[發(fā)明專利]電化學(xué)試片，電化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)及其檢測(cè)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010594441.0
• 申請(qǐng)日: 2010-12-17
• 公開（公告）號(hào): CN102147390A
• 公開（公告）日: 2011-08-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳冠廷;林岳暉;鄧開宗;陳思豪;沈燕士
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 五鼎生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N27/327
• 分類號(hào): G01N27/327;G01N27/416
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 史新宏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種電化學(xué)試片，電化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)及其檢測(cè)方法，特別是涉及能啟動(dòng)檢測(cè)儀器、確認(rèn)試片是否插入儀器的正確位置、識(shí)別樣品是否適當(dāng)覆蓋試片反應(yīng)區(qū)，及利用AC(交流)量測(cè)降低檢測(cè)不準(zhǔn)度的一種電化學(xué)試片，電化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)及其檢測(cè)方法。

背景技術(shù)

在醫(yī)學(xué)或生化的檢測(cè)上，電化學(xué)試片的使用已經(jīng)是一項(xiàng)普遍的技術(shù)?，F(xiàn)有的電化學(xué)試片具有兩個(gè)電極，在將樣品注入試片的反應(yīng)區(qū)后，藉由這兩個(gè)電極來量測(cè)樣品的電性特性。然而，在這樣的結(jié)構(gòu)下，無法在進(jìn)行量測(cè)前確定樣品是否已經(jīng)完全覆蓋兩個(gè)電極，甚至無法確定樣品是否有無注入反應(yīng)區(qū)中。

為解決上述問題，美國(guó)專利第5582697號(hào)揭示了一種具有三個(gè)電極的電化學(xué)試片。此第5582697號(hào)美國(guó)專利在反應(yīng)區(qū)中增加一第三電極，相較于其他兩電極，此第三電極置于距離反應(yīng)區(qū)入口的最遠(yuǎn)處。在注入樣品后，藉由檢測(cè)反應(yīng)區(qū)中最靠近入口及最遠(yuǎn)離入口的兩電極間的電流變化，來確認(rèn)樣品是否適當(dāng)?shù)馗采w此等電極。試片需插入一檢測(cè)儀器中并與儀器建立電性連接后，才能進(jìn)行量測(cè)。然而，第5582697號(hào)美國(guó)專利所揭露的方法并無法識(shí)別試片是否正確插入儀器，且必須等到樣品覆蓋大部分的反應(yīng)區(qū)后，才能確定樣品已進(jìn)入反應(yīng)區(qū)。況且，這些現(xiàn)有的方法都只根據(jù)DC(直流)電流，沒有考慮到樣品處于AC(交流電)電性時(shí)的影響。

因此，有必要提供一種電化學(xué)試片，能夠識(shí)別其是否插入儀器中的正確位置，檢測(cè)樣品的注入狀況并改善檢測(cè)的準(zhǔn)確度。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于現(xiàn)有技術(shù)所存在的問題，本發(fā)明提供了一種電化學(xué)試片，一電化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)及其檢測(cè)方法，其具有輔助試片插入儀器中的正確位置、識(shí)別注入反應(yīng)區(qū)的樣品量是否足夠、利用交流電源模塊判斷樣品的特性(例如黏度，紅血球數(shù)目，血球容積比(HCT)，血小板總數(shù)等等)，以及依據(jù)樣品的特性建立不同的校正參數(shù)以降低檢測(cè)誤差。

本發(fā)明的一方面提供一種電化學(xué)試片。此電化學(xué)試片包含一絕緣基板、一電極系統(tǒng)于絕緣基板之上、及一絕緣層于該電極系統(tǒng)上。電極系統(tǒng)包含一量測(cè)電極組、一識(shí)別電極組、及具有一預(yù)定的阻抗值的一阻抗路徑。識(shí)別電極組為金屬材料制成，而阻抗路徑為非金屬材料制成。量測(cè)電極組包含相互絕緣的一參考電極及一工作電極；識(shí)別電極組包含由此阻抗路徑連接的一第一識(shí)別電極及一第二識(shí)別電極。絕緣層覆蓋電極系統(tǒng)的一部分，其中未被絕緣層覆蓋的電極系統(tǒng)的一部分形成具有一入口的一反應(yīng)區(qū)。當(dāng)一樣品由入口注入反應(yīng)區(qū)時(shí)，所注入的樣品依序接觸到量測(cè)電極組及識(shí)別電極組。

本發(fā)明的另一方面提供了一種電化學(xué)試片。此電化學(xué)試片包含一絕緣基板、一電極系統(tǒng)于該絕緣基板之上、一絕緣層于該電極系統(tǒng)上。該電極系統(tǒng)包含一第一電極、一第二電極、一第三電極、及具有一預(yù)定的阻抗值的一阻抗路徑。該第二電極及該第三電極為金屬材料制成，而該阻抗路徑為非金屬材料制成。該第一電極與該第二電極相互絕緣，該第二電極通過該阻抗路徑與該第三電極連接。該絕緣層覆蓋該電極系統(tǒng)的一部分，其中未被該絕緣層覆蓋的該電極系統(tǒng)的一部分形成具有一入口的一反應(yīng)區(qū)。當(dāng)一樣品由該入口注入該反應(yīng)區(qū)時(shí)，該樣品依序接觸到該第一電極、該第二電極及該第三電極。于一實(shí)施例，該電極系統(tǒng)可還包含一第四電極，其安排成當(dāng)樣品由該入口注入該反應(yīng)區(qū)時(shí)，該樣品依序接觸到該第一電極、該第二電極、該第三電極及該四電極。

本發(fā)明的再一方面提供一種電化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)。此電化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)包含以上所述的電化學(xué)試片的一以及一檢測(cè)儀器。檢測(cè)儀器包含一開關(guān)模塊、一模擬數(shù)字轉(zhuǎn)換器、一交流電源模塊、一直流電源模塊、一交流-直流電源開關(guān)、一處理器及一插入感應(yīng)器。開關(guān)模塊耦合至該電極系統(tǒng)，用以作為該電極系統(tǒng)與該檢測(cè)儀器間一電連路線的開關(guān)。模擬數(shù)字轉(zhuǎn)換器耦合至該開關(guān)模塊。交流電源模塊用以提供交流電力。直流電源模塊用以提供直流電力。交流-直流電源開關(guān)耦合至該交流電源模塊、該直流電源模塊、及該開關(guān)模塊。該交流-直流電源開關(guān)用以選擇性連接該交流電源模塊或該直流電源模塊至該開關(guān)模塊。該處理器耦合至該模擬數(shù)字轉(zhuǎn)換器、該開關(guān)模塊、該交流電源模塊、該直流電源模塊、及該交流-直流電源開關(guān)，以加以控制其運(yùn)作。該插入感應(yīng)器耦合至該開關(guān)模塊及該處理器，該插入感應(yīng)器用以檢測(cè)該電化學(xué)試片與該檢測(cè)儀器之間的一電性連結(jié)。