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[實用新型]注射裝置無效

專利信息
申請號: 201020240746.7 申請日: 2010-06-25
公開(公告)號: CN201888970U 公開(公告)日: 2011-07-06
發明(設計)人: 林才民 申請(專利權)人: 呈汝生物科技有限公司
主分類號: A61M5/178 分類號: A61M5/178;A61B17/00
代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245 代理人: 王燕秋
地址: 中國臺灣高雄市前金*** 國省代碼: 中國臺灣;71
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摘要:
搜索關鍵詞: 注射 裝置
【說明書】:

技術領域

實用新型涉及一種注射裝置,特別是指一種具有高精準方向調度、均勻注射及組裝簡易的注射裝置。

背景技術

運用自體脂肪移植(Autologous?fat?graft)當成軟組織填充物來填補(或抹平)凹陷的疤痕、改善皺紋、年輕化容顏輪廓,甚至強化如雙唇、鼻根的外形等,從1893年Neüber醫師正式于文獻提出,已有超過一百年的歷史。長久以來脂肪移植也被視為一種軟組織移植或填充的良好手術方式,因此常被運用于重建手術(Reconstructivesurgery)或美容手術(Cosmetic?surgery)。

脂肪移植手術成功的條件與脂肪的獲取(harvesting),注射前的脂肪制造過程(processing)與精制(refinement)及脂肪的植入(transplantation)均相關;關于以上各點許多世界的權威醫師也提出了論述,同中有異、異中求同,各有獨特的見解及闡述。

在脂肪移植手術時需依賴醫師的手技將脂肪球團推入受植區,常因個人經驗的差異,導致脂肪移植的存活率不高,后遺癥也不少,醫師苦無良方與對策!一般而言,脂肪移植可能的后遺癥如:吸收(absorption)、感染(infection)、栓塞(embolism)、囊腫形成(cyst?formation)、鈣化(calcification)、骨化(ossification)、偽腫瘤(pseudotumor)形成、壞死(necrosis)、不對稱(asymmetry)、皮膚壞死/瘺管形成(skin?necrosis/fistula?formation)、醫源性的神經/血管傷害(iatrogenic?nerve/vascularinjuries)及靜脈竇血栓(carvenous?sinus?thrombosis)等,究其發生原因,多數與脂肪移植手術中,脂肪的不適當(improper)、不均勻(uneven)、或過量(excess)地放置(placement)有直接關系。市場上所售的輔助器械雖可用,但其最小精密的注射量卻只達1/10毫升(cc)或1/2毫升(cc),如Byron?Medical公司推出的DISPOS-A-JECTTM?SYSTEM系列;有些器械的最小輸出量甚至為1毫升(cc)!使得這種脂肪移植手術因最后植入的步驟不夠精細準確而功虧一簣,甚至導致如上述諸多后遺癥!因此臨床上如何適當均勻且精密地(precisely)將脂肪放置在正確的位置,便成為脂肪移植手術技巧中最重要的課題。

依據著名整形外科醫師Coleman?SR.于2006年的世界著名整形重建雜志PRS提出的“Structural?Fat?Grafting”:More?Than?a?Permanent?Filler(“結構式脂肪移植”:更勝于任一種恒久性填充物)一文中提到脂肪移植手術中有關脂肪的放置(Placement)方面,有幾項值得重視的論點:

一、脂肪移植時,放置脂肪(parcel)體積的準確性(accuracy)極重要,因為一旦注射入人體內,就難以再將脂肪組織揉捏成型。

二、臉部的脂肪移植手術中,在每次回抽注射針管(infiltration?cannula)而順勢將脂肪推入體內的動作時,所推入的脂肪體積必需精細控制到每次僅1/10毫升(cc)。

三、在某些特定范圍如眼皮部位,最大的脂肪注入量應接近于1/30甚至到1/50毫升,以避免脂肪細胞因中心性壞死(central?necrosis)而導致連鎖反應,引起各種并發癥及后遺癥。

然而,臨床上依照Coleman?SR的建議使用一毫升注射針筒并依賴醫師的手感與經驗進行手術時,要在每次注射都準確推入1/10毫升脂肪已極為困難,如要將推入量精細到每次均為1/30或1/50毫升,其精密性與準確度實屬人力操控所不及。為達到較好的手術效果,Byron?Medical公司推出的DISPOS-A-JECTTMSYSTEM,如圖1所示,然而這套系統也僅能達到1/10毫升的最小輸入體積,顯然不足以達到更小的1/30或1/50毫升的要求。此外,DISPOS-A-JECTTM?SYSTEM所連接的一毫升針筒為特殊較昂貴的Luer-Lok型的一毫升注射針筒(1cc?BD?Luer-Lok?Syringe),并非一般醫院或診所常備的泛用型一毫升注射針筒,使用上的便利性與普遍性均略有不足。

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