[實用新型]細菌性陰道病檢測試劑盒

無效

• 申請號: 201020182690.4
• 申請日: 2010-05-07
• 公開（公告）號: CN201707332U
• 公開（公告）日: 2011-01-12
• 發明（設計）人: 張樹文
• 申請（專利權）人: 南京黎明生物制品有限公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52
• 代理公司: 南京天翼專利代理有限責任公司 32112
• 代理人: 李海濤

技術領域

本實用新型涉及一種醫療檢測設備，尤其涉及一種細菌性陰道病檢測試劑盒。?

背景技術

細菌性陰道病(Bacterial?Vaginosis)簡稱BV，是婦科最常見的疾病之一，主要是由于陰道正常菌群減少，某些致病的厭氧菌群代替或其數量超過陰道正常菌群而引起。這些致病菌包括Gardnerella?Vaginalis、Bacteroides、Prevotella?spp、Peptococcus、Mobiluncus?spp和Mycoplasma?hominis等。BV在一般婦女中大約有15-30％的感染率，且常易復發，但不是所有的病人都表現出明顯的癥狀。常可引起習慣性流產、早產、胎膜早破、盆腔炎、宮頸糜爛、子宮內膜炎等并發癥。細菌性陰道病主要是由于陰道正常菌群的生態平衡發生紊亂，優勢菌群乳酸桿菌減少或消失，陰道加特納菌、厭氧菌及人型支原體等微生物過度生長而引起的一種常見疾病。該病以陰道分泌增多，伴有魚腥味氣味為特征。其發病與性活動有關。?

細菌性陰道病檢測試劑盒(pH法)采用pH范圍在4.0-7.0的精密pH試紙來測定陰道分泌物的pH值。衛生部和WHO公布的診斷細菌性陰道病的方法包括四個標準：(1)陰道分泌物增多、變稀、有異味；(2)陰道pH值＞4.5；(3)胺試驗；(4)陰道涂片可見線索細胞。?

目前常用的細菌性陰道病檢測試劑盒為BV四聯卡，通過檢測以下四個指標來診斷細菌性陰道病：過氧化氫濃度、唾液酸苷酶、白細胞酯酶、pH。但是該試劑盒存在以下問題：?

1.診斷指標不科學：目前沒有任何組織和教材推薦使用過氧化氫濃度、唾液酸苷酶、白細胞酯酶等指標來診斷細菌性陰道病。?

2.檢測需要用到37℃烘箱等專業設備，使其只能在專業的實驗室開展，不能用于床邊診斷和個人用戶在家中使用。?

3、采用酶促反應原理，試劑組成成分中含一些對溫度敏感的酶促反應底物，因此該試劑盒的運輸和保存均需要的特定條件下進行，且試劑盒的有效期較短，制約了該試劑盒的廣泛應用。?

4.四項指標檢測結果往往自相矛盾，給使用者帶來很大的困惑。?

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種成本低，使用方便的細菌性陰道病檢測試劑盒。?

為解決上述技術目的，本實用新型采用的技術方案為：一種細菌性陰道病檢測試劑盒，包括盒體，所述盒體包括測試紙安裝部和把持部，所述測試紙安裝部上設有凹槽，凹槽上設有對應的凹槽蓋，凹槽與凹槽蓋之間通過連接裝置可拆卸連接，所述凹槽蓋上還設有通孔。使用時，將試劑紙沿凹槽的方向放置在凹槽內，然后合上凹槽蓋，即將試劑紙固定在凹槽與凹槽蓋之間，凹槽蓋上的通孔為觀察孔，用以觀察試劑顏色的變化。?

為進一步方便檢測的操作，所述凹槽內還設有一凸塊，所述凸塊位置與通孔位置相對。凸塊將試紙頂起，便于將待測分泌物放置于試紙上，也進一步方便觀察試劑顏色的變化。?

作為本實用新型一種改進方案，所述連接裝置包括至少一組的接合頭和接合孔，接合頭和接合孔分別位于凹槽和凹槽蓋內部相對的位置上；在凹槽和凹槽蓋裝配狀態下，接合頭插在接合孔內。當接合頭位于凹槽內時，與接合頭相對的接合孔就位于凹槽蓋內；當接合頭位于凹槽蓋內時，與接合頭相對的接合孔就位于凹槽內。每一組接合頭和接合孔之間的連接關系與現有的撳鈕連接關系相同，即將接合頭插入接合孔內，實現彼此間的固定連接，這種連接方式穩定且便于拆卸。?

作為本實用新型另一種改進方案，所述把持部為圓形，把持面上設有凹凸的花紋。花紋可以起到加大把持時摩擦力的作用。?

本實用新型優點在于：通過可拆卸的凹槽蓋將試劑固定在盒體上，通過凹槽蓋將試劑固定，凹槽蓋上還設有觀察窗，能方便的觀察試劑顏色的變化。凸塊位于觀察窗內，能夠將試劑上頂起，以利于涂抹待檢測分泌物，并利于觀察實際顏色的變化。?

附圖說明

圖1為本實用新型實施例1的結構示意圖。?

具體實施方式

下面結合附圖對本實用新型的具體實施方式作進一步說明。?