[實用新型]無針粉末注射給藥裝置

無效

• 申請號: 201020165340.7
• 申請日: 2010-04-20
• 公開（公告）號: CN201643226U
• 公開（公告）日: 2010-11-24
• 發明（設計）人: 王伽伯;肖小河;王喆桅;金城
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第三○二醫院
• 主分類號: A61M5/303
• 分類號: A61M5/303;A61M5/31
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 胡劍輝;王漪

技術領域

本實用新型涉及一種無針粉末的注射給藥裝置。

背景技術

無針粉末注射主要是利用高速氣體噴射，將藥物遞送至皮內、皮下或黏膜部位，具有無針、無痛、無交叉感染，便捷、微量、高效、安全等特點，適用于多種類型特別是對酸和酶不穩定的蛋白、多肽、疫苗等生物工程藥物。該裝置可廣泛應用于有恐針感的病人或需長期自我給藥的病人，以及重大突發事件下(地震、洪災、戰爭)的醫療預防和重大急性傳染病流行病的防治，可提供邊遠地區及大規模野外作業等條件下的醫療保障。

現有無針粉末注射給藥裝置主要是采用高壓氣體加速藥物粉末，使藥物粉末達到很高的速度(如600-1000m/s)，高速粉末穿透皮膚角質層達到皮內或皮下部位，實現給藥目的。

根據高壓氣體釋放方式主要分為兩種類型：一種是采用貫通活塞驅動高壓氣體釋放，如CN1120852A。這種無針粉末注射給藥裝置由一個細長管狀通道、一個連接該管狀通道的貯氣瓶及二級氣室、以及位于通道和二級氣室之間的裝載藥粉的載藥匣(載藥匣兩端均有耐壓薄膜)組成，通過一個活塞柱狀閥控制貯氣瓶內氣體的釋放，通過高壓氣流加速藥粉注射進入靶點皮膚，實現給藥目的。

這種注射裝置有如下缺陷：

(1)氣密性差：由于活塞柱狀閥是貫穿整個貯氣瓶并對其進行控釋，必將影響到貯氣瓶的氣密性：貯氣瓶內是具有較高壓力的氣體，而活塞柱狀閥是一種進動便捷的閥門，氣體很容易從活塞閥體與活塞筒之間的微小縫隙中逸散，使得貯氣瓶的氣壓降低，影響使用時氣流的總量和噴射速度；

(2)給藥量不穩定，給藥效率低：當推動活塞后，高壓氣體先進入二級氣室，待累積到一定壓力后壓迫載藥匣上端的承壓薄膜，推到藥匣內的藥粉噴射。由于很難保證每次推動活塞的進程一致，并且由于二級氣室要產生一個分壓，會導致整個系統的壓力降低，因此無法保證每次給藥時進入二級氣室的氣量，最終導致每次給藥時氣體流量不同，注射效果也不同，難以重現穩定的給藥量。同時，由于存在二級氣室，這種設計的給藥效率也較低；

(3)控釋機構缺乏安全性：活塞的推桿位于裝置的最尾端，處于一個容易受到激發的位置，本裝置并未設計安全栓來保護推桿避免意外激發，很難防止其在運輸、銷售等過程中受到外力沖擊而失效。

第二種是通過壓破貯氣瓶釋放高壓氣體。這種注射給藥裝置由一個氣流噴管，一個載藥匣，一個密閉式的貯氣瓶，一個密封的外側圓筒以及一個末端為尖銳狀的按鈕組成，使用時按下按鈕，末端尖銳處扎破貯氣瓶的喉部，釋放貯氣瓶內的高壓氣體，氣體沿圓筒內側與貯氣瓶外側的縫隙擴散，最終到達載藥匣并攜帶藥粉經噴管沖擊出去。

這種裝置設計解決了第一種設計中存在的一些問題，但是仍然存在其它缺陷：

(1)注射安全性問題：由于使用時需要使貯氣瓶破裂實現放氣過程，這個過程中貯氣瓶的破損處將會不可避免地產生一些極其細小的微粒碎渣，而氣體會攜帶著這些碎渣一起流動，最終會隨藥粉一起注射進人體，對人體造成傷害；

(2)控制精度問題：由于每次都是要通過末端的尖銳來扎破貯氣瓶的喉部，難以確保每次扎的位置和扎的空隙的大小一致，因此無法保證每次給藥的精確性；

(3)生產成本高：這種設計采用不可逆的破壞方式實現氣體的逸出，貯氣瓶只能是一次性的，必將增加生產和使用成本。

實用新型內容

針對現有技術存在的問題，本實用新型提出了一種操作容易、簡便，并具有更高安全性的無針粉末注射裝置。

本實用新型提供的一種無針粉末注射裝置包括：依次連接設置的貯氣瓶、控釋機構、載藥匣和氣流噴管，所述控釋機構為球閥機構，所述球閥機構進一步包括：連接所述貯氣瓶和載藥匣的閥體，在閥體上設置有使所述貯氣瓶與載藥匣導通或是斷開的閥芯，所述閥體上還設置有驅動所述閥芯旋轉的彈性機構。

優選地，所述彈性機構包括套設在所述閥芯上的扭簧，所述扭簧的一端固定在所述閥體上，另一端固定在所述閥芯上。

優選地，所述閥芯上還設置有用于將所述閥芯旋至使所述扭簧處于彈性扭轉狀態的旋鈕。

優選地，所述閥體上還設置有用于將所述扭簧處于彈性扭轉狀態的旋鈕卡住或是釋放的扳機。

優選地，在所述閥體上還設置有可將所述扳機鎖住的安全鎖止鍵。

本實用新型具有如下優點：

1)與現有的活塞柱狀閥相比，使用球閥機構的氣密性更高，從而使得整個系統的氣密性大幅提高，能夠極大程度防止因為氣體泄漏引起的注射能力失效，延長了注射器使用有效期；并且球閥機構的閥芯由于通徑大，放氣量大，因而能在極短時間內完成放氣過程，其效果遠遠優于活塞柱狀閥；