[發明專利]一種自膨脹支架的覆膜方法

無效

• 申請號: 201010596861.2
• 申請日: 2010-12-21
• 公開（公告）號: CN102078643A
• 公開（公告）日: 2011-06-01
• 發明（設計）人: 任天斌;李建波;賈夢虹;黃超
• 申請（專利權）人: 蘇州同科生物材料有限公司
• 主分類號: A61L31/10
• 分類號: A61L31/10;A61L31/16;A61L31/18;D01D1/02;D01D1/06;D01D5/00
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技術領域

本發明屬于高分子材料和醫學工程領域，具體涉及一種自膨脹支架的覆膜方法。

背景技術

支架植入術是在球囊導管成形術基礎上發展起來的一項新的介入治療技術，目前已經成為治療血管、食管等管腔狹窄性疾病的有效方法。在支架植入術中，支架貼壁性的好壞直接決定著手術的成敗，這也是支架移位、內瘺發生的主要原因。就支架結構而言，自膨脹式支架的管壁具有網狀結構，其貼壁性能明顯優于球囊擴張式支架，然而這種支架導致的急性血栓形成、內膜過度增生和管婁等問題仍是影響其效果的主要因素。為了改善這些問題，各種預防或治療支架改進方法層出不窮，其中，對覆膜支架的研究最為活躍。覆膜支架是指在支架的表面覆蓋一層聚合物膜或內支架性移植物。因此，覆膜支架不但具有普通支架的支撐作用，還通過膜的機械性阻隔和膜表面的特殊物質產生防治血栓形成和內膜過度增生的作用。其主要作用機理包括：①覆膜使支架的表面更加光滑，減少了血小板的黏附、聚集和急性血栓的形成。②阻止了內皮細胞通過支架間隙過度增生和血管的再塑形。③隔離了血流和血管損傷部位的接觸，防止血栓的形成。④膜表面覆蓋的特殊物質如藥物、放射性核素、基因等可抑制內皮細胞和平滑肌細胞的過度增生。⑤加快膜表面的內皮化，有效地抑制血栓的形成和內皮的增生。

現有技術中，對支架覆膜的方法大概有三種：第一種是用特制的外科縫合線或黏合劑將覆膜固定在支架上，既可將片狀膜卷到支架上，也可將筒狀膜套到支架上。例如將厚約0.1mm的筒狀薄聚酯膜覆蓋螺旋Z型支架后，用外科縫合線沿支架仔細將支架與聚酯膜(尤其是膜的兩端)縫合防止產生空隙。這種覆膜方法操作復雜，且支架與膜之間結合力差。第二種是采用浸漬法制備，將覆膜材料溶解在溶劑中，然后通過支架浸漬后揮發溶劑的方法得到覆膜支架。這種方法操作簡便，適用于大多數覆膜支架的制備，但是對本身材料就為聚合物或可降解聚合物的支架覆膜卻有一定的困難，因為在浸漬的過程中很可能溶解破壞掉支架上原有的網線狀結構。第三種方法是噴涂法，通過將聚合物溶液噴至支架表面的方式獲得覆膜支架，操作簡便，但不太適合于具有大量孔洞結構的自膨脹支架。本發明提出一種采用靜電紡絲法快速批量對自膨脹支架進行覆膜的方法，以解決目前對自膨脹式支架特別是聚合物支架進行覆膜中遇到的困難。

靜電紡絲技術已經有很多專利報道和實驗室的研究成果。在靜電紡絲工藝過程中，首先使液體表面形成一個電場，電場力作用于液體表面時，將在液體表面產生帶電荷的液體射流。液體射流會被帶有相反電荷且具有合適電勢的物質所吸引而被拉伸。在液體射流被拉伸的過程中，將被干燥和固化，生成亞微米級的纖維。通過液體的冷卻、溶劑的蒸發等物理固化或者通過化學固化都可以使被拉伸的液體射流固化和干燥。生成的纖維被一個合適安裝的且具有反向電荷的接收裝置收集，并可以在需要時從收集裝置中將纖維移除，或者可以直接應用于具有反向電荷的目標生成區域。

通過上述工藝制備的纖維膜在很多領域都有應用，如美國專利4043331和4878908，將靜電紡絲制備的無紡纖維膜作為敷料用于傷口包扎；公開號為CN10143183A的發明專利，采用靜電紡絲法制備了聚合物薄膜，將其應用于生物檢測中作為蛋白質吸附的載體；公開號為CN1944724A的發明專利，采用靜電紡絲法制備了膠原蛋白和殼聚糖的復合納米纖維膜，作為新型的生物材料，有望應用于仿生組織細胞外基質和藥物緩釋載體；公開號為CN101487172A的發明專利，公開了一種中空圓環管道多噴頭和球面成膜的靜電紡絲制模裝置，可制備球面形高密度孔納米纖維薄膜。除此之外，也有利用靜電紡絲法制備納米纖維管狀物的報道，如公開號為CN101829366A的發明專利，公開了采用靜電紡絲法制備基于復合納米纖維的小口徑管狀支架的制備方法；公開號為CN101543645A的發明專利，采用靜電紡絲法制備了聚己內酯纖維神經導管，用于周圍神經系統的修復；公開號為CN101474105A的發明專利，公開了一種并列式靜電紡絲血管支架收集器，通過毛細管的并列分布和滾筒收集器的轉速調節，可以批量制備直徑2～3mm的中空血管支架。