[實用新型]腔體瘺孔封堵器

無效

• 申請號: 201020130994.6
• 申請日: 2010-02-02
• 公開（公告）號: CN201691972U
• 公開（公告）日: 2011-01-05
• 發明（設計）人: 王峰
• 申請（專利權）人: 王峰
• 主分類號: A61B17/03
• 分類號: A61B17/03
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬醫學外科治療輔助治療器械，主要涉及為對腔體瘺孔實現安全、可靠和有效的封堵，在腔體瘺孔封堵器件結構及其使用方法方面的改進。

背景技術

如業內公知，腔體瘺孔會給治療帶來較大困難。以往通常首先選擇保守治療，通過消炎、環境控制、強化營養等綜合治療，期待自愈。對于經保守治療無效時，也只能選擇二次手術修補瘺口，修補后的瘺口仍存有再瘺的風險。

在較為簡單與多發的腸瘺的治療中，堵瘺是一項重要措施，使瘺口暫時關閉，恢復腸道連續性，腸內容物不再外溢，減少體液丟失；同時創造了一個相對潔凈的生長環境，利于瘺孔處組織的生長愈合，有效縮短治療時間，能較快重新恢復腸道的功能。但目前在堵瘺中尚存在影響療效的一些問題：諸如所用器材及方法的適應征狹窄，治療效果不確切，受干擾因素多，易引起較嚴重的并發癥。

在當前治療中，根據不同的瘺孔特點，常把堵瘺分為兩部分：外堵法與內堵法，各有其特點。

常用的外堵法有：

1、粘合膠外堵適用瘺管較短且管徑不粗的瘺，但要求瘺管內無腸液，否則凝固后膠體疏松易碎，附著力不強。

2、管堵法適用瘺管形成較直且完整，缺點是：管質硬時會給病人帶來不適，而柔軟的管易扭折而影響堵塞效果。

3、腔內支撐管堵用內鏡從腸腔內放入以封閉瘺內口。缺點：腸管蠕動受到明顯影響，與腸壁附著過松則堵瘺不嚴，過緊則使腸壁張力過大影響瘺口愈合。

4、水壓法從瘺口向腸腔內注水，使腸液不外溢至瘺管內而流向遠端腸管，缺點：患者必需長時間臥床，置管處仍會有少量漏液影響瘺口愈合，流入腹腔引起感染。

5、二腔二囊管堵將頭端置入瘺口內，通過內腔打氣或注水使球囊充起堵塞內口，再將外口處球囊充起堵塞外口，缺點：結構復雜使用不便，不易掌握最適度。

常用的內堵法有：

適用唇狀瘺，將橡膠片外加紐扣或固定裝置的方法在瘺口內外兩層加壓將瘺口堵住，缺點：由于有內外加壓作用，瘺口邊緣因受壓而壞死，使瘺口擴大；也因堵塞后仍有部分腸液外漏，瘺口周圍皮膚糜爛，以至不能再堵。

除此之外，在腸穿孔，胃瘺，直腸陰道瘺等空腔臟器缺損的治療中，也面臨著下述問題：

在腸穿孔中尤其是穿孔直徑較大及遠端穿孔時，封堵易引起吻合口感染、出血，腸瘺等并發癥，而只能行一期造瘺，二期再行吻合術。

在直腸陰道瘺治療中只能先行保守治療：采用抗炎、營養、局部藥物沖洗等以促進瘺口愈合或經保守治療無效而行二次手術修補瘺口，治療時間長，患者較痛苦。在難于封堵或封堵失敗后，只能行腸切除腸吻合術、瘺孔修補術或行一期造瘺，再行二期吻合術式，術中、術后也難于避免發生吻合口狹窄、出血、感染、瘺等并發癥及忍受二次手術的痛苦。

在胃瘺治療中通常首先選擇保守治療，通過消炎、抑酸、營養等綜合治療期待自愈，而經保守治療無效也只能選擇二次手術修補瘺口，修補后的瘺口有再瘺的風險。

發明內容

本發明的目的是提供較為安全、可靠封堵腔體瘺孔的腔體瘺孔封堵器及其使用方法，要解決的技術問題是提出適用于腔體瘺孔封堵器及其使用方法的技術方案。

本發明方案的具體內容是，腔體瘺孔封堵器包括，可從瘺孔兩端，以連續封閉、適度夾持瘺孔周圍腔壁方式，完全覆蓋待封堵瘺孔通道、表面連續的兩個封堵部件，限定封堵部件固定位置的聯接部件，聯接上述部件的部件。其中，所述封堵部件以柔性彈力醫用、可植入體內的材料制成；兩部件為緣部位置相互對應一致、凹面相對的薄殼形補片，并分別設有與之固定相聯的聯接部件；在兩補片之間，各聯接部件與補片相聯接的部位，相對本補片夾持部位的位置彼此對應一致；兩補片的聯接部件間彼此對應相聯。

這樣，醫用柔性彈力可植入體內材料，適于用作機體封堵，也給施術者操作帶來方便；內凹的薄殼形狀，可以在保證緣部與相應腔壁連續封閉接觸強度的同時，減少補片與腔壁之間的接觸面積，降低對腔壁的直接刺激，易于形成補片本身的結構強度；也便于補片對瘺孔的封堵作用集中于補片的邊緣部位，保證與瘺孔通道周圍腔壁的密合接觸；緣部位置對應一致，可以分別自腔壁內外、瘺孔兩端，形成對瘺孔通道周圍腔壁的夾持，使瘺孔部位與其所在腔壁的內、外部空間全部隔離；凹面相對、薄殼形狀還可以減少對手術部位空間的占用，降低對手術環境的影響。

聯接部件借助相互的配合，使瘺孔兩端補片在使用時的工作位置相互聯接固定；各聯接部件相對所聯補片夾持部位的位置相互對應一致，可以保證兩側補片之間的正確相對位置，保持兩補片緣部之間的夾持位置與適當距離，用以維持正確的夾持狀態。