[實(shí)用新型]檢測化妝品中氯霉素的試劑板

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201020198934.8
• 申請日: 2010-05-20
• 公開（公告）號: CN201845014U
• 公開（公告）日: 2011-05-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張少恩;桑麗雅;邵偉
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州南開日新生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N21/78
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種檢測化妝品中氯霉素殘留的試劑板，具體涉及一種檢測氯霉素的免疫膠體金快速檢測試劑板。?

背景技術(shù)

近年來，消費(fèi)者因?yàn)槭褂渺疃换瘖y品而造成嚴(yán)重不良反應(yīng)的案件屢有發(fā)生，為此，衛(wèi)生部重點(diǎn)開展了針對化妝品違禁添加抗菌素情況的專項(xiàng)抽檢工作。在2004年的專項(xiàng)抽檢中，衛(wèi)生部對50種化妝品進(jìn)行了抗菌素項(xiàng)目的檢測，這些化妝品都宣稱具有“祛痘”或“除螨”等功能，而檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)，其中有13種化妝品違禁添加了抗菌素，被認(rèn)定為不合格產(chǎn)品，不合格率高達(dá)26％。2005年，衛(wèi)生部同樣開展了化妝品中抗菌素的專項(xiàng)抽檢。結(jié)果在54種“祛痘”、“除螨”類化妝品中，發(fā)現(xiàn)有12種產(chǎn)品違禁添加了包括氯霉素在內(nèi)的各類抗菌素，不合格率達(dá)到22.2％。?

化妝品中添加的抗菌素主要以氯霉素為主，同時(shí)還包括土霉素、四環(huán)素等其他抗菌素。因?yàn)檫@些抗菌素具有抗菌和消炎的作用，對一些皮膚炎癥有一定的療效。所以，主要被違禁添加在宣稱具有“祛痘”或“除螨”等功能的化妝品中。?

氯霉素(Chloramphenicol，CAP)是一種高效廣譜抗生素，因?yàn)槁让顾厥褂煤蟮母弊饔帽容^多，長期微量攝入能引起再生障礙性貧血和粒狀白細(xì)胞缺乏癥等疾病，還會誘發(fā)致病菌的耐藥性、引起機(jī)體正常菌群失調(diào)。即使在外用藥中使用的含量都有嚴(yán)格的限定，并且要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。而消費(fèi)者如果長期使用含有氯霉素的化妝品，由于臉部皮膚比較柔嫩，黏膜血管豐富，對藥物吸收非常快，即使化妝品中添加的氯霉素含量很低，也會被迅速吸收，從而破壞皮膚表面的正常菌群，容易導(dǎo)致皮疹、速發(fā)性過敏等不良反應(yīng)。?

為了避免因?yàn)槭褂煤新让顾氐幕瘖y品而出現(xiàn)不良反應(yīng)，2002年，衛(wèi)生部頒布的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》就明確規(guī)定，禁止在化妝品中使用包括氯霉素在內(nèi)的各種抗菌素原料。同時(shí)，根據(jù)衛(wèi)生部《2005年國家健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作手冊》要求，對“迪豆痘速消”這類化妝品在氯霉素項(xiàng)目的檢驗(yàn)要求是：“不得檢出”。?

對于化妝品中氯霉素的檢測，國家雖然加大了監(jiān)督力度，但是形勢依然不容樂觀。目前，對于化妝品中的氯霉素的檢測方法有國標(biāo)的是儀器法(SN/T?2289-2009《進(jìn)出口化妝品中氯霉素、甲砜霉素、氟甲砜霉素的測定液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》)，該法特異性好、準(zhǔn)確率高，但存在對設(shè)備、環(huán)境、操作技能等要求，所需費(fèi)用高，不利于大規(guī)模樣本篩選。?

實(shí)用新型內(nèi)容

連著幾年抽查的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，因?yàn)槌椴榈漠a(chǎn)品在品牌上基本是每年很少重復(fù)的，但是不合格的比例差別不大，說明違禁添加抗菌素這個(gè)現(xiàn)象都比較普遍。本實(shí)用新型針對檢測需求，研制開發(fā)一種檢測限符合要求，重現(xiàn)性好，檢測時(shí)間短，適合現(xiàn)場快速檢測，技術(shù)產(chǎn)品或儀?器設(shè)備成本較低，運(yùn)行費(fèi)用低的快速檢測試劑。?

本實(shí)用新型應(yīng)用免疫膠體金層析原理，通過抗原和金標(biāo)抗體反應(yīng)顯色，特異性檢測化妝品樣品中的氯霉素殘留水平。檢測樣品包括洗面奶、面霜、爽膚水等各類具有除痘、除螨功效的化妝品。如果樣品溶液含有氯霉素殘留，氯霉素藥物先和膠體金顆粒上的抗體反應(yīng)，因此當(dāng)膠體金顆粒隨樣品溶液擴(kuò)散至檢測線時(shí)，膠體金顆粒上抗體的活性位點(diǎn)因被樣品溶液中的氯霉素藥物占據(jù)而無法與檢測線上氯霉素特異性抗原結(jié)合；當(dāng)樣品中的氯霉素含量超過試劑板檢出限時(shí)，試劑板上的檢測線顯色較控制線淺甚至無顯色，判定為陽性。反之，當(dāng)樣品中氯霉素含量在試劑板檢出限以下或無殘留時(shí)，試劑板上的檢測線顯色與控制線相近或偏深，判定為陰性。?

本實(shí)用新型試劑板由上下兩塊塑料模板和背襯組成，背襯上依次緊密粘貼著樣品墊、膠金結(jié)合墊、硝酸纖維素膜和吸水墊。相鄰各部分間有1-2mm的重疊以保證層析作用從樣品墊到吸水墊部位的順利進(jìn)行。?

膠體金結(jié)合墊上包被有抗氯霉素單克隆抗體與膠體金的結(jié)合物；硝酸纖維素膜上從樣品墊到吸水墊方向依次包被有氯霉素-載體蛋白偶聯(lián)物和羊抗鼠IgG，分別作為檢測線和質(zhì)控線。偶聯(lián)氯霉素的載體蛋白可為牛血清白蛋白(BSA)、卵清蛋白(OVA)、血藍(lán)蛋白(KLH)等。?

本實(shí)用新型試劑板的各部分組成成分和功能如下：?

塑料模板，起固定背襯和標(biāo)示各功能區(qū)(加樣孔、檢測區(qū)、控制區(qū))的作用。?

背襯，由一面涂有不干膠的不吸水韌性材料制成，起固定支撐試劑板其他組成部分的作用。?

樣品墊，由玻璃纖維制成，起吸收樣品溶液和緩沖樣品溶液pH值的作用。?

膠金結(jié)合墊，由聚酯膜制成，其上有抗氯霉素單克隆抗體與膠體金顆粒的結(jié)合物，為樣品溶液中有效成分和金標(biāo)抗體反應(yīng)提供場所。?