[發(fā)明專利]一種西甲硅油的制備方法

無效

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• 申請日: 2010-12-21
• 公開（公告）號: CN102532901A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設計）人: 王蘭周
• 申請（專利權(quán)）人: 重慶北碚現(xiàn)代應用藥物研究所
• 主分類號: C08L83/04
• 分類號: C08L83/04;C08K3/36;C08J3/20;A61K47/34;A61K47/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一、技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種西甲硅油的制備方法。

二、背景技術

西甲硅油(Simethicone)是一種常用的消泡劑，其化學結(jié)構(gòu)式如下：

由以上結(jié)構(gòu)式可以看出，西甲硅油是二甲硅油與二氧化硅的復合物。

在試驗中我們發(fā)現(xiàn)，通過攪拌，捏合或輥扎等物理方法，雖然能將二甲硅油與二氧化硅混合在一起，但無論那種方式，均可見內(nèi)容物中有白色二氧化硅。這種現(xiàn)象表明，二氧化硅沒有融化在二甲硅油內(nèi)，等于是在油內(nèi)加入固體物，各是各的，雖然不會分層，但無流動性，性狀為半固體，沒有液體的特征，不符合英國藥典2009年版西甲硅油【性狀】項下描述：一種粘稠的，灰白，乳白色液體。

本發(fā)明人經(jīng)反復試驗，出人意料的發(fā)現(xiàn)，如果將二甲硅油與二氧化硅混合后加熱，攪拌，就可以克服二氧化硅不能融合在二甲硅油中的缺陷。

三、發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開了一種西甲硅油的制備方法，包括以下步驟：

(1)混合。將適量二甲硅油與二氧化硅，通過攪拌的方式，混合均勻；

(2)加熱。將混勻的二甲硅油與二氧化硅，加熱至150℃±5℃，攪拌反應4～5小時，即得。

本發(fā)明巧妙的用簡單的加熱方法，將二甲硅油加熱，利用熱脹的原理，使其溶解度加大，膨脹，使其膨脹后能將二氧化硅細小顆粒充分融入到二甲硅油中。反應完成后，冷卻至常溫，便成為類白色的半透明粘稠液體。

本發(fā)明的制備方法，可保證西甲硅油中所含的二甲硅油和二氧化硅得到充分的融合，且工藝簡單，易于控制，適于工業(yè)化生產(chǎn)。

以下試驗例進一步的證明了本發(fā)明的有益效果：

試驗名稱：自研西甲硅油與USP西甲硅油標準品消泡能力比較

供試品：自研西甲硅油

來源：重慶北碚現(xiàn)代應用藥物研究所

批號：090601

對照品：USP西甲硅油標準品

批號：JOH301

來源：美國藥典委員會提供

泡沫溶液：以1％的辛苯聚醇水溶液。

供試品溶液：分別取自研西甲硅油和USP西甲硅油各200mg置100mL量瓶中，加入50mL叔丁醇，密塞，強力振搖(必要時加熱)使分散。

測定法：參照美國藥典第32版西甲硅油項下消泡力測定方法，取無泡沫的1％辛苯聚醇水溶液100mL兩份，小心注入兩個清潔的250mL具塞三角燒瓶內(nèi)；分別量取供試品溶液0.5mL，置其中一個燒瓶內(nèi)；加蓋，上下振蕩5次，觀察記錄其起泡高度V₁，測定抑泡能力；再于300次/分，弧度為10度的條件下振搖，并準確計時，振搖至泡沫完全消退，記錄所用時間，測定消泡能力。以不加供試品的泡沫高度V₀為空白對照，以泡沫減少量和泡沫消失時間計算消泡力。每次實驗重復3次，取其平均值。實驗結(jié)果見表1。

表1?震蕩搖瓶法測定自研西甲硅油和USP西甲硅油消泡力對比實驗

試驗結(jié)果表明：采用震蕩搖瓶法測定自研西甲硅油和USP西甲硅油的消泡力，即泡沫完全消失時間基本一致。

四、具體實施方式

下面通過具體實施例進一步說明本發(fā)明的技術方案。

在250ml三口瓶中，加入95克二甲基硅油，5g二氧化硅，攪拌均勻，用油浴加熱150℃±5℃，反應4小時后，冷卻，過80目不銹鋼篩，即得。