[發(fā)明專利]具有提供低再循環(huán)和可逆性的設(shè)計(jì)的醫(yī)用導(dǎo)管

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010624264.6
• 申請日: 2010-09-30
• 公開（公告）號(hào): CN102029010A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·R·桑蘇西
• 申請（專利權(quán)）人: 泰科保健集團(tuán)有限合伙公司
• 主分類號(hào): A61M25/14
• 分類號(hào): A61M25/14;A61M25/098;A61M25/00;A61M1/14
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 王會(huì)卿

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2009年9月30日提交的序號(hào)為61/247,101的美國臨時(shí)專利申請和2009年12月22日提交的序號(hào)為61/289,073的美國臨時(shí)專利申請的權(quán)利和優(yōu)先權(quán)，上述每個(gè)申請的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合于此。

背景技術(shù)

1.技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管組件，特別涉及一種適于便于雙向流體流動(dòng)的血液透析導(dǎo)管組件。

2.相關(guān)技術(shù)介紹

導(dǎo)管是指用于向體腔、脈管、及血管中引入流體和從其抽出流體的柔性醫(yī)療器械。導(dǎo)管特別應(yīng)用在血液透析療程中，其中將血液從血管中抽出以進(jìn)行處理，接著再返回到血管中以循環(huán)通過患者的身體。

許多血液透析導(dǎo)管包括多個(gè)管腔，例如雙管腔或三管腔導(dǎo)管，其中一個(gè)管腔專用于通過在一個(gè)方向上連通而從血管抽出流體，而至少一個(gè)其他管腔專用于通過在另一方向上連通而將流體返回到血管中。一般來說，抽出流體所通過的管腔被稱為“動(dòng)脈”管腔，而流體返回所通過的管腔被稱為“靜脈”管腔。流體通過導(dǎo)管壁中的對(duì)應(yīng)開口進(jìn)入動(dòng)脈管腔和離開靜脈管腔。在示例性的血液透析療程中，在放置多管腔導(dǎo)管之后，將血液通過導(dǎo)管的動(dòng)脈管腔從患者體內(nèi)抽出，并引向血液透析單元進(jìn)行透析或凈化，以便去除廢物和毒素。透析過的血液隨后通過導(dǎo)管的靜脈管腔返回到患者體內(nèi)。

已知的血液透析導(dǎo)管結(jié)合了各種導(dǎo)管梢部設(shè)計(jì)方案。例如，導(dǎo)管可包括具有錯(cuò)開的靜脈管腔和動(dòng)脈管腔以及進(jìn)而具有錯(cuò)開的靜脈開口和動(dòng)脈開口的設(shè)計(jì)方案。錯(cuò)開的開口確保返回患者體內(nèi)的血液將在動(dòng)脈開口下游從靜脈管腔排出。但是，由于因例如位置堵塞或者形成纖維蛋白鞘或血栓而導(dǎo)致導(dǎo)管的動(dòng)脈管腔堵塞，經(jīng)常出現(xiàn)流動(dòng)性能差的情況。

當(dāng)前為解決流動(dòng)堵塞所采用的措施包括重新定位患者、沖洗導(dǎo)管管腔和反轉(zhuǎn)導(dǎo)管到血液透析單元的血流線路(blood?lines)。但是，這些措施產(chǎn)生了一種情形，其中潔凈的血液被排到導(dǎo)管入口的上游，這可能會(huì)不希望地增加潔凈的血液被抽回到導(dǎo)管中的可能性。這種血液的“再循環(huán)”增加了達(dá)到規(guī)定血液潔凈度水平所用的處理時(shí)間，從而導(dǎo)致低效率的透析。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有若干與導(dǎo)管壁中的靜脈和動(dòng)脈開口有關(guān)的因素會(huì)影響血液透析療程中發(fā)生堵塞和再循環(huán)的可能性。這些因素包括，例如，開口之間的周向和軸向距離，及其周長和周向高度。但是，已知的導(dǎo)管梢部設(shè)計(jì)方案在這些因素的一個(gè)或多個(gè)因素的優(yōu)化方面存在不足。例如，均屬于Abrahamson的美國專利5,403,291和5,489,278公開了一種導(dǎo)管組件，其包括主本部分，主體部分限定了縱向間隔開的吸入和返回管腔，吸入和返回管腔相應(yīng)地與在主體部分的壁中形成的側(cè)開口和在遠(yuǎn)端梢部處形成的開口處于流體連通。側(cè)開口由兩對(duì)大體平行的壁部分限定而成，而遠(yuǎn)端梢部的開口基本上是圓形的構(gòu)造。

已知的導(dǎo)管梢部設(shè)計(jì)方案的另外例子在均屬于Twardowski等的美國專利5,685,867和5,961,486中公開，其公開了一種導(dǎo)管，包括內(nèi)部靜脈和動(dòng)脈管腔。靜脈和動(dòng)脈管腔與位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端端部的對(duì)應(yīng)開口連通，所述開口在縱向上彼此間隔開。

在需要降低發(fā)生堵塞的可能性并限制再循環(huán)的發(fā)生的情況下，包括優(yōu)化了上述因素中的一個(gè)或多個(gè)因素的結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管梢部設(shè)計(jì)方案將是有利的。

發(fā)明內(nèi)容

在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，公開了一種醫(yī)用導(dǎo)管，其包括細(xì)長的導(dǎo)管部件，所述導(dǎo)管部件限定了縱軸線并具有近端端部、遠(yuǎn)端端部、外壁、以及第一和第二內(nèi)部管腔。替代地，導(dǎo)管可包括延伸穿過其中的第三內(nèi)部管腔，其中第一、第二、和第三內(nèi)部管腔由至少兩個(gè)從外壁向內(nèi)延伸的隔膜分開。

導(dǎo)管部件的外壁限定了與第一內(nèi)部管腔流體連通的第一開口，用以便于第一流動(dòng)流的建立，和與第二內(nèi)部管腔流體連通的第二開口，用以便于第二流動(dòng)流的建立。第一和第二開口的構(gòu)造、尺寸、和定位最大程度地使第一流動(dòng)流與第二流動(dòng)流分開，以便降低在第一和第二內(nèi)部管腔之間發(fā)生再循環(huán)的可能性。為此，在一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)設(shè)計(jì)，第一和第二開口中的每一個(gè)都可包括由具有恒定橫向尺寸的中間部分連接起來的近端和遠(yuǎn)端漸縮部分。包括在導(dǎo)管部件外壁中的第一和第二開口的近端漸縮部分可包括沿朝遠(yuǎn)端方向變大的橫向尺寸。另外地，或者替代地，第一和第二開口的遠(yuǎn)端漸縮部分可包括沿朝遠(yuǎn)端方向變小的橫向尺寸。