[實用新型]一種檢測三聚氰胺的免疫膠體金試劑板

有效

• 申請號: 201020107992.5
• 申請日: 2010-02-01
• 公開（公告）號: CN201724941U
• 公開（公告）日: 2011-01-26
• 發明（設計）人: 張少恩;桑麗雅;卜令杰;邵偉
• 申請（專利權）人: 杭州南開日新生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/552;G01N33/52
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種檢測動物飼料、牛奶和奶粉中三聚氰胺殘留的試劑板，具體涉及一種檢測三聚氰胺的免疫膠體金試劑板。?

背景技術

三聚氰胺(melamine)是一種三嗪類含氮雜環有機物，又名蜜胺，氰尿三酰胺。由于其氮的含量高，無味低毒，加上既有的食品和飼料工業蛋白質含量測試方法存在一定缺陷，三聚氰胺被不法商人用作食品添加劑，以提升食品檢測中的蛋白質含量指標。然而長期攝入這種含三聚氰胺的食品，會造成生殖、泌尿系統的損害、膀胱和腎臟結石，甚至可進一步誘發膀胱癌。2007年3月，美國曾發生多起因喂食受到三聚氰胺污染的原料生產的飼料而導致寵物貓、狗中毒死亡事件；而在2008年9月份，中國多個品牌嬰幼兒奶粉因含三聚氰胺而導致孩子腎結石。這一系列事件引起國內外對食品安全問題的廣泛關注，對食品和動物飼料中三聚氰胺殘留的檢測已成為必須。?

2008年10月7日，繼“毒奶粉”事件之后，衛生部、工業和信息化部、農業部、工商總局、質檢總局聯合印發了關于乳制品及含乳食品中三聚氰胺臨時管理限量值規定的公告。在公告中規定：嬰幼兒配方乳粉中三聚氰胺的限量值為1mg/kg；液態奶(包括原料乳)、奶粉、其他配方乳粉中三聚氰胺的限量值為2.5mg/kg；含乳15％以上的其他食品中三聚氰胺的限量值為2.5mg/kg。?

目前，對于三聚氰胺殘留的檢測方法主要有理化分析法和免疫分析法。理化分析法，如HPLC及LC-MS，具有特異性好、準確率高的特點，是各大檢測機構對檢測樣本進行確證的首選方法，但存在對設備、環境、操作技能等要求，所需費用高，不利于大規模樣本篩選，因而不適合廣大基層部門。免疫分析法，如酶聯免疫吸附法(ELISA)，具有檢測量大，操作相對簡單等優點，越來越多地被用于動物性食品中抗生素殘留的檢測，但是ELISA法整個操作時間仍需要1-2h，且需用到昂貴的特殊儀器設備，具有一定局限性。?

食品安全關系國計民生，研制開發一種檢測限符合要求，重現性好，檢測時間短，適合現場快速檢測，技術產品或儀器設備成本較低，運行費用低的快速檢測試劑迫在眉睫。?

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種靈敏度高，特異性好，簡便快速，生產成本低的三聚氰胺免疫膠體金快速檢測試劑板。?

本實用新型試劑板由上下兩塊塑料模板和背襯組成，背襯上依次緊密粘貼著樣品墊、膠金結合墊、硝酸纖維素膜和吸水墊。相鄰各部分間有1-2mm的重疊以保證層析作用從樣品墊到吸水墊部位的順利進行。?

本實用新型試劑板的各部分組成成分和功能如下：?

塑料模板，起固定背襯和標示各功能區(加樣孔、檢測區、控制區)的作用。?

背襯，由一面涂有不干膠的不吸水韌性材料制成，起固定支撐試劑板其他組成部分的作用。?

樣品墊，由玻璃纖維制成，起吸收樣品溶液和緩沖樣品溶液pH值的作用。?

膠金結合墊，由聚酯膜制成，其上有抗三聚氰胺單克隆抗體與膠體金結合物。為樣品溶液中有效成分和金標抗體反應提供場所。?

硝酸纖維素膜，從樣品墊到吸水墊方向上依次噴有檢測線和質控線，將反應結果以肉眼可見的顏色表征出來。?

吸水墊，由濾紙制成，將反應過程中多余的溶液吸收。?

本實用新型試劑板具有如下有益效果：?

(1)特異性好。本實用新型試劑板對三聚氰胺的交叉反應率為100％，對鏈霉素、氯霉素、慶大霉素等其他抗生素的交叉反應率均低于1％。可見，本實用新型試劑板對三聚氰胺反應具有高度專一性。?

(2)靈敏度高。本實用新型試劑板對成品飼料及飼料原料、牛奶和奶粉(非嬰兒配方)中三聚氰胺的檢出限為2mg/kg，符合國家限量要求。?

(3)操作簡單快捷。本實用新型試劑板將反應所需的大部分原料整合到PVC背襯中，滴樣后，抗原抗體反應在固相膜上快速進行，大大縮短檢樣時間，且樣品無需特殊處理，滴樣后5-10分鐘即可用肉眼通過判斷硝酸纖維素膜上的檢測線和質控線的顏色深淺讀取結果。檢測實施過程不依賴任何實驗設備，普通人員均可操作，不需專業培訓。?

(4)成本低，易推廣。本實用新型試劑板生產工藝簡單，流程成熟。生產成本低廉，投資少，收效快。?

附圖說明

圖1為三聚氰胺免疫膠體金快速檢測試劑板背襯結構示意圖，其中1為樣品墊，2為膠金結合墊，3為硝酸纖維素膜，4為檢測線，5為質控線，6為吸水墊，7為不干膠，8為PVC底板。?

圖2為三聚氰胺免疫膠體金快速檢測試劑板操作示意圖，其中S為加樣孔，C為控制區，T為檢測區。?