[發明專利]一種木香順氣速釋制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010622192.1
• 申請日: 2010-12-30
• 公開（公告）號: CN102058867A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發明（設計）人: 王六貴;李明花;武勇;陳虹
• 申請（專利權）人: 山西振東開元制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/50;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61P1/14
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 李毅

1.一種木香順氣速釋制劑，由下述重量配比的木香順氣組方藥物提取物和輔料制備而成：

木香順氣組方藥物提取物5～50份、填充劑10～200份、崩解劑0～30份、潤滑劑0～10份、助流劑0～10份、熱熔擠出輔料10～200份。

其中，所述的木香順氣組方藥物提取物是以木香、砂仁、醋制香附、檳榔、甘草、陳皮、制厚樸、炒枳殼、炒蒼術、炒青皮、生姜為組成成分，按照傳統比例組成的組方藥物的水提取物。

2.根據權利要求1所述的木香順氣速釋制劑，其特征是所述的填充劑是微晶纖維素、甘露醇、乳糖、可壓性淀粉中的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的木香順氣速釋制劑，其特征是所述的崩解劑是交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、海藻酸鈉中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的木香順氣速釋制劑，其特征是所述的潤滑劑、助流劑是滑石粉、微粉硅膠、氫化植物油、聚乙二醇、硬脂酸、硬脂酸鎂、磷酸氫鈣二水合物中的一種或幾種。

5.根據權利要求1所述的木香順氣速釋制劑，其特征是所述的熱熔擠出輔料是聚乙烯吡咯烷酮。

6.根據權利要求1所述的所述的木香順氣速釋制劑，其特征是由下述重量配比的木香順氣組方藥物提取物和輔料制備而成：

木香順氣組方藥物提取物10～30份、聚乙烯吡咯烷酮20～150份、交聯聚乙烯吡咯烷酮5～20份、微粉硅膠0～5份、硬脂酸鎂0～5份。

7.權利要求1所述木香順氣速釋制劑的制備方法，包括以下步驟：

1)、制備木香順氣組方藥物提取物：取木香100份、砂仁100份、醋制香附100份、檳榔100份、陳皮100份、制厚樸100份、炒枳殼100份、炒蒼術100份、炒青皮100份、生姜200份合并，加入藥物10倍重量的水，蒸餾提取揮發油5小時，收集揮發油備用；提取液過濾，得濾液A備用；藥渣再與50份甘草合并，加入8倍重量的80％～85％乙醇，回流提取2小時，濾過，濾液濃縮至流浸膏A備用；藥渣再加入10倍重量的水煎煮一次，濾過，得濾液B備用；合并濾液A、濾液B，濃縮成流浸膏B，再與上述流浸膏A混合后，減壓干燥成干浸膏，噴入上述揮發油得到木香順氣組方藥物提取物。

2)、制備木香順氣速釋制劑：取上述木香順氣組方藥物提取物5～50份、填充劑10～200份、崩解劑0～30份、潤滑劑0～10份、助流劑0～10份、熱熔擠出輔料10～200份，分別過40～200目篩后，將提取物與各輔料按處方量等量遞加混合均勻，通過熱熔擠出技術制備成藥物活性中間體，測中間體含量，再采用常規制劑方法制備成片劑、膠囊劑或微丸制劑。