[實用新型]一種腰椎棘突間“H”形同種異體植骨融合器

無效

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• 申請日: 2010-06-25
• 公開（公告）號: CN201692099U
• 公開（公告）日: 2011-01-05
• 發(fā)明（設計）人: 劉祖德;鐘貴彬;宋超;陳濱;倪鵬文;喬之光
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61B17/70
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司 31204
• 代理人: 丁振英

技術領域

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術領域，是一種用于腰椎棘突間撐開融合的腰椎棘突間“H”形同種異體植骨融合器。

背景技術

腰椎間盤突出癥是骨科的常見病和多發(fā)病，也是臨床上腰腿痛最常見的原因之一。腰椎間盤突出癥主要是由于椎間盤變性，纖維環(huán)破裂以及髓核組織突出，壓迫和刺激神經根、馬尾神經所引起的一系列臨床癥狀和體征，輕者可引起患者一側肢體放射性疼痛、麻木以及肌力改變，重者可導致患者不可逆性的肢體運動、感覺障礙，甚至引起大小便和性功能障礙，嚴重影響著患者的生活質量和生存壽命。自1934年美國哈佛大學醫(yī)學院的Mixter和Barr首次用手術證實并治愈腰椎間盤突出癥以來，腰椎間盤突出癥的手術治療史已達70多年，后路椎間盤突出摘除術，是治療腰椎間盤突出癥的經典手術方式，包括全椎板、半椎板及椎板間開窗減壓椎間盤摘除術等方式。但不管是全椎板、大部分椎板切除或開窗減壓加椎間盤髓核摘除，都可使腰椎后部結構受到破壞，影響脊柱生物力學穩(wěn)定性，從而導致腰椎退行性變、腰椎滑脫等并發(fā)癥。因此許多學者在椎板減壓髓核摘除基礎上結合腰椎后路融合技術，這雖然在一定程度上改善了椎板切除后脊柱后路穩(wěn)定性，但融合后一方面會限制腰部活動，改變脊柱動力學，另一方面會增加鄰近節(jié)段的腰椎退變，從而導致繼發(fā)性椎管狹窄、關節(jié)突關節(jié)退變、獲得性腰椎滑脫、不穩(wěn)等一系列并發(fā)癥。因此探索一種更符合生理需要的手術方法即非融合技術來治療腰椎間盤突出癥，防止因椎板減壓髓核摘除導致的繼發(fā)性腰椎退變，正逐漸為臨床醫(yī)生和研究人員所重視。目前臨床上較為常用的后路腰椎棘突間內固定器非融合系統(tǒng)，主要包括靜態(tài)系統(tǒng)和動態(tài)系統(tǒng)兩類。

所謂靜態(tài)系統(tǒng)即“靜態(tài)間隔物”，其設計理念是在棘突間持續(xù)維持一定程度的撐開力，撐開程度隨著腰椎的屈伸活動不斷變化，在腰椎屈曲時適當松開而在腰椎后伸時適當收緊，允許腰椎在其他所有方向的活動。具有代表性的是：Wallis系統(tǒng)，x-stop系統(tǒng)。所謂動態(tài)系統(tǒng)即“動態(tài)性裝置”，其設計理念是以一種預壓縮的狀態(tài)置入棘突間，在腰椎屈曲時進一步伸展(撐開)，在棘突間起到彈力緩沖器的作用。具有代表性的是：Coflex系統(tǒng)，DIAM系統(tǒng)。

對于目前臨床應用或試驗的棘突間金屬撐開器，其設計理念都要求棘突間撐開器與上下棘突之間保持一定程度的活動度，這種設計雖然可以增加腰椎的活動度，但由于術后腰椎棘突與內固定器之間應力及金屬內置物和宿主骨彈性模量不匹配，特別是對那些老齡骨質疏松的患者，可導致棘突骨折，甚至造成罕見的關節(jié)突骨折，致使手術失敗，棘突間內固定器需手術取出，最終使非融合改為融合手術。另外由于腰椎棘突間內固定物的植入必須切除或破壞腰椎后方韌帶復合體一個或更多部分，所有系統(tǒng)都必須犧牲棘間韌帶，而在Coflex和Wallis系統(tǒng)需要切除棘上韌帶。而這些韌帶的破壞將對脊柱的生物力學產生影響，也是引起術后腰椎退變的可能因素，使非融合技術失敗。盡管棘突間撐開器應用于臨床的時間不是很長，但可預見，隨著植入器在體內的時間越長，非融合的棘突間撐開器與棘突的磨損會逐漸加重，最終可能造成棘突間假關節(jié)形成，造成術后晚期的腰痛癥狀。

發(fā)明內容

本實用新型的目的是提供一種損傷小，不需要切除棘上韌帶或犧牲棘間韌帶，置入簡便，能有效用于治療腰椎間盤突出、退行性椎管狹窄或椎間關節(jié)突關節(jié)病并預防相鄰節(jié)段退變的腰椎棘突間“H”形同種異體植骨融合器。

本實用新型用雙層皮質的同種異體髂骨材料制成，呈“H”形，由左右兩側的兩翼和橫于兩翼中間的支撐體組成。其制備方法是將經過預處理的同種異體髂骨材料按所需大小切割成“H”形植骨融合器即可。

本“H”形植骨融合器的左右兩翼用于夾持上下腰椎棘突的兩側，兩翼的外側為雙層皮質，致密而牢固；支撐體用于支撐和穩(wěn)定上下棘突；在左右兩翼內側和支撐體的切割面上布滿了孔隙，有利于本融合器植入后與上、下棘突骨面之間的骨性融合。植入時，只需將中間的支撐體置于棘突間將上、下棘突撐開，將“H”型的上下兩翼與上、下棘突緊密嵌合固定即可。

本實用新型的優(yōu)點在于：1)腰椎棘突間放置的“H”形植骨融合器可對棘突間施加并維持一定的撐開力，從而達到卸載小關節(jié)突關節(jié)負荷及降低椎間盤應力的目的，能恢復后柱高度和撐開椎間孔，使黃韌帶張開，減少其對椎管的侵襲；2)上下棘突與“H”形植骨融合器之間的骨性融合，可避免因棘突間長期活動以及內置物和宿主骨模量不匹配而致棘突磨損或骨折；3)本實用新型仍保持了腰椎間及關節(jié)突關節(jié)之間的活動，避免腰椎鄰近節(jié)段的退變；4)兩翼夾持于上下腰椎棘突的兩側，支撐體鑲嵌于上下棘突之間，不容易滑脫，有利于支撐的穩(wěn)定。