[實用新型]可階段性替換的瓣膜支架組及其輸送器

無效

• 申請號: 201020263727.6
• 申請日: 2010-07-13
• 公開（公告）號: CN201782850U
• 公開（公告）日: 2011-04-06
• 發明（設計）人: 孟堅;可大年;梅奇峰
• 申請（專利權）人: 北京邁迪頂峰醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61F2/24;A61F2/84
• 代理公司: 北京德琦知識產權代理有限公司 11018
• 代理人: 王一斌;王琦

技術領域

本實用新型屬于醫療器械領域，具體地說屬于介入治療器械領域；涉及動脈支架技術，特別涉及一種可階段性替換的瓣膜支架組及其輸送器。

背景技術

肺動脈瓣反流，為合并肺動脈狹窄型/閉鎖、或肺動脈發育不良型先天性心臟病外科手術后的常見并發癥。目前嚴重肺動脈瓣反流病例的處理主要以外科肺動脈瓣置換為主。

由于長期的肺動脈瓣反流可引起嚴重的右心室功能不全，因此，對于患者而言，早期行肺動脈瓣置換可有效提高右心室功能。如此一來，隨著患者(兒童)的成長，已植入的瓣膜支架就會無法滿足需要，此時，就需要先將已植入的瓣膜支架取出、然后在同一部位植入新的瓣膜支架。

但是，取出已植入的瓣膜支架容易導致較高的手術并發癥和病死率，由此，現有技術中又采用不取出已植入的瓣膜支架、并在同一部位重復植入新的瓣膜支架的方式，然而，這樣又會由于假體組織的重疊和堆積而引起例如狹窄、造瘺等一系列問題。

實用新型內容

有鑒于此，本實用新型提供了一種可階段性替換的瓣膜支架組及其輸送器，能夠實現瓣膜的替換、并避免瓣膜材料堆積。

本實用新型提供的一種可階段性替換的瓣膜支架組，包括：按階段順序植入肺動脈的若干瓣膜支架；

每個瓣膜支架包含一個瓣膜、以及連續排列的若干柱狀的單元節；

每個瓣膜支架的一個瓣膜縫制于該瓣膜支架的至少一個單元節，并可在該瓣膜支架擴張后張開、并在后植入瓣膜支架于該瓣膜支架內部擴張后貼附于后植入瓣膜支架柱面外；

其中，各瓣膜支架所縫制的瓣膜直徑尺寸按照植入順序遞增、各瓣膜支架所縫制的瓣膜在植入后的位置互不重疊。

每個瓣膜支架的單元節總長度，大于等于該瓣膜支架所縫制的瓣膜直徑。

各瓣膜支架的單元節總長度按照植入順序遞增，或者，各瓣膜支架的單元節總長度相同。

每個瓣膜支架中，在與瓣膜三個葉片間的每條交界線相對應的位置，分別具有一根直桿；每根直桿平行于單元節柱面中心線、并貫穿縫制瓣膜的所述至少一個單元節。

首尾相連呈波浪狀排列的若干節桿，沿排列方向環繞構成每個單元節的柱面。

同一個瓣膜支架中，每個單元節的柱面波浪狀的波峰位置，與相鄰單元節的柱面波浪狀的波峰位置對齊、或與相鄰單元節的柱面波浪狀的波谷位置對齊、或位于相鄰單元節的柱面波浪狀的波峰與波谷之間。

同一個瓣膜支架中，每個單元節的柱面呈波浪狀排列的各節桿長度不全相同。

每個節桿的寬度均大于等于該節桿的厚度。

同一個瓣膜支架中，相鄰兩個單元節的柱面相對一側的一對波峰與波谷之間通過連桿連接。

同一個瓣膜支架中，相鄰柱狀單元節的柱面相對一側的每對波峰和波谷之間均連接有一個所述的連桿、或者每間隔若干對波峰和波谷之間連接有一個所述的連桿。

所述連桿為折彎狀。

所述連桿的長度小于單元節的長度。

本實用新型提供的一種可階段性替換瓣膜支架的輸送器，包括：

導入頭，其遠端直徑小于近端直徑；

球囊，其具有可壓握上述瓣膜支架組中任一瓣膜支架的外壁、以及可注入液體使外壁帶動所壓握的該瓣膜支架擴張的內腔，所述球囊靠近導入頭的近端；

球囊導管，其遠端穿過球囊連接至導入頭近端、且其內部具有貫穿至導入頭的導絲孔；

外鞘管，其具有可收容所述球囊導管和壓握有上述瓣膜支架組中任一瓣膜支架的所述球囊的內腔，且其遠端可供導入頭近端插入、并可供壓握有上述瓣膜支架組中任一瓣膜支架的所述球囊穿過的開口；

外鞘管管座，其設于外鞘管近端、并具有可供球囊導管穿入至外鞘管的內腔。

所述外鞘管內腔用于收容所述球囊的前端部分的直徑，遠遠大于所述外鞘管內腔用于收容球囊導管的后端部分的直徑。

球囊導管近端與手柄連接處至導入頭遠端的總長度在80厘米～150厘米之間。

球囊導管近端與手柄連接處至導入頭遠端的總長度在25厘米～45厘米之間。

所述的球囊內，進一步具有一包裹于球囊導管的內球囊，該內球囊沿球囊導管延伸方向的長度、以及外徑均小于所述球囊。