[實用新型]生物型組合股骨柄

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201020172753.8
• 申請日: 2010-04-22
• 公開（公告）號: CN201631425U
• 公開（公告）日: 2010-11-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 索莉;盧江;崔明星
• 申請（專利權(quán)）人: 北京天新福醫(yī)療器材有限公司
• 主分類號: A61F2/32
• 分類號: A61F2/32;A61F2/36;A61L27/06;A61L27/32
• 代理公司: 北京北新智誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11100
• 代理人: 程鳳儒

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種人工假體，特別是一種人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)中的生物型組合股骨柄，屬于骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域。

背景技術(shù)

生物型股骨柄假體需要具備合適的髓腔填充以獲得即刻的牢固固定、長期的生物學(xué)固定、良好的生物相容性和遠期的骨重建等性能。為達到上述目的，需從假體結(jié)構(gòu)設(shè)計和表面處理等方面著手。目前，生物型股骨柄假體的表面處理有純鈦涂層、羥基磷灰石涂層、陶瓷粉末涂層、燒結(jié)金屬微珠等，但經(jīng)過上述表面處理的股骨柄在長期使用過程中不可避免地會脫落碎屑，造成假體松動。同時，由于股骨柄假體是工業(yè)化產(chǎn)品，所提供的型號有限，而人體股骨髓腔解剖結(jié)構(gòu)存在很大的差異，現(xiàn)有的整體式股骨柄不能很好地滿足病人的需求。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的主要目的是提供一種新的生物型組合股骨柄，具有即刻的牢固固定、長期的生物學(xué)固定、良好的生物相容性和遠期的骨重建等性能，并能適用于不同病人的多樣性生理結(jié)構(gòu)。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下技術(shù)方案：

一種生物型組合股骨柄，其是由股骨柄柄體和近端套筒組成；

所述股骨柄柄體由鈦合金材料制造，由頭部、柄部和連接該頭部和柄部的頸部組成；該頸部具有一彎角使得該頭部和柄部之間呈一角度設(shè)置；該頭部呈圓柱狀或球狀，且該頭部較該頸部與其相接的部位膨大；該柄部與該頸部相接的一端(即近端)為圓臺狀的接合部，另一端(即遠端)為錐形的尾部，該尾部的冠狀面具有一音叉樣縱向減壓槽，該尾部表面還均勻分布有多個縱向溝槽；

所述近端套筒由鈦合金粉末經(jīng)電子束熔融成型，該近端套筒包括位于內(nèi)層的具有實心結(jié)構(gòu)的套筒主體和包覆于該套筒主體外表面的、具有類骨小梁的網(wǎng)狀多孔結(jié)構(gòu)的骨長入層，該近端套筒具有一貫穿的錐孔；該錐孔與所述柄部的接合部的錐度相配合，該近端套筒通過該錐孔套設(shè)于該接合部外以構(gòu)成該生物型組合股骨柄。

如上所述的生物型組合股骨柄，其中，所述骨長入層的厚度優(yōu)選為0.5-3毫米，微孔孔徑優(yōu)選為100-1000微米，各孔之間相互連通，孔隙率優(yōu)選為50％-80％。

如上所述的生物型組合股骨柄，其中，所述骨長入層的微孔孔徑優(yōu)選為400-550微米，孔隙率優(yōu)選為70％-80％。

如上所述的生物型組合股骨柄，其中，所述近端套筒可以圍繞所述股骨柄柄體進行360度旋轉(zhuǎn)。

如上所述的生物型組合股骨柄，其中，所述近端套筒的外表面還具有一層羥基磷灰石涂層。

如上所述的生物型組合股骨柄，其中，所述羥基磷灰石涂層為采用等離子噴涂或電化學(xué)沉積法形成的涂層。

本實用新型的有益效果為：

本實用新型生物型組合股骨柄，近端套筒表面為類骨小梁結(jié)構(gòu)的網(wǎng)狀多孔結(jié)構(gòu)的骨長入層，形成粗糙的外表面，其摩擦系數(shù)高，微孔孔徑為100-1000微米，孔隙率為50-80％，各孔之間互通，適宜骨長入；骨長入層的厚度為0.5-3毫米，有允許骨長入的足夠空間。股骨柄柄體在冠狀面方向開有音叉樣縱向減壓槽，可降低股骨柄遠端的強度，減輕其造成的大腿疼痛，尾部表面的溝槽結(jié)構(gòu)還能增強旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。患者在安裝該股骨柄假體后，不僅可以即時固定，還可以獲得長期的生物學(xué)固定及遠期的骨重建效果。

本實用新型生物型組合股骨柄由近端套筒和股骨柄柄體組成，近端套筒的錐孔與柄部接合部的錐度配合可使近端套筒在該柄部上進行任意角度的旋轉(zhuǎn)變位。因此，可以根據(jù)病人的實際情況進行選擇和使用，能提高股骨柄假體與病人髓腔的匹配性。

以下結(jié)合附圖及實施例對本實用新型進行詳細描述。

附圖說明

圖1為本實用新型生物型組合股骨柄的結(jié)構(gòu)示意圖

圖2為本實用新型的近端套筒部件結(jié)構(gòu)示意圖

圖3為本實用新型的股骨柄柄體部件結(jié)構(gòu)示意圖，并示其冠狀面的音叉狀減壓槽

具體實施方式

實施例1

如圖1-圖3所示的本實用新型的生物型組合股骨柄，它由股骨柄柄體1和近端套筒2組成。

該股骨柄柄體1整體由鈦合金材料制造，由頭部6、柄部8和連接該頭部6和柄部8的頸部7組成；該頸部7具有一彎角使得該頭部6和柄部8之間呈一角度設(shè)置。該頭部6呈圓柱狀或球狀，且該頭部6較該頸部7與其相接的部位膨大。該柄部8與該頸部7相接的一端(即近端)為圓臺狀的接合部9，另一端(即遠端)為錐形的尾部10，該尾部的冠狀面具有一音叉樣縱向減壓槽11，該尾部圓周表面還均勻分布有多個縱向溝槽12。

該近端套筒2由鈦合金粉末經(jīng)電子束熔融成型，該近端套筒2包括位于內(nèi)層的具有致密的實心結(jié)構(gòu)的套筒主體4和包覆于該套筒主體外表面的、具有類骨小梁的網(wǎng)狀多孔結(jié)構(gòu)的骨長入層5。該骨長入層5的厚度為1.5毫米，其網(wǎng)狀多孔結(jié)構(gòu)均勻一致，孔徑為400-550微米，孔隙率為70％，各孔之間互通。該近端套筒2具有一貫穿的錐孔3，該錐孔3與所述接合部9的錐度相配合。該近端套筒2通過該錐孔3套設(shè)于該股骨柄柄體1的接合部9外以構(gòu)成本實用新型的生物型組合股骨柄。