[發明專利]一種治療痔瘡便血的中藥槐角栓劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201010622265.7
• 申請日: 2010-12-30
• 公開（公告）號: CN102078417A
• 公開（公告）日: 2011-06-01
• 發明（設計）人: 李安平;董迷柱;菅曉勇;李建偉;武勇;王軍霖;劉近榮
• 申請（專利權）人: 山西振東制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/02;A61P9/14;A61P7/04;A61P1/00
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 李毅

技術領域

本發明屬于中成藥制備技術領域，涉及一種治療痔瘡便血的中藥槐角栓劑，以及該栓劑的制備方法。

背景技術

痔瘡便血是臨床上的常見病，多發病。中醫理論認為，痔瘡據痔的部位而分為外痔、內痔、混合痔等。病因為熱迫血下行，郁結不散所至。年老體弱，飲酒吸煙，飲食過辛辣等都是其誘發因素。痔瘡的臨床表現為肛門瘙癢、腫痛、出血。據有關普查資料表明，肛門直腸疾病的發病率為59.1％，痔瘡占所有肛腸疾病中的87.25％，而其中又以內痔最為常見，占所有肛腸疾病的52.19％。男女均可得病，女性的發病率為67％，男性的發病率為53.9％，以女性的發病率為高；任何年齡都可發病，其中20-40歲的人較為多見，并可隨著年齡的增加而逐漸加重，故有“十人九痔”之說。痔瘡給患者帶來難以忍受的痛苦，嚴重者坐立不安，影響正常的工作和生活。

當前治療這些疾病的方法有手術、套扎、注射、激光及藥物內服外用等療法，其不足是患者痛苦大，術后感染等。西藥治療鎮痛效果好，但成本高，副作用大，不易根除。保守治療的藥物外用療法中有馬應龍麝香痔瘡膏(栓)、九華痔瘡栓、化痔栓、榮昌肛泰，然而配方不同，功效各異，尚不能滿足臨床需要。

槐角丸為OTC乙類和醫保甲類產品，屬國家基本藥物，因其療效顯著，無副作用，受到廣大患者的歡迎。但丸劑存在起效緩慢，貯藏、服用不方便的缺點，而且原劑型為全粉入藥，質量標準簡單粗放，已不能適應中醫藥安全、穩定、質量可控的發展現狀和趨勢。

發明內容

本發明的目的是提供一種安全可靠、療效確切、使用方便、毒副作用小，易于消費者接受的治療痔瘡便血的中藥槐角栓劑及其制備方法，解決現有槐角丸傳統制劑存在的問題。

本發明的技術方案是：

一種治療痔瘡便血的槐角栓劑，是由以下重量份數的中藥制成的醇提取物作為藥物活性成分，與650～900份栓劑基質混合制成：

炒槐角????190～300份????地榆炭????90～150份????黃芩????80～110份

炒枳殼????80～110份?????當??歸????80～110份????防風????70～110份。

其中，所述的栓劑基質是半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂中的一種或二種的混合物。

本發明治療痔瘡便血的槐角栓劑的制備方法是：

1)取上述重量份數的中藥，加入藥物6～10倍重量的65～80％乙醇溶液回流提取3次，每次3小時，合并提取液，過濾，濾液在60℃減壓濃縮成浸膏，加入6～10倍浸膏重量的80％乙醇溶液，攪拌，靜置，過濾，濾液在60℃減壓回收乙醇至無醇味，并在60℃減壓濃縮干燥至干浸膏的含水量為5％，粉碎過100目篩，得到藥物活性成分；

2)將栓劑基質料在75℃水浴中加熱熔融，加入上述藥物活性成分，混勻，待氣泡消失后澆注在涂有潤滑劑的栓模中，冷卻后取出，質檢，包裝即得。

本發明的槐角栓劑是依據傳統制劑槐角丸的成分組方制備的中藥現代化新制劑，具有清腸疏風，涼血止血的功效。不但具有局部作用，主要有潤滑、抗菌、消炎、止癢等作用。使用方便，無刺激，患者樂于接受。還可以通過腔道黏膜吸收到達血液循環而起全身作用，如起鎮痛、興奮等作用，且不經肝腸循環，避免了藥物的首過效應，同時也避免藥物對肝臟的毒副作用。

本發明的有益效果：

1、本發明配方中所有藥物皆為《中國藥典》一部上所載品種，均為國家基本藥物，通過制劑學研究制成栓劑型，局部用藥、安全性大、毒副作用小，還減少了口服給藥的副作用和肝臟的首過效應。使用方便，易于生產。

2、本發明的治療痔瘡便血的中藥復方栓劑具有涼血止血、清腸鎮痛作用，是一種很好的治療痔瘡便血栓劑，值得推廣使用。

具體實施方式

實施例1

a、取炒槐角250g，地榆炭130g，黃芩100g，當歸100g，炒枳殼100g，防風75g，加入8倍量的70％乙醇溶液中回流提取3次，每次3小時，合并提取液，過濾，濾液在60℃減壓濃縮成浸膏，加入10倍量的80％乙醇溶液，攪拌，靜置，過濾，濾液在60℃減壓回收乙醇至無醇味，并在60℃減壓濃縮，70℃烘箱里干燥至干浸膏的含水量為5％，粉碎過100目篩，得到提取物。

b、取半合成脂肪酸甘油酯700g，75℃水浴中加熱熔融，加入上述提取物干燥粉末充分混勻，即得待灌裝的混懸液。

c、將混懸液置于均質機中，50℃均質分散均勻，待氣泡消失后，澆注涂有潤滑劑的栓模中，冷卻取出，質檢，包裝后得到栓劑500枚。

實施例2