[發(fā)明專利]用于分析液體樣品的系統(tǒng)和過程

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010593985.5
• 申請日: 2010-12-17
• 公開（公告）號: CN102103146A
• 公開（公告）日: 2011-06-22
• 發(fā)明（設計）人: C.伯克哈特;F.林德格;G.沙徹爾;R.西格里斯特;A.格齊沃
• 申請（專利權(quán)）人: 霍夫曼－拉羅奇有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N35/10
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李娜;蔣駿

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明處于臨床分析和醫(yī)療診斷的領(lǐng)域，以及更具體地涉及用于分析液體樣品的自動化系統(tǒng)和過程。

背景技術(shù)

在日常例程中，自動化分析器通常用于分析患者的體液樣品的各種類型的分析項目。典型地，需要使用數(shù)種自動化分析器，因為很多情況下通過僅僅一個分析器所能獲得的分析參數(shù)是不夠的。最經(jīng)常的，相對于臨床化學分析項目對體液進行分析，諸如測量在體液中通常包含的成分，諸如鈉、鉀、葡萄糖、尿素以及肌酸酐。另外，近年來，能夠觀察到越來越多的免疫化學分析項目，諸如檢測抗原或抗體。

關(guān)于處理流體樣品，下述做法是便利的：將多個分析器布置在集成儀器中，以便包含患者體液的樣品的一個樣品器皿能夠用于每個分析器。基本上，包含流體樣品的每個器皿能夠被順序從一個分析器轉(zhuǎn)移到另一個分析器，以便能夠收回部分流體樣品用于樣品分析。或者，如在現(xiàn)代集成儀器中常見的，準備一個流體樣品的多個等份（aliquot），以便能夠向每個分析器提供單獨樣品等份。在商業(yè)上可得的集成儀器中，從包含流體樣品的初級器皿將樣品等分到次級器皿通常是在分析前模塊中執(zhí)行的。具體地，包含流體樣品的初級器皿保持在分析前模塊中或被返回到存儲室內(nèi)，而包含樣品等份的次級器皿則經(jīng)由自動化轉(zhuǎn)移機構(gòu)轉(zhuǎn)移到各個分析器。

事實上，僅僅少數(shù)集成儀器提供了能夠在集成取樣站中執(zhí)行自動化板上樣品等分的可能性。在專利文獻中，這樣的集成儀器，例如在專利申請WO2002/008769A2中描述的集成儀器，其中，在中間硬件單元中準備流體樣品的樣品等份，然后能夠?qū)悠返确萁?jīng)由運輸單元分發(fā)到多個分析單元以供樣品的并行處理。

傳統(tǒng)上，在集成儀器中，很多樣品通過重復使用的鋼針來連續(xù)地移液，用于收回每個分析器處的部分流體樣品，或用于對各個流體樣品進行等分。與一次性移液管吸頭不同，可再用鋼針使得能夠降低成本和測試材料消耗，并滿足臨床化學分析項目中經(jīng)常較高的精確度要求。因此，如果需要分析一個流體樣品的免疫化學分析項目和臨床化學分析項目，會由于免疫化學測試通常具有比臨床化學分析項目更高的敏感度的事實，而導致發(fā)生諸如樣品交叉污染的問題。可能會產(chǎn)生由之前樣品在鋼針上的殘留物導致對之后樣品的污染問題，因為即便通過應用數(shù)個清洗周期在連續(xù)的移液操作之間徹底清洗的鋼針也會承受樣品交叉污染的風險。

直到現(xiàn)在，關(guān)于使用免疫化學和臨床化學分析項目的集成儀器中的樣品交叉污染問題，已經(jīng)通過執(zhí)行順序的樣品處理來代替準備樣品等份得到解決。更具體說來，在例如使用重復使用的鋼針開始臨床化學測量之前，使用一次性移液管吸頭執(zhí)行流體樣品的免疫化學測試，但是這種做法要么耗時，因為需要等待直到免疫化學測試的結(jié)果可用，然后繼續(xù)臨床化學測量；要么不等待這些結(jié)果而承受污染流體樣品的風險。

根據(jù)前面的描述，本發(fā)明的目的是提供一種用于分析體液的改進系統(tǒng)，涉及多種分析方法的使用，該多種分析方法中的至少一種比其他種分析方法對于樣品交叉污染更敏感，該改進系統(tǒng)以可靠方式防止了樣品交叉污染。本發(fā)明的另一目的是實現(xiàn)流體樣品的高樣品吞吐量以及快速分析時間。這些和另一目的通過根據(jù)獨立權(quán)利要求的系統(tǒng)和方法來滿足。通過從屬權(quán)利要求的特征給出本發(fā)明的優(yōu)選實施例。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)本發(fā)明，提出一種用于液體樣品的自動化分析的新系統(tǒng)。該系統(tǒng)能夠根據(jù)用戶的特定需求以多種方式配置。通常，本發(fā)明的系統(tǒng)包括多個分析器（分析設備），所述多個分析器包括與用于分析液體樣品的至少一個第一分析方法有關(guān)的第一分析器；所述第一分析器包括第一移液器（移液設備），所述第一移液器包括用于使用一次性（單次使用）移液管吸頭來移液流體的至少一個第一移液管。本發(fā)明的系統(tǒng)還包括不同于所述第一分析器的第二分析器，且所述第二分析器與不同于用于分析液體樣品的第一分析方法的至少一種第二分析方法有關(guān)。所述第二分析器包括不同于第一移液器的第二移液器（移液設備），該第二移液器包括不同于第一移液管的至少一個第二移液管，所述第二移液管用于使用可再用移液管噴嘴來移液流體。能夠根據(jù)用戶的特定需求以多種方式配置第一和第二分析器。通常，在本發(fā)明的自動化系統(tǒng)中，第一分析器的一種或多種第一分析方法相較第二分析器的一種或多種第二分析方法對樣品交叉污染更敏感。具體地，所述一種或多種第一分析方法能夠例如與免疫化學分析項目有關(guān)，而所述一種或多種第二分析方法能夠例如與臨床化學分析項目有關(guān)，而臨床化學分析項目通常對樣品交叉污染具有比免疫化學分析項目更低的敏感度。