[發明專利]用于區分風濕性和非風濕性病癥的觸發測定方法

在審

• 申請號: 201010593951.6
• 申請日: 2010-12-17
• 公開（公告）號: CN102128921A
• 公開（公告）日: 2011-07-20
• 發明（設計）人: J·卡爾;U·克勞澤;V-P·格魯納特
• 申請（專利權）人: 霍夫曼－拉羅奇有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N33/68
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 權陸軍;劉健

1.排除非風濕性病癥為受試者肌肉骨骼疾病誘因的方法，其包括測定獲自受試者的樣品中是否存在指征至少一種風濕性病癥的至少一種自身抗體或抗原，

其中所述自身抗體或抗原的存在使得可以排除非風濕性病癥為受試者肌肉骨骼疾病的誘因。

2.前一項權利要求的方法，其中所述測定包括

（i）提供包括支持體和一個或更多個檢測區域的固相，每一檢測區域包含自身抗原，

（ii）使獲自受試者的樣品與該固相和至少一種攜帶信號發生基團或可結合至信號發生基團的自身抗體-特異受體接觸，以及

（iii）通過測定各檢測區域上的信號發生基團檢測自身抗體的存在或/和量。

3.之前任一項權利要求的方法，其中當高于預定的檢測-區域-特定截止值時該信號被歸類為陽性，當低于預定的檢測-區域-特定截止值時該信號被歸類為陰性，

其中陽性信號排除非風濕性病癥為肌肉骨骼疾病的誘因。

4.之前任一項權利要求的方法，其中所述非風濕性病癥選自骨關節炎、骨質疏松、骨壞死、骨質減少、纖維肌痛、腰痛、（關節）痛風、假痛風、滑囊炎、創傷、骨折、腱炎。

5.之前任一項權利要求的方法，其中所述風濕性病癥包括類風濕性關節炎、結締組織病和/或血管炎。

6.之前任一項權利要求的方法，其中所述自身抗體可指征類風濕性關節炎、結締組織病和/或血管炎。

7.之前任一項權利要求的方法，其中所述類風濕性關節炎包括類風濕性關節炎和/或幼年型類風濕性關節炎。

8.之前任一項權利要求的方法，其中所述指征類風濕性關節炎的自身抗體識別瓜氨酸肽、ANA?和/或RF。

9.之前任一項權利要求的方法，其中所述結締組織病包括系統性紅斑狼瘡、系統性硬化癥、多肌炎、皮肌炎、干燥綜合征、CREST-綜合征和/或混合結締組織病。

10.之前任一項權利要求的方法，其中所述指征結締組織病的自身抗體識別ds-DNA、SS-A、SS-B、Sm、組蛋白、Scl-70、Jo-1、著絲粒蛋白B、RNP?和/或胞襯蛋白。

11.之前任一項權利要求的方法，其中所述血管炎包括風濕性多肌痛、巨細胞動脈炎、Morbus?Wegener和/或白塞氏綜合征。

12.之前任一項權利要求的方法，其中所述指征血管炎的自身抗體識別PR3?和/或MPO。

13.之前任一項權利要求的方法，其進一步包括測定獲自受試者的樣品中是否存在指征至少一種脊椎關節炎病癥和/或感染性關節炎病癥的至少一種抗原或（自身）抗體。

14.用于排除非風濕性病癥為肌肉骨骼疾病誘因的檢測試劑盒，其包括

（a）至少一種指征類風濕性關節炎的自身抗原；

（b）至少一種指征結締組織病的自身抗原；和/或

（c）至少一種指征血管炎的自身抗原；

其中所述檢測試劑盒包括無孔支持體和至少一個檢測區域，所述檢測區域各包含特異結合待檢測的自身抗體的自身抗原。

15.之前任一項權利要求的檢測試劑盒在排除非風濕性病癥為受試者肌肉骨骼疾病誘因中的用途。