[發明專利]一種口味改良型消風止癢顆粒

無效

• 申請號: 201010621079.1
• 申請日: 2010-12-26
• 公開（公告）號: CN102078442A
• 公開（公告）日: 2011-06-01
• 發明（設計）人: 況代武
• 申請（專利權）人: 煙臺大洋制藥有限公司;況代武
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/46;A61P17/04;A61K33/06;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種改良口味的中藥顆粒制劑。

背景技術

消風止癢顆粒是一種消風清熱、除濕止癢的中成藥，其用藥的安全性和確切的療效自上市以來已日益為廣大患者所認可，具有著良好的市場前景。

原消風止癢顆粒的制備標準記載于《中華人民共和國衛生部藥品標準中藥成方制劑》第十五冊中。但原制備工藝添加大量蔗糖，不適合伴有糖尿病、高血壓、肥胖、齲齒等病癥的瘙癢患者服用。200910172873.X號專利申請公開了一種無糖型消風止癢顆粒的制備工藝，該工藝雖然克服了原標準含蔗糖的缺陷，但其口感平淡，略帶中藥味，不太為廣大兒童患者所喜愛。而消風止癢顆粒治療小兒濕疹效果優良且毒副作用低微，兒童用藥市場潛力巨大，這樣就存在著大面積的市場空缺。

因此，研制開發一種口味優良的消風止癢顆粒，成為填補消風止癢顆粒這一市場空缺的迫切需求。

發明內容

本發明所解決的問題是公開了一種口味改良的消風止癢顆粒及其制備方法。

本發明的優選實施方式：

采用下述重量比的藥材：防風50份、蟬蛻50份、地骨皮90份、炒蒼術60份、亞麻子90份、當歸90份、地黃150份、木通30份、荊芥50份、甘草30份、石膏30份，加入糊精438份、甜菊素1.5份、橙汁香精1.8份，按照如下工藝制備成顆粒：

取石膏打碎，加石膏的8倍量水，煮沸2小時，加入防風、蟬蛻、地骨皮、炒蒼術、亞麻子、當歸、地黃、木通、荊芥、甘草十味藥材，再加入這十味藥材量的4倍量水，煎煮3小時，煎煮液放至貯液罐；再加入全部十一味藥材量的8倍量水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量(每1ml含0.5g藥材)。加乙醇使含醇量達70％，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至20℃時相對密度1.36左右的清膏，加糊精、甜菊素、橙汁香精，混勻，制成顆粒，低溫干燥(60℃以下)，即得。

本方法制得的消風止癢顆粒口味優良，無中藥味，兒童接受度大大提高。

相關藥劑學實驗數據：

1、橙汁味顆粒配方實驗設計

顆粒的口感與藥物本身味道、輔料加入量、矯味劑配比等因素有關，取糊精加入量(A)、橙汁粉末香精加入量(B)和甜菊素加入量(C)為因素各取三個水平，甜酸比為指標，選L₉(3⁴)正交表安排試驗。因素水平見表1；感官評分標準見表2；正交結果與分析見表3。

表1甜酸比配方因素水平表

表2橙汁味顆粒甜酸比感官評分標準

表3甜酸比配正交試驗結果與分析

由表3正交試驗結果極差R值可看出，影響橙汁味顆粒口感主次因素是B-C-A即橙汁粉末香精-甜菊素-糊精。同時由上表可知橙汁味顆粒的最佳組合為A₂B₂C₂，即糊精加入量為438g，甜菊素加入量為1.5g，橙汁粉末香精加入量為1.8g。

2、烘干溫度的確定

由于橙汁粉末香精在高溫下香氣不穩定，故我們設計考察在不同烘干溫度下我們的顆粒水分達到4.5％時，所用的烘干時間以及香氣保留情況，結果見表4。

表4烘干溫度考察結果