[實用新型]靜脈瓣膜支架

有效

• 申請號: 201020151083.1
• 申請日: 2010-03-26
• 公開（公告）號: CN201631430U
• 公開（公告）日: 2010-11-17
• 發明（設計）人: 王濤;田昆玲
• 申請（專利權）人: 王濤;田昆玲
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 北京振安創業專利代理有限責任公司 11025
• 代理人: 祁純陽

技術領域：

本實用新型涉及一種醫療器械，具體是指一種通過介入方法釋放到病變的靜脈內且可隨時回收的靜脈瓣膜支架。

背景技術：

下肢靜脈病是外科的常見病和多發病，其主要的病理特征是，在致病因素作用下靜脈瓣膜失去單向開放的基本功能，靜脈擴張、高壓，久之出現淺靜脈曲張、腫脹、皮炎及皮膚營養障礙，甚至潰瘍形成，嚴重影響患者的生活質量和勞動能力。因此，下肢靜脈瓣膜疾病的治療日益受到重視。臨床上對該疾病大部分仍采用保守治療，如壓力泵、血管活性藥物等，外科手術治療如股靜脈瓣膜修復重建術等，臨床效果并不理想。特別是當靜脈瓣膜嚴重破壞(多見于血栓后遺癥)或者先天性無瓣癥的患者，靜脈瓣膜移植似乎是唯一可選擇的方法，目前臨床采用的是自體帶瓣膜的髂靜脈或腋靜脈移植，但由于移植血管管徑不匹配、移植后局部擴張、瓣膜抗反流能力不夠、瓣膜退變、局部血栓形成等原因，其遠期效果并不理想。

發明內容：

本實用新型的發明目的是公開一種通過介入方法精確定位釋放到病變的靜脈內，不需顯露切開靜脈，并可隨時回收的靜脈瓣膜支架。

實現本實用新型的技術解決方案如下：包括鎳鈦記憶合金絲編織的網狀柱形支撐體，網狀柱形支撐體一端設有可控釋放/回收端頭，關鍵是網狀柱形支撐體內設有一單向瓣膜，所述的網狀柱形支撐體的一端直徑大于另一端直徑。

所述的網狀柱形支撐體的形狀為錐臺形而形成一端直徑大于另一端。

所述的網狀柱形支撐體的較大直徑一端為一柱形。

所述的網狀柱形支撐體的較大直徑一端為設有可控釋放/回收端頭相對的另一端。

所述的較大直徑一端且所述的單向瓣膜開口端與可控釋放/回收端頭同位于網狀柱形支撐體的一端。

所述的單向瓣膜為鴨嘴形瓣膜。

本實用新型由經過表面修飾的醫用植入材料如聚氨酯、硅膠、PTFE、聚酯等人工靜脈瓣膜和鎳鈦合金支架復合構建，其具有良好的物理性能和生物相容性；可采用介入治療方法，通過導管輸送裝置釋放到瓣膜功能不全的深靜脈內，并能在流速較慢的靜脈系統中，不形成血栓而保持通暢，又有靜脈瓣膜單向關閉功能，不需顯露切開靜脈，并可隨時回收，大大減少了手術創傷和并發癥。

附圖說明：

圖1為本實用新型的第一實施例的剖視結構示意圖。

圖2為圖1的左視圖。

圖3為本實用新型的第二實施例的剖視結構示意圖。

圖4為圖3的左視圖。

圖5為本實用新型的第三實施例的剖視結構示意圖。

圖6為圖5的左視圖。

具體實施方式：

請參見圖1～圖6，本實用新型的具體實施例如下：包括鎳鈦記憶合金絲編織的網狀柱形支撐體1，網狀柱形支撐體1一端設有可控釋放/回收端頭2，特別是網狀柱形支撐體1內設有一單向瓣膜3，所述的網狀柱形支撐體1的一端直徑大于另一端直徑；網狀柱形支撐體1為多根鎳鈦形狀記憶合金絲經模具編織成一具有預設的擴展形狀及相對伸長率的圓柱形中空網狀筒體，其一端直徑大于另一端直徑，可有效防止網狀柱形支撐體1在靜脈血管內移位(靜脈一般是變直徑的血管)，網狀柱形支撐體1的網紋可為疏密相結合編織，以形成金屬網的變節距結構既加強支撐血管壁又防止其移位，網狀柱形支撐體1的一端設有可控釋放/回收端頭2，通過端頭2可將網狀柱形支撐體1匯集收縮進入的輸送鞘管內或自輸送鞘管內釋放出，端頭2為一圓柱體，通過輸送鞘管內的抓捕器或圈套器連接，或其一端面有內螺紋或柱體上有攻絲螺紋，通過螺紋可與輸送鞘管內的導絲螺接，另一端則將編織成網狀柱形支撐體1的多根合金絲匯集在網狀柱形支撐體一端側壁邊緣的合金絲束固定，形成偏心固定端頭；網狀柱形支撐體1內設置有一單向瓣膜3，瓣膜3由聚脂、聚四氟乙烯、聚氨脂、醫用硅膠、滌綸或其它可植入醫用材料制成，瓣膜3為一截面形狀呈人字體的片體及與人字形片體一體形成環狀壁部的組合體而形成鴨嘴形，其中間位置有一道由刀具切割成的極細縫隙所形成的橫條狀開口，形成開口端7，其類似心臟二尖瓣，開啟/閉合性能好，瓣膜3與網狀柱形支撐體1經縫合、覆膜或直接成型的方法結合為一整體，瓣膜3的開口端7與可控釋放/回收端頭2處于網狀柱形支撐體1同一側；根據人體生理解剖學原理，靜脈自近心端至遠心端其血管是由粗變細，同時當靜脈瓣關閉時，靜脈瓣要承受一定的血液壓力，故網狀柱形支撐體1的近心端一端直徑大于另一端直徑，或瓣膜開口端的網狀柱形支撐體的一端直徑大于另一端直徑，以使支架在承受反壓時不移位。本實用新型在放置過程中通常是由粗血管到細血管，因此可控釋放/回收端頭設置在網狀柱形支撐體1近心端的一端或單向瓣膜開口端7與可控釋放/回收端頭同位于網狀柱形支撐體的一端，以滿足臨床操作需要。