[實用新型]集束可控注藥射頻電極針

有效

• 申請號: 201020143313.X
• 申請日: 2010-03-29
• 公開（公告）號: CN201879818U
• 公開（公告）日: 2011-06-29
• 發明（設計）人: 馬旺扣;羅昌渠
• 申請（專利權）人: 馬旺扣;羅昌渠
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61M31/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

集束可控注藥射頻電極針是一種配置射頻腫瘤消融儀上的治療電極針，屬醫療器械領?

背景技術：

近十年來，射頻腫瘤消融在國內外迅速發展，特別是美國.法國.意大利.韓國均認為是一種非常有希望的腫瘤微創治療手段。其獨特的優點是微創.安全.費用低，可多次反復治療，尤其適合于不能手木切除及老年體弱者。并適宜在大.中.小各類醫院開展。

射頻消融裝置實際上是一種可控加熱設備，包括射頻發生器(50W-200W，460KHZ-500KHZ)和射頻電極針。

射頻電極針是射頻消融最關鍵的部件，它決定該設備的先進性，消融范圍及遠期治療效過，因此，各國有關專家均致力研究更有效的射頻針。到目前為止，有美國的冷極射頻針和集束射頻針，法國的單針灌注射頻針應用較廣，但仍有不少缺點：冷極射頻針能明顯減少針尖部位組織碳化而擴大消融范圍，但固冷卻而消耗大量的射頻能量，治療時間明顯延長；集束射頻針雖能比單針擴大治療范圍，但針尖區組織易碳化；單針灌注射頻針雖能防止針尖周圍組織碳化，但針尖部出水孔易堵塞影響消融范圍。現有射頻針對直徑3cm以下的肝癌完全消融率達90％以上，3-5cm者約80％，＞5cm者腫瘤殘留率較高。

發明內容：

集束可控注藥射頻電極針的創新內容是：1.綜合發揮了現有射頻電極針的優點，避免其缺點；2.通過廣泛篩選試驗，找到一種抗癌藥(順鉑)代替現有灌注射頻所用的鹽水，不但使消融范圍明顯擴大，而且能發揮熱化療及自身抗癌藥物緩釋體作用。

本射頻針在相同功率和時間的情況下，消融范圍比現有射頻針大2-3倍。大動物(豬)活體(肝)試驗證實，術中所注抗癌藥(順鉑)在術后4-15天，被消融的肝組織中仍有較高濃度(115.6ug/g-10.54ug/g)，而且經定性測定證明，順鉑無變性。

本發明的新型介入式集束可控射頻針所采用的技術方案是：

結構的先進性在于在空芯不銹鋼導管內安置內導管，內導管的一端安置多根微型不銹鋼治療針，治療針的中心是空心內導管的前端，可直接從針基灌注藥液，而從內導管前端治療針中心區溢出，這不但可防止治療針周圍組織碳化，還可起導電介質作用，擴大消融范圍，帶熱藥液透入腫瘤，同時起熱化療作用。在導管與注射針基座相接合處引出電極與射頻發生器相連接進行射頻熱療。另外，在內導管的外面套以略大于內導管的不銹鋼外套管，內導管可在外套管內伸縮自如，又不松動。外套管前端是斜口，可刺入皮膚等組織，另一端與導向手柄相連。內導管在手柄內定何.定位可前后仲伸縮，調節治療療范圍。

本發明新型的有益效果是：在射頻熱消融治療時，同時可灌注特定抗癌藥，達到增效.后續治療綜合療效作用。該針集聚目前多種針的優點，巧妙避免了其缺點。

附圖說明：

圖1是集束可控射頻電極針的外形圖。

圖2是集束可控射頻電極針的剖視圖。

1-微型治療針????2-帶外絕緣層的外套管??3-手柄

4-射頻電極??????5-針基????????????????6-內導管

7-定位圈????8-定位鋼珠????????9-熱電偶引線

10-導桿?????11-微型熱電偶?????12-接續器

13-定位釘

具體實施方式：

在內導管6的前端安置多根微型治療針1，微型治療針與內導管6焊固。內導管的端部伸入微型治療針的中心，端部不封閉，灌注藥液可從端部位溢出，進入治療區。治療時治療針可以錨狀展開，大小可控。

導管6的另一端安置注射針針基座5，直接與注射器連接，可灌注液體，亦可安上接續器12，再與注射器連接，接續器12上可置微型熱電偶11，測量治療區溫度。導管6與針基5之間引出電極4，與射頻發生器連接。導管6與針基一端裝有導桿10與限位釘13，則導管在手柄內作定向前后限位伸縮。

套管2的前端為一近30度的斜口，作為穿刺用。套管2外表套以絕緣套管(或涂以高溫絕緣漆)，并標有cm的刻度，套管另一端與手柄3相接，手柄3的一端裝有定位圈7與定位鋼珠8，限定微型治療針1張展的大小。

以上結構的創新點實現了集束可控注藥射頻針的目的。本特殊的介入熱療范圍與療效大大擴大了治療效果，利用接續器12又可測量熱療取的溫度，是一種新型獨創的創新產品。