[實用新型]一種全自動自身抗體分析儀

無效

• 申請號: 201020056234.5
• 申請日: 2010-01-04
• 公開（公告）號: CN201689095U
• 公開（公告）日: 2010-12-29
• 發明（設計）人: 何林;劉清波;陽輝;伍堅
• 申請（專利權）人: 深圳市亞輝龍生物科技有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00
• 代理公司: 深圳市千納專利代理有限公司 44218
• 代理人: 胡清方

技術領域

本實用新型涉及一種全自動自身抗體分析儀。該儀器主要用于自身免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡、磷脂綜合征、類風濕關節炎、硬皮病、自身免疫性肝病、干燥綜合征、系統性血管炎、多發性肌炎和皮肌炎、自身免疫性甲狀腺疾病和胃腸病等疾病患者血液中的自身抗體，以酶聯免疫方法進行定量測定或定性檢測的全自動分析儀。

背景技術

在酶聯免疫檢測中，完整的ELISA檢測試劑盒應包括包被好的固相載體、酶結合物、顯色底物、反應終止液、各種稀釋液和緩沖液，以及檢測中所用的標準液、校正液、陽性控制物或對照血清、陰性控制物或對照血清等。由于酶聯免疫方法在檢測中需要使用多種試劑，并且這些試劑是根據試驗反應的需要依次加入的，同時還須對檢測反應板的微孔進行多次洗滌，因而手工操作較為繁瑣。為了簡化操作，尤其是簡化加注檢測樣品和檢測試劑以及洗滌過程中反復加注和吸棄洗滌液的繁瑣操作，目前研制出多種用于酶聯免疫測定所用的儀器。

針對酶聯免疫檢測中加注樣品、試劑、洗滌和判讀顯色反應結果四項繁瑣操作，現有技術——酶聯免疫分析儀分別采用分離式和組合式兩類方法來進行處理。

分離式酶聯免疫儀器主要有酶標儀和洗板機，它們經過加樣、加試劑、孵育、洗滌等過程，最后通過吸光度分析來判定結果。酶標儀本質上是一種專用于微孔板吸光度測定用的可見光光電比色計；洗板機本質上則是一種專用于微孔板洗滌液的加注與吸棄機。凡是開展酶聯免疫檢測的實驗室大都配備了酶標儀及洗板機，它們是實驗室必備的重要儀器之一。這些酶標儀的配備，不僅使酶聯免疫檢測中的吸光度測定簡便化和高速化，整板12×8孔，8×12孔高達10秒以內，而且具有較寬的吸光度測量范圍A＝0～6.0并有配備340nm濾光片，將光譜檢測擴展到紫外光的區間，同時還具有孵育功能和動力學檢測功能，極大地推動和促進了酶聯免疫檢測技術的廣泛應用。與酶標儀一樣，洗板機的配備不僅簡化了酶聯免疫檢測中繁瑣的洗滌操作，除了具有設置清洗次數、清洗微孔板條數、設定浸泡時間等基本功能之外，還具備了底部沖洗、兩點吸液、板式/條式洗板、震蕩、位置調節、自動清洗管路、自動換液、存儲多種洗滌程序等功能，充分保證了試驗洗滌的效果，從而保證了實驗檢測的便捷化、快速化及洗滌的質量。

組合式酶聯免疫分析儀分為三類：全自動酶聯免疫分析系統、自動樣品處理系統、流水線作業式酶聯免疫組合系統。全自動酶聯免疫分析系統是將酶聯免疫實驗中的各個步驟，從加樣、加試劑、孵育、洗滌、震蕩、比色到定性或定量分析、報告存儲與打印功能全部集中到一臺儀器之中，由儀器按各種類型酶聯免疫反應或客戶事先設計的程序來自動進行。在全自動酶聯免疫分析系統中。自動樣品處理系統主要用于完成酶聯免疫實驗中操作繁瑣、人工容易出錯的加樣、加試劑、稀釋、滴定、孵育、洗滌等步驟，完成之后由酶標儀判定結果。流水線作業式酶聯免疫組合系統是根據酶聯免疫反應需要的過程和條件，將液體加取系統模塊、恒溫孵育模塊、洗板系統模塊和結果判讀系統模塊，按照酶聯免疫反應的類型與步驟進行設計與布局，用軌道將這些系統模塊串聯起來，各系統模塊在系統計算機的調控下既能各自獨立完成任務，還可以統一協作，共同完成反應過程。

為了適用酶聯免疫檢測技術的特殊需要，微板式酶聯免疫分析儀新近又在各個方面有了一些新的發展，例如從96孔模式向384孔、1536孔模式發展，現已由LABSYSTEMS公司和BIOTEK公司推出可測量384孔微孔板的酶標儀和由BIORAD公司推出的Ultramark可以測量384孔、1536孔微孔板，同時針對384孔和1536孔微孔板的洗板機也已研制問世；可放置多達10種波長濾光片和采用光柵分光原理的酶標儀已經問世，使得分析波長范圍更寬、波長準確性和重復性、測量準確性和重復性、線性度、測量速度等技術性能更為優秀。這些新方法、新技術、新形式、新結構、新裝置的推出，極大地促進了酶聯免疫檢測的應用，從而使酶聯免疫檢測成為應用范圍最廣、使用客戶最多、應用量最大、市場占有率最高的一種免疫檢測技術。

然而，盡管基于微孔板式酶聯免疫分析方法及儀器與酶聯免疫原型技術比較起來取得了眾多方面的長足發展與進步，但在實際使用中仍然存在較多不足、問題或局限，這些不足、問題和局限歸納起來主要有以下幾個方面：