膜膜(UF膜)組件，原料液在一定壓力作用下，通過超濾膜，利用膜的選擇透過性，大分子物質(zhì)、無效成分及雜質(zhì)可被截留，此工藝可代替?zhèn)鹘y(tǒng)的水提醇沉工藝，因此，可更加有效降低有效成分的損失，并提高了雜質(zhì)、細(xì)菌去除率，從而有效防止口服液在制備過程中品質(zhì)的降低及放置后口服液出現(xiàn)沉淀的問題。

2、由于本實用新型中設(shè)有的UF膜組件具有無相變，常溫操作的特點，因此，本實用新型能耗低。

3、由于本實用新型中的膜分離系統(tǒng)與原有水提醇沉工藝相比，不需要消耗乙醇等溶劑，因此，本實用新型環(huán)境污染小。

4、本實用新型體積小、成本低。

附圖說明

下面結(jié)合附圖對本實用新型的具體實施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。

圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1-原液箱?2-原液泵?3-精密過濾器?4——高壓泵5-超濾膜組件?6-調(diào)壓閥?7-濃縮液流量計?8-透過液流量計

具體實施方式

如圖1所示，一種新生化口服液有效成分提取和除雜的超濾裝置，包括原液箱1、精密過濾器3、超濾膜組件5、濃縮液流量計7和透過液流量計8。

原液箱1的一側(cè)通過原液泵2與精密過濾器3的進(jìn)液口相接，其另一側(cè)與濃縮液流量計7的排液口相接；精密過濾器3的排液口通過高壓泵4與超濾膜組件5的進(jìn)液口相接；超濾膜組件5的濃縮液出口通過調(diào)壓閥6與濃縮液流量計7的進(jìn)液口相接，其透過液出口與透過液流量計8的進(jìn)液口相接，該透過液流量計8的排液口外接排液管。

工作時，中藥水提液由原液箱1流入原液泵2，通過精密過濾器3后，由高壓泵4輸入到超濾膜組件5中，經(jīng)超濾膜組件5分離后，透過液通過超濾膜組件5上的透過液出口經(jīng)透過液流量計8流出待用；濃縮液經(jīng)超濾膜組件5濃縮液出口經(jīng)過調(diào)壓閥6、濃縮液流量計7后循環(huán)至原液箱1。