[發明專利]可注射骨水泥的中空U形釘裝置

有效

• 申請號: 201010597763.0
• 申請日: 2010-12-20
• 公開（公告）號: CN102018564A
• 公開（公告）日: 2011-04-20
• 發明（設計）人: 楊利波;山衛東;王志敏;王彤;余強;蔣慶幸;丁偉;王愛平;蔣凱;崔建培;彭豪;鮑益富;孫協
• 申請（專利權）人: 常州市康輝醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86
• 代理公司: 南京君陶專利商標代理有限公司 32215
• 代理人: 奚勝元

技術領域

本發明可注射骨水泥的中空U形釘裝置涉及的是一種用于骨科手術的內固定裝置。特別是用于治療脊柱失穩、椎體壓縮性骨折、骨質疏松引起的椎體疾病等。

背景技術

脊柱腫瘤或骨質疏松常常導致椎體壓縮性骨折、疼痛等，嚴重影響患者的生活質量。特別是老年患者，常并存器質性的系統疾病，當多個椎體壓縮骨折時，導致椎體矢狀面變形，鄰近椎體生物力學變化，使相鄰椎體發生骨折的幾率大大增加。這類骨折可引起慢性疼痛，活動能力的減退，肺功能減低，食欲低下，情緒低落，醫療費用急劇增加，以及隨之而來的致殘率和病死率增加。傳統治療疼痛性椎體壓縮骨折的方法包括臥床休息，藥物鎮痛、支具外固定等，但這些方法不能解決脊柱的畸形，且活動量的減少進一步導致骨量丟失，骨強度下降，造成再骨折的發生，而陷入惡性循環。

目前，針對這類問題，臨床一般采用經皮椎體成形術或后凸成形術治療，療效顯著且穩定持久，在國內外已廣泛使用。但兩者都存在較大的骨水泥滲漏風險，因此而產生的并發癥嚴重影響了病人的健康。如何采用更為安全的方法治療該類疾病，近年來已成為諸多醫生或醫療器械廠家共同探尋的問題。

發明內容

本發明目的是針對上述不足之處，提供一種可注射骨水泥的中空U形釘裝置，該裝置結構簡單，組件少，操作簡便安全，固定可靠，密封性好。

可注射骨水泥的中空U形釘裝置是采取以下方案實現：

可注射骨水泥的中空U形釘裝置由空心椎弓根螺釘、中間體和連接頭構成。所述的空心椎弓根螺釘設置有通孔，即包含一個中空內孔，作為灌注骨水泥的注射途徑，所述的空心椎弓根螺釘還包含一個有外螺紋的螺桿和一個有矩形內螺紋的頭部，所述的螺桿頭部區域設置有側孔，所述的側孔設置為2～6個，所述的側孔相鄰孔間在所述的螺桿軸線方向相互成角60°～180°，所述的側孔用于定向向椎弓根內注射骨水泥，所述的有矩形內螺紋的頭部設置有一個圓柱孔和一個內錐孔，所述的內椎孔用于連接中間體；所述的中間體設置為圓柱形，所述的中間體與空心椎弓根螺釘的頭部內孔相配合，所述的中間體內部包含兩段不同直徑的圓柱孔，所述的圓柱孔中較大的一孔用于與連接頭緊密配合，所述的圓柱孔中較小的一孔設置為與空心椎弓根螺釘的中空內孔大小一致，所述的中間體包含一個用于和空心椎弓根螺釘的內錐面相貼合的外圓錐形頭部，所述的中間體采用彈性較好的材料制作，所述的材料包括聚四氟乙烯、超高分子聚乙烯等，所述的連接頭一端設置成圓柱桿，所述圓柱桿用于同中間體的圓柱孔緊密配合，所述的連接頭中部包含一段矩形螺紋，所述的矩形螺紋同空心椎弓根螺釘的矩形內螺紋頭部相配合，所述的連接頭另一端設置有一個標準的魯爾接口，所述的魯爾接口用于連接醫用注射器，所述的魯爾接口尾部設計為外六角結構便于旋轉，所述的連接頭也設置為中空接口即包含一個空心內孔，所述連接頭的空心內孔尺寸制作成同空心椎弓根螺釘的中空內孔一致。

工作原理：

可注射骨水泥的中空U形釘裝置通過連接頭上各結構分別和中間體、空心椎弓根螺釘連接。所述的連接頭和所述的中間體通過所述的連接頭一端的圓柱和所述的中間體內孔緊配，該裝配可以在手術前預先完成，減少手術時間。所述的連接頭中間矩形螺紋和所述的空心椎弓根螺釘頭部矩形內螺紋連接，保證可注射骨水泥的中空U形釘裝置的穩定性。所述的中間體外圓錐形頭部和所述的空心椎弓根螺釘頭部內錐孔連接，所述的中間體彈性好，在外力擠壓作用下所述的中間體外圓錐形頭部和所述的空心椎弓根螺釘內錐孔能緊密貼合，密封性好，防止骨水泥的滲漏。

通過手術工具，在椎弓根內鉆出可放置空心椎弓根螺釘的內孔，借助專用工具旋轉所述的空心椎弓根螺釘，直至所述的空心椎弓根螺釘被旋合到正確位置。然后把連接頭旋入放置在椎弓根內的所述的空心椎弓根螺釘，所述的連接頭一端已經緊配了中間體，所述的中間體先被放入所述的空心椎弓根螺釘頭部圓柱孔內，利用手術工具旋轉所述的連接頭外六角結構，直至所述的中間體外圓錐和所述的空心椎弓根螺釘內錐孔緊密貼合，所述的連接頭不能再向下旋轉，至此，可注射骨水泥的中空U型釘裝置完成全部連接，此時可以通過所述的連接頭的魯爾接口連接醫用注射器，向椎體注射骨水泥了。

本發明的優點：

可注射骨水泥的中空U形釘裝置設計上采用了經皮椎體成形術、后凸成形術和椎弓根內固定技術的結合，通過U型釘中間的通孔及釘頭的側孔使骨水泥定向灌注到達理想部位，大大降低了骨水泥滲漏的風險。同時，由于U型釘采用金屬制造，在灌輸骨水泥時，不會發生氣囊破裂、灌注管裂口滲漏等問題。