[實(shí)用新型]心臟間隔缺損封堵器

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201020150867.2
• 申請(qǐng)日: 2010-04-06
• 公開（公告）號(hào): CN201631423U
• 公開（公告）日: 2010-11-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉楠
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 劉楠
• 主分類號(hào): A61F2/02
• 分類號(hào): A61F2/02;A61B17/03
• 代理公司: 北京紐樂康知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 11210
• 代理人: 覃莉;王珂

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其是涉及一種心臟間隔缺損封堵器。

背景技術(shù)

房、室間隔缺損是兩種最常見的先天性心臟病，其約占整個(gè)先天性心臟病的40％-70％，全國(guó)每年大約有10余萬患房、室間隔缺損的先天性心臟病嬰兒出生。這些先天性心臟病患者若不進(jìn)行治療，便會(huì)逐漸發(fā)展成重度肺動(dòng)脈高壓，引起肺血管損傷，最終形成“艾森曼格氏綜合征”直至死亡。上述先天性心臟病必須進(jìn)行外科開胸手術(shù)才能得到根治。1967年珀斯特曼(Porstmann)首先采用不開刀的介入治療方法對(duì)先天性心臟病動(dòng)脈導(dǎo)管進(jìn)行泡沫海綿栓塞治療，開創(chuàng)了介入治療法。1976年肯(King)和米勒(Miller)首次采用雙面?zhèn)憬槿胫委熤醒胄头块g隔缺損亦獲成功，拓寬了介入治療先天性心臟病的范圍；1987年洛克(Lock)等人成功地將瑞西凱德(Rashkind)雙面?zhèn)汩]合器應(yīng)用于無法進(jìn)行外科手術(shù)治療的室間隔缺損，為先心病室間隔缺損介入治療作了開創(chuàng)性工作。盡管如此，還是由于上述介入治療方法的局限性，如適應(yīng)證窄、并發(fā)癥多，操作復(fù)雜、成功率不太高甚至有較多殘余分流存在等，使以上方法均未能得到普及推廣。后來，有不少介入學(xué)家對(duì)上述介入器械進(jìn)行改進(jìn)與創(chuàng)新，但均有不盡人意之處，90年代末，美國(guó)介入放射學(xué)家阿姆普拉茲(Amplatzer)發(fā)明的由記憶合金絲制作呈蘑菇傘狀及雙盤狀的先心病封堵器較好地克服了以往介入治療方法的很多不足，其具有在靜脈系統(tǒng)操作，創(chuàng)傷小、操作更方便、適應(yīng)證廣及療效明確且更安全可靠等優(yōu)點(diǎn)，使得先心病介入治療異軍突起，在心臟病介入治療領(lǐng)域占有一席之地，受到越來越多臨床醫(yī)生及廣大患者的關(guān)注和歡迎。

Amplatzer封堵器的總體構(gòu)造是由網(wǎng)塞、阻流內(nèi)芯及螺絲帽三部分組成，其網(wǎng)塞由記憶合金絲制成，阻流內(nèi)芯由三層無紡布縫于網(wǎng)塞中，螺絲帽一端為束聚記憶合金絲的作用，另一端帶有螺母其與推送桿上的螺栓結(jié)合具有可脫性功能，是其安全操作的保障。盡管如此，Amplatzer封堵器亦并非完美無缺，其突出缺點(diǎn)是封堵器有時(shí)難以放置到位，尤其是大口徑或偏心性的房缺和膜周部室缺，封堵器的左后圓盤上部常常容易脫入右心房室內(nèi)而造成操作失敗。國(guó)內(nèi)有人對(duì)Amplatzer膜部偏心型室缺封堵器進(jìn)行改造，使偏心前圓盤的聚集點(diǎn)偏向下方的長(zhǎng)邊端，以利于判別偏心長(zhǎng)邊的方向，但是其放置時(shí)封堵器上部更容易滑溜入右室而造成手術(shù)失敗。同理，在對(duì)稱型室間隔封堵器和房間隔缺損封堵器的放置中也存在著與偏心型室間隔缺損封堵器同樣的問題，當(dāng)把后圓盤或稱右側(cè)圓盤的推送聚集點(diǎn)的位置下移時(shí)，其后圓盤的下半部因長(zhǎng)度縮短而容易跨過下方間隔，而后圓盤上部的距離相對(duì)延長(zhǎng)則不會(huì)輕易拉動(dòng)前圓盤的上部而將滑過缺損上部進(jìn)入右側(cè)房室。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的是提供一種心臟間隔缺損封堵器，以克服國(guó)內(nèi)外封堵器的不足，根據(jù)人體的解剖結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和封堵器本身的形態(tài)結(jié)構(gòu)與力矩變化，使之在房室間隔缺損的封堵術(shù)中更容易放置到位，提高了封堵術(shù)的成功率。

本實(shí)用新型的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：一種心臟間隔缺損封堵器，包括網(wǎng)塞、阻流內(nèi)芯、金屬帽和螺母，所述網(wǎng)塞包括前圓盤和后圓盤，網(wǎng)塞內(nèi)設(shè)有阻流內(nèi)芯，所述網(wǎng)塞的前圓盤和后圓盤中間區(qū)域分別設(shè)有金屬帽和螺母，后圓盤與螺母連接的交匯點(diǎn)偏移后圓盤的中心，所述螺母垂直或傾斜連接在后圓盤上，使得封堵器后園盤下半部距下腰部的距離縮短，后園盤上半部距上腰部的距離延長(zhǎng)。所述網(wǎng)塞由記憶合金絲編制而成，阻流內(nèi)芯為縫制于網(wǎng)塞內(nèi)的無紡布、滌綸片或醫(yī)用薄膜或海綿等制成的纖維織品等，用于阻擋血流通過，達(dá)到封閉心臟間隔缺損或異常血管通道的目的。

本實(shí)用新型的有益效果為：1、由于后圓盤連接推送桿的螺母的位置下移或傾斜，其后圓盤的下半部與腰部因長(zhǎng)度縮短而容易跨越心臟間隔，使房室間隔封堵器的腰部易于到位；同理，由于后圓盤上部的距離延長(zhǎng)，故后圓盤上部相對(duì)不容易把前圓盤上部拉動(dòng)而滑入心臟間隔缺損上部的右側(cè)造成封堵器置入失敗；對(duì)其網(wǎng)塞整體形態(tài)及結(jié)構(gòu)作了進(jìn)一步的改進(jìn)，克服了以往封堵器后圓盤上半部連同前圓盤上半部在往回牽拉時(shí)容易脫入右心房室及封堵器后圓盤下半部較難跨越房室間隔的缺點(diǎn)。2、本實(shí)用新型心臟間隔缺損封堵器在房、室間隔缺損封堵術(shù)中更容易放置到位，提高了封堵術(shù)成功率。

附圖說明

下面根據(jù)附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明。

圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例所述的偏軸型房間隔缺損封堵器的剖視圖；圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例所述的一種偏軸對(duì)稱型室間隔缺損封堵器的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例所述的一種偏軸偏心型封堵器的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；圖4-7是本實(shí)用新型實(shí)施例所述的心臟間隔缺損封堵器的使用中操作過程示意圖。