[發明專利]一種降脂護肝組合物、制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201010593869.3
• 申請日: 2010-12-17
• 公開（公告）號: CN102008598A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發明（設計）人: 任茜
• 申請（專利權）人: 深圳技師學院
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P1/16;A61P3/06
• 代理公司: 深圳市科吉華烽知識產權事務所 44248
• 代理人: 胡吉科

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種降脂護肝組合物、制劑及其制備方法。?

背景技術

目前，隨著人民生活水平的不斷提高，高血脂癥的患病者也越來越普遍，它包括高膽固醇血癥、高甘油三脂血癥及復合性高脂血癥，這是導致動脈粥樣硬化和冠心病的主要因素之一。?

血脂過多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉積，逐漸形成小斑塊(就是我們常說的“動脈粥樣硬化”)這些“斑塊”增多、增大，逐漸堵塞血管，使血流變慢，嚴重時血流被中斷。這種情況如果發生在心臟，就引起冠心病；發生在腦，就會出現腦中風；如果堵塞眼底血管，將導致視力下降、失明；如果發生在腎臟，就會引起腎動脈硬化，腎功能衰竭；發生在下肢，會出現肢體壞死、潰爛等。此外，高血脂可引發高血壓、誘發膽結石、胰腺炎，加重肝炎、導致男性性功能障礙、老年癡呆等疾病。最新研究提示高血脂可能與癌癥的發病有關。?

高血脂的發病人群主要有高血脂家族史者、體型肥胖者、中老年人、長期高糖飲食者、絕經后婦女、長期吸煙、酗酒者和習慣于靜坐的人。?

肝臟是人體內最大的腺體，參與體內的消化、代謝、排泄、解毒以及免疫等多種功能。特別是經胃腸吸收的物質，幾乎全部進入肝臟，在肝臟內進行合成、分級、轉化、貯存。?

目前，脂肪肝檢出率呈逐年上升趨勢，且患者大都為中年男性。脂肪肝一般分為兩大類：一類是酒精性脂肪肝；另一類是非酒精性脂肪肝。?

酒精性脂肪肝是由長期大量飲酒所致的肝臟疾病。在歐美國家，酒精性肝硬化占全部肝硬化的50-90%。在2000-2004年度中，酒精性肝病發病率占同年其他肝病比例分別為2.4%、2.7%、2.8%、3.4%和4.3%；我國酒精性肝病患者肝臟損傷嚴重，其中酒精性肝炎患者占28.8%，酒精性肝硬化患者占37.4%。?

非酒精性脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細胞內脂肪堆積過多的病變。脂肪性肝病正嚴重威脅國人的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認為隱蔽性肝硬化的常見原因。脂肪量超過5%為輕度脂肪肝，超過10%為中度脂肪肝，超過25%為重度脂肪肝。當肝內總脂肪量超過30%時，用B超才能檢查出來，被B超檢查確診為“脂肪肝”。?

脂肪肝、酒精肝患者變為肝硬化、肝癌的概率是正常人的150倍。酒精是誘發脂肪肝的罪魁禍首，另外藥物副作用、有毒食品、常吃肥肉、缺少運動等都容易引發脂肪肝。商政人士、白領階層、體胖、老年人、有肝病及糖尿病人是脂肪肝的高發人群。?

化學性肝損傷，是由化學性肝毒性物質所造成的肝損傷。這些化學物質包括酒精、環境中的化學毒物及某些藥物。化學性肝損傷大多集中在中老年人群，往往是因為生活方式不健康，大量飲酒和高脂肪飲食所致。而中老年人除多發高血脂以外，各類疾病的發病率都比較高，長期大量使用多種藥物，對肝臟的壓力很大，容易導致肝功能障礙。?

目前，單獨具有降血脂或治療化學性肝損傷的藥物有很多，但能夠同時降血脂和治療化學性肝損傷的藥物很少，現有的產品或多或少都存在以下這些問題：顯效率不高，效果不穩定，副作用明顯等。而作為需要長期服用的藥品，效果、成本及副作用是必須考慮的重要因素。其中能夠同時降血脂護肝的中藥往往都是大處方，成分復雜，導致制備工藝也很復雜，如甘舒膠囊，主要藥材為山楂、蒲公英、梔子、酸棗仁、姜黃、橘皮、佛手、三七、厚樸、制大黃；又如CN200510134267中所述的中藥組合物，由紅曲、絞股藍、葛根、菊花、蒲公英和澤瀉等原料藥材制成。同時，這些中藥往往還含有滋補性的成分，而這些都是要經過肝臟來吸收發生作用，過多的這些成分往往會加重肝臟的負擔，反而不利于肝臟功能的恢復。?

發明內容

為了克服現有技術的上述不足，本發明一方面提供了一種組分簡單，活性成分明確，穩定性好，質量可控的降脂護肝組合物；另一方面還提供了由這種降脂護肝組合物制成的制劑，本制劑活性成分明確，穩定性好，質量可控，使用、攜帶方便。?

一種降脂護肝組合物，其特征在于：包含下述重量份數計的原料藥：三七90-130份，茶葉30-70份。?

所述茶葉可以是綠茶、紅茶、青茶（烏龍茶）、黃茶、白茶、黑茶、普洱茶中的至少一種。?

優選的，所述茶葉為綠茶。?

一種降脂護肝組合物制劑，它是由活性成分和藥用輔料組成，其特征在于：所述活性成分包括按重量份數計的下列組分：三七總皂苷4-13份，茶多酚2-8份。?

所述三七總皂苷提取自三七，所述茶多酚提取自茶葉。?

所述茶葉可以是綠茶、紅茶、青茶（烏龍茶）、黃茶、白茶、黑茶、普洱茶中的至少一種。?