[實用新型]新型腰椎關節突關節融合器

無效

• 申請號: 201020022436.8
• 申請日: 2010-01-11
• 公開（公告）號: CN201664351U
• 公開（公告）日: 2010-12-08
• 發明（設計）人: 崔志明;保國鋒;張金波
• 申請（專利權）人: 崔志明;保國鋒;張金波
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 南通市永通專利事務所 32100
• 代理人: 葛雷

技術領域：

本實用新型涉及一種醫療器械，是一種腰椎關節突關節融合器。?

背景技術：

腰背疼痛是威脅人類身體健康的主要疾病之一，而引起腰背疼痛的病因又非常復雜。從人體解剖學和生物力學的觀點來分析，脊柱的功能單位是活動節段，包括兩節相鄰的脊椎及其間的軟組織，其前部椎體之間的主要結構是椎間盤，而后部則是由兩個左右對稱的椎間關節—關節突關節來連結的。長期以來，腰椎間盤的退變、損傷以及在此基礎上發生的腰椎間盤突出癥一直受到人們的高度重視。但大量的臨床實踐表明，腰椎關節突關節的疾患是引起腰背疼痛的又一重要原因，有學者認為，15％-40％的慢性腰痛與關節突關節的病變有關。為此腰椎關節突關節的固定和融合為腰痛的治療提供的可行的方法之一。?

關節突關節是脊柱椎間唯一真正活動的關節，由相鄰椎骨的上、下關節突的關節面構成，屬平面關節，只能作輕微滑動。不過各椎骨之間運動的總和卻很大，可以起導向、抗旋轉、抗壓縮和抗剪力作用。在腰椎，關節突關節面幾乎呈矢狀位，限制了旋轉運動，而屈伸運動靈活。腰椎關節突關節承載的軸向載荷力占脊柱總負荷的10％-20％，關節突關節對腰椎主要是起抗旋轉和抗剪力的作用，因此固定關節突關節就可以限制腰椎椎間的大部分活動。非創傷性疾病脊柱融合的合理途徑是直接?固定關節突關節。實驗顯示即使用固定強度較差的可吸收針也能顯著地限制正常脊柱的椎間和關節突間運動。?

經關節突關節融合的固定強度較強直性連接的椎弓根螺釘固定強度效果差，但好于半強直性連接的椎弓根螺釘的固定強度或相當。總體而言，經關節突關節融合的抗屈曲、抗旋轉和剪力強度較好，相對而言其抗伸強度較差，但仍強于正常脊柱和單純前路植骨或植入融合器的脊柱。目前力學性能對比研究和臨床應用均表明經椎板關節突關節螺釘對非創傷性腰骶融合來講，其固定作用確實、可靠。?

鑒于關節突關節融合技術能夠強化脊柱的穩定性，經關節突關節融合技術作為一種獨立的后路內固定方法獲得廣泛應用，尤其是在九十年代隨著椎弓根內固定器廣泛應用而出現了一些并發癥，與此相對的作為操作簡單、安全、費用較低的關節突關節融合技術在腰骶融合中越來越顯示出與椎弓根內固定相比具有的優越性。?

目前，腰椎關節突關節螺釘已應用于臨床患者，腰椎關節突關節螺釘(包括Boucher螺釘和Magerl螺釘)將上、下關節突之間的活動限制后，可以顯著增加固定節段的剛度，并明顯減少該節段的活動度。但是腰椎關節突關節螺釘技術已經報道的并發癥有融合失敗、術后癥狀緩解不明顯、螺釘松動和斷裂、硬膜撕裂、螺釘穿刺到椎管，引起神經損傷等。據報道腰椎關節突關節螺釘應用于腰椎關節突關節融合術其不融合率達2％～10％。Thorstea報道螺釘松動率3％，173例中2例螺釘斷裂，Ploltz報道了5例術后發生上位脊椎前移，還有椎板骨折的報道。術后癥狀緩解不明顯的比率為1％-13.6％。為此在腰椎關節突關節螺釘的基礎?上，根據國人的腰椎關節突關節的理學測量和研究，研制一種腰椎關節突關節融合器以提高中遠期的腰椎關節突關節的融合率和術后癥狀的緩解率，消除螺釘的松動和斷裂，減少硬膜撕裂、穿刺到椎管，引起神經損傷等螺釘副作用。經過嚴格的文獻查新，未發現腰椎關節突關節融合器的報道。?

2008年我們申報的國家發明專利《腰椎關節突關節融合器及植入裝置》中腰椎關節突關節融合器材質為同種異體骨植入材料，形狀為一圓柱體中心嵌入一橢圓體，橢圓體兩端露出圓柱部分相互不對稱。為腰椎關節突關節融合器設計了專用配套植入工具，該套專用工具包括：定位器、工作通道、磨鉆頭、植入器。臨床實踐中發現，該原融合器的同種異體骨植入材料的生物相容性在極少部分患者體內存在異物反應，隨訪6個月后出現了融合器周圍的骨質吸收情況，存在融合不佳的狀況，而且同種異體骨植入材料的剛性欠佳，植入后即可穩定性需要通過其他內固定或外固定強化。植入過程中當磨鉆打磨的孔道與融合器吻合度不佳時，會出現融合器的劈裂或斷裂。原融合器材料為同種異體骨，與關節突關節面的融合，需要較長的時間，但也存在不融合或融合器吸收的情況。該配套工具較為復雜，植入精度要求高，操作過程繁瑣。?

發明內容：

本實用新型的目的在于提供一種結構合理，操作簡單，入精度高、工作性能好的新型腰椎關節突關節融合器。?

本實用新型的技術解決方案是：?