[實用新型]人造直腸假體模擬裝置

有效

• 申請號: 201020120365.5
• 申請日: 2010-02-12
• 公開（公告）號: CN201609429U
• 公開（公告）日: 2010-10-20
• 發明（設計）人: 莊潮平;余林倩
• 申請（專利權）人: 莊潮平;余林倩
• 主分類號: A61F2/04
• 分類號: A61F2/04
• 代理公司: 汕頭市高科專利事務所 44103
• 代理人: 黃河長

技術領域

本實用新型屬于一種醫療器材的技術領域，具體涉及一種模擬直腸功能的人造直腸假體模擬裝置。

背景技術

直腸、肛管在人體中主要負責實現儲便、排便的功能。當直腸、肛管部位病變后通常需要切除，切除后為了解決病人的儲便排便問題，常規的方式是采用造瘺術，即在腹壁開口造瘺，并將結腸斷端連接在該瘺口，瘺口位置還需裝上體外糞兜。造瘺術雖然解決了排便問題，但同時也給患者帶來明顯的不便和痛苦。

另一種方式是傳統原位肛門重建術。目前主要有二種方法：第一種方法是將結腸向下拉至肛口吻合，通過自體肌肉移植重建肛管括約肌，但移植的肌肉功能不良致肛門控便功能差。第二種方法是將結腸向下拉至肛口吻合，并在下端結腸外圍設置控制下端開口打開或閉合的活動開合機構，以及設置用于檢測體內儲便壓力的壓力傳感器；常見的人造擴約肌包括液囊塊、與液囊塊連通的液泵、與液泵連通的儲液囊，通過液泵向液囊塊送液或抽液，使液囊塊擴脹或縮癟，從而模擬擴約肌的功能。采用人造擴約肌的原位肛門重建術同樣也存在缺陷：1、由于液囊塊、液管、液泵、壓力傳感器、電源模塊(向壓力傳感器和人造擴約肌供電)、控制模塊等相關功能配套部件均存在于體內環境，會與體內組織直接接觸，工作時還會與體內組織反復直接摩擦，對體內組織經常性刺激，勢必發生炎性反應、潰瘍、腐蝕、感染、疼痛、傷口裂開等一系列并發癥，特別是結腸由于必須常態承受鉗夾力、摩擦力，出現缺血壞死、潰瘍等問題的幾率更高；2、由于人造擴約肌、壓力傳感器及電源模塊等均存在于體內環境，因此對材質要求高，材質選擇受到極大限制而余地極小，影響到性能的正常發揮，且幾乎無法更換(除非施行開刀手術)。

發明內容

本實用新型的目的是針對傳統技術的上述不足而提供一種人造直腸假體模擬裝置，它可以模擬直腸儲便排便的功能，且可避免相關功能配套部件直接與體內人體組織接觸、摩擦，避免人體組織出現缺血、潰瘍、腐蝕、感染等問題。

為實現上述目的，本實用新型的人造直腸假體模擬裝置包括外囊和由柔性材料制作的內囊，外囊和內囊的上下兩端均設有開口；外囊壁包括復合為一體的人工皮膚層和由柔性材料制作的支架材料層，且人工皮膚層位于支架材料層的外圍；內囊壁的上緣、內囊壁的下緣分別連接外囊壁的支架材料層，內囊壁和外囊壁支架材料層之間留有環形間隙；在靠近內囊下端位置還設有控制內囊下端開口打開或閉合的活動開合機構。

較好的是，外囊上緣的位置高于內囊上緣的位置，位于外囊上緣和內囊上緣之間的外囊支架材料層的環形內表面復合有第二人工皮膚層。

更好的是，外囊支架材料層還形成有環形凸緣，環形凸緣位于外囊上緣和內囊上緣之間，該環形凸緣部位復合有第三人工皮膚層。

所述活動開合機構可以是指，在內囊靠近下端部位的兩側分別設有夾塊，夾塊安裝在內囊壁和外囊壁之間的環形間隙位置；其中一側的夾塊設有磁鐵，而另一側的夾塊設有鐵塊和電磁線圈。

所述活動開合機構也可以是指，在內囊壁靠近下端部位的兩側分別設有夾塊，在兩側的夾塊之間連接有施加彈性拉力的彈力條，且其中一側的夾塊設有電磁線圈，而另一側的夾塊設有電磁線圈或磁鐵。其中在常態下該彈力條使兩夾塊將管狀直腸假體夾攏；在排便時一側的電磁線圈通電，與另一側同樣通電的的電磁線圈或磁鐵產生排斥力，該排斥力克服彈力條的拉力，使兩夾塊放松對管狀直腸假體的鉗夾。

在內囊和外囊的環形間隙還設有使內囊壁收縮的蠕動收縮機構。

所述蠕動收縮機構可以是指在內囊壁和外囊壁的環形間隙之間設有上下若干個活動環夾，每個活動環夾包括兩片活動弧形夾片，兩片活動弧形夾片的固定端利用豎向轉軸鉸接，兩活動弧形夾片的自由端分別設有電磁力吸引部件。

所述內囊壁采用硅膠制作。

所述外囊壁的支架材料層采用硅膠制作。

本實用新型具有以下優點和效果：

一、本實用新型使用時，將外囊上端與患者結腸接合，將外囊下端與患者肛緣部位接合。由于外囊設有人工皮膚層，因此結腸的纖維細胞及血管能長入外囊的上端部位而使兩者在該部位愈合，肛緣部位的纖維細胞及血管能長入外囊的下端部位而使兩者在該部位愈合，位于外囊四周的其它體內組織的纖維細胞及血管也能長入外囊的人工皮膚層，將外囊、內囊得到長久定位，且使內囊上端口與結腸端口接通，內囊下端口與肛口接通，使內囊具有儲便、通便的功能，因此使內囊形成具有模擬直腸儲便、排便功能的直腸假體，且該直腸假體可以長期承受鉗夾力、壓縮力、摩擦力，而無炎性反應、缺血、潰瘍、腐蝕、感染、疼痛之虞。外囊還對內囊進一步起到固定、隔離、保護的作用。