[實用新型]一種治療壓力性尿失禁的手術穿刺針

無效

• 申請號: 201020113067.3
• 申請日: 2010-02-12
• 公開（公告）號: CN201692011U
• 公開（公告）日: 2011-01-05
• 發明（設計）人: 趙繼懋
• 申請（專利權）人: 趙繼懋
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61M25/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療器械，尤其涉及外科手術器械，特別涉及醫用穿刺針，具體涉及一種用于治療壓力性尿失禁的手術穿刺針。

背景技術

中老年婦女由于生育以及隨著年齡的增加等因素，盆底支撐組織將發生病理性改變，其中部分患者出現尿失禁的癥狀，特別是壓力性尿失禁。患者在行走、大笑、工作等腹部壓力增加時由于膀胱頸部和尿道過度下移而導致尿液不自主流出，嚴重影響生活質量。最近一項單純北京地區尿失禁發病率調查發現，女性人群中23％-45％有不同程度的尿失禁，7％左右有明顯的尿失禁癥狀，其中約50％為壓力性尿失禁。國外一組報道60歲以上尿失禁發病率女性37.7％。隨著生活水平的提高，對壓力性尿失禁治療的需求不斷增加，需要在更多的醫院開展這項工作。

對于壓力性尿失禁的治療歷史上有多種方法，其中手術治療的療效最為理想，尿道或膀胱頸部懸吊帶術是手術治療中最有效的方法。近年來隨著科技的進步和對尿失禁發生原理的深入認識，多種微創方法得到應用，即通過采取對患者損傷最小的手術操作和技術方法，獲得最佳的治療效果。目前對于壓力性尿失禁的一種治療為經陰道尿道中段無張力懸吊術，即在陰道前壁做一2cm左右的切口，一根準備置于尿道中段底部的吊帶通過穿刺針放入體內組織間隙中，增強盆底組織對尿道的支撐作用。這樣當腹部壓力增加時，尿道下移的幅度被植入的吊帶限制，使患者的漏尿現象得到控制。

植入的吊帶兩端一般可以通過兩種途徑在體內走行，引出皮膚后，吊帶體外部分被剪除，體內部分隨著周圍組織的長入而對吊帶起到錨定的作用。一種是恥骨后途徑，穿刺針沿恥骨后面將吊帶的兩端從腹部腹壁帶出，這種途徑有損傷膀胱或恥骨后的其他組織，如血管叢的可能，從而發生嚴重的合并癥。另一種是經閉孔途徑，穿刺針穿過閉孔，將吊帶兩端沿陰道粘膜下層向兩側骨盆閉孔方向牽引，從大腿內側皮膚引出體外。采用后一種途徑的手術稱作經閉孔尿道中段懸吊術，由于遠離膀胱和盆腔重要的大血管，并發癥少見，操作簡單，利于推廣，是目前較常采用的方法。

經閉孔尿道中段懸吊術穿刺針有兩種方式通過閉孔。從陰道前壁切口到大腿內側皮膚(由里向外)和從大腿外通過閉孔到陰道前壁切口，與吊帶連接后退回將其帶出(由外向里)。這兩種方式都要用手術剪刀鈍性或銳性分離從陰道切口到閉孔之間陰道粘膜下層，以利于穿刺針通過并放置吊帶。陰道粘膜下層正常情況下為疏松組織，分離層面正確時手術出血很少。但是對于手術經驗少的醫生，這種陰道粘膜下層的分離操作如果解剖層次不清對患者損傷較大；操作不當也有損傷閉孔血管神經叢的危險，造成嚴重并發癥。另外，現有的由外向里方法中，在穿刺針穿過閉孔后，需要醫生另一只手的食指從陰道前壁切口進入陰道粘膜下從閉孔內側引導穿刺針，因此需要在陰道粘膜下層過多的分離，以容納手指，造成過多的損傷和出血。從這個角度看，此方法有悖于微創原則。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于治療壓力性尿失禁的手術穿刺針，改變上述治療方法的不足，使經閉孔尿道中段懸吊術吊帶植入過程損傷更小，更加安全。

解決上述技術問題采取的技術方案是：將由外向里的穿刺針設計成具有管腔結構，分為手柄，體部，頭端和尾端等部分。頭端面和尾端面各有一個穿刺針管腔的開口。穿刺針管狀空腔中設置一個針芯，所述針芯用具有一定強度的材質制成，頭端為銳性尖頭，在穿刺針頭端最前側出口伸出形成錐狀形穿刺針頭，利于穿刺針穿過韌性組織。在穿刺針頭端穿過閉孔到達陰道粘膜下之后，拔出針芯，將一種流體從尾端通過管腔到頭端出口周圍，通過在體外對流體適當的加壓，壓力通過穿刺針中的流體傳到頭端，靠流體的膨脹力分離穿刺針頭端陰道粘膜下潛在的組織間隙，代替以往用機械力進行的銳性或鈍性分離過程。一邊行進一邊對流體加壓，形成穿刺針持續前進的空間。操作醫生的另一只手可在陰道內陰道粘膜外部觸及到穿刺針頭端，并指引穿刺針朝預定的方向前行。穿刺針頭端到達陰道前壁切口后與吊帶的一端相連，原路退回，將吊帶引入體內。

本發明的一個優點是穿刺針具有管腔，可以引導流體。在使用中用液體壓力撐開正常的組織解剖間隙，這種解剖間隙正常情況下充滿疏松結締組織，較小的液體壓力即可撐開形成一個液體空間。臨床常用的皮下注射和粘膜侵潤麻醉，就是用注射器將藥液注入此空間。由于只是對組織輕微的牽拉，韌性較大的組織結構和血管神經沒有損傷，手術過程出血更少。在流體中加入麻醉藥物則可邊局麻邊進行穿刺，節省手術時間；在流體中加入少許收縮血管的藥物則更減少出血。而操作過程組織間隙使用的流體可經陰道前壁切口流出，少量殘留流體可被組織吸收。