[發(fā)明專利]吉馬酮的用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010604066.3
• 申請(qǐng)日: 2010-12-24
• 公開（公告）號(hào): CN102058568A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳容;馮仲異;黃嫻;徐揚(yáng);徐朗
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 海南碧凱藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/122
• 分類號(hào): A61K31/122;A61P31/20;A61P15/00;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中藥有效成分的新用途。

本發(fā)明所述HPV是指人乳頭瘤病毒。

背景技術(shù)

中藥有效成分是其發(fā)揮藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，有效物質(zhì)的清晰與系統(tǒng)全面的質(zhì)量控制是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵和核心，將中藥的療效物質(zhì)藥效研究清楚，從而代替中藥有效部位或提取物，才能保障其質(zhì)量均一、療效穩(wěn)定、安全可控，成為標(biāo)準(zhǔn)有效成分，作為原料藥制備成藥物，因此，對(duì)中藥有效成分中進(jìn)行深入的研究，具有深遠(yuǎn)的意義，有助于中藥現(xiàn)代化、有助于中藥走向世界，更加有利于人類的身體健康。

吉馬酮是中藥莪術(shù)中有效成分之一，中國專利(申請(qǐng)?zhí)枮?2125900.3)公開吉馬酮用來抗腫瘤細(xì)胞，未檢索到吉馬酮單獨(dú)使用用來治療宮頸癌的文獻(xiàn)。

宮頸癌的致病因素現(xiàn)今未研究清楚，現(xiàn)研究較多的認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制主要包括人乳頭瘤病毒、皰疹病毒、人類免疫缺陷病毒(病毒致宮頸癌發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展；楊麗麗、佟秀琴；內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志Inner?Mongolia?Med?J?2009年第41卷第8期)，衣原體、細(xì)菌性感染、滴蟲等(生殖道感染與宮頸癌前病變及宮頸癌的相關(guān)性分析；楊潔；中國實(shí)用醫(yī)藥2010年9月第5卷第27期)，因此，在眾多導(dǎo)致宮頸癌因素中，證明吉馬酮對(duì)什么原因?qū)е聦m頸癌具有治療作用至關(guān)重要，而這種深入的研究，可以很好的確證吉馬酮能夠治療宮頸癌這種疾病，為吉馬酮藥效機(jī)理的揭示，為吉馬酮在新藥研發(fā)過程中，提供了確切的、深入的理診基礎(chǔ)。

發(fā)明內(nèi)容

基于上述原因，本公司的科研人員通過實(shí)驗(yàn)研究，從眾多宮頸癌的致病因素中，研究并證明了吉馬酮對(duì)HPV感染具有很好的治療作用，說明吉馬酮對(duì)HPV感染導(dǎo)致的宮頸癌具有很好的預(yù)防和治療作用；特別是含量大于等于50％的吉馬酮，與市售莪術(shù)油比較，具有更好的藥理作用；與含量小于50％吉馬酮比較，也具有更好的藥理作用。

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。

吉馬酮在制備治療HPV感染藥物中的應(yīng)用。

吉馬酮在制備治療HPV感染導(dǎo)致的宮頸疾病藥物中的應(yīng)用。

吉馬酮在制備治療HPV感染導(dǎo)致的宮頸癌藥物中的應(yīng)用。

其中吉馬酮含量大于等于50％小于100％。

其中HPV為高危型人乳頭瘤病毒亞型或低危型人乳頭瘤病毒亞型。

其中HPV類型為16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、66、59、68、73和82型中的一種或幾種。

其中HPV類型為6、11、40、42、43、44、54、61、70、72、81、83和89型一種或幾種。

其中吉馬酮作用部位包括但不限于HPV中E6和E7蛋白。

其中吉馬酮為活性成分的藥物制劑。

其中藥物制劑為口服制劑、注射制劑、陰道制劑或直腸制劑。

其中口服制劑為片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑或口服液；其中注射制劑為注射乳劑或凍干粉針劑；其中陰道制劑為栓劑、軟膠囊、泡騰片、凝膠劑、軟膏劑、陰道片、膜劑或泡沫劑；其中直腸制劑為栓劑或軟膠囊。

本發(fā)明所述HPV是指人乳頭瘤病毒。

藥理學(xué)試驗(yàn)

試驗(yàn)1抗人乳頭瘤病毒的作用

試驗(yàn)試劑：HPV核酸擴(kuò)增(PCR)熒光檢測試劑盒(包括DNA提取液1、DNA提取液2、PCR反應(yīng)液、Taq酶、UNG)。其他試劑均為分析純。

試驗(yàn)藥物：

試驗(yàn)1組：市售莪術(shù)油。

試驗(yàn)2組：含量為47.4％吉馬酮。

試驗(yàn)3組：含量為92.8％吉馬酮。

試驗(yàn)方法：

樣品制備：將上述試驗(yàn)1組配置成500μg/ml溶液；試驗(yàn)2組配置成20μg/ml溶液；將試驗(yàn)3配置成300μg/ml溶液；試驗(yàn)3組配置成150μg/ml；試驗(yàn)3組配置成50μg/ml；試驗(yàn)3組配置成20μg/ml；試驗(yàn)3組配置成10μg/ml；

HPV感染標(biāo)本制備：從醫(yī)院門診確診為HPV感染采取的離體標(biāo)本(HPV類型為16、52、58混合型)，集中到1只離心管中，稱重30mg，用玻璃勻漿器勻漿，再加入5mL生理鹽水，配成6mg/mL的離體混懸液，備用。

樣品處理的方法：用移液槍吸取25μL樣品液和25μL標(biāo)本混懸液至15mL離心管中，振搖均勻，使樣品與標(biāo)本能充分作用，置37℃水浴箱培養(yǎng)，在樣品處理標(biāo)本1d、3d、5d、7d后，各取1組進(jìn)行以下試驗(yàn)。