[發明專利]口腔液體診斷儀器

有效

• 申請號: 201010593654.1
• 申請日: 2010-12-17
• 公開（公告）號: CN102539752A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 程柯
• 申請（專利權）人: 蘇州萬木春生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 蘇州廣正知識產權代理有限公司 32234
• 代理人: 張利強

技術領域

本發明涉及一種診斷儀器，尤其涉及一種口腔液體診斷儀器。

背景技術

傳染性疾病是人類的主要殺手之一。艾滋病、各種類型的肝炎、禽流感等，無時無刻不威脅著人類的健康和生命。對于這種重大傳染病來說，早期的診斷尤為重要。早期的確診有利于病人盡快得到救治，也有利于控制疾病的傳播。目前，對傳染病“陰性”還是“陽性”的檢測，主要通過血檢的手段。但是，血檢一般需要刺破受檢者的皮膚，屬于一種創傷型檢查。它不但給病人帶來了痛苦，而且增加了醫務人員被感染的危險。與之相反的是，收集口腔液體(包括唾液和口腔黏膜滲出液)是一種“無創”檢測，而且相對簡單，安全，和快速。科學界和醫學界就使用口腔液體作為檢測樣本進行了大量的研究試驗，并已經成功證明了可以使用口腔液體有效快速地檢測疾病。

針對口腔液體(包括唾液和口腔黏膜滲出液)的檢測是一種“無痛”檢測，其操作簡單、快捷?？茖W界和醫學界就使用口腔液體作為檢測樣本進行了大量的研究試驗，并已經成功證明了可以使用口腔液體有效快速地檢測疾病。從生理學的角度來講，血液里的物質(包括病毒抗體、抗原等)會通過口腔黏膜和唾液腺擴散到口腔中去。所以理論上來講，血液中的任何物質都可以在口腔中被探測到，并且其含量存在一定的關聯。醫學界對此充滿信心，認為不需要多少時間，口腔液的檢查將完全取代血液檢查。病人去醫院看病，再也無需忍受痛苦抽血了。2008年4月，美國研究人員繪出了人類唾液蛋白質組圖。在刊登的論文里，他們勾畫出未來病人“吐口水看病”的前景。研究人員相信，唾液檢測有望成為“改進版”的抽血化驗，并最終取而代之。以唾液為樣品測定HIV抗體的ELISA、免疫印跡法(WB)試劑已經美國食品藥品管理局(FDA)批準。對于唾液蛋白質研究的臨床應用，研究人員普遍看好。唾液看病不僅方便，而且價格也不貴。除了一些常見傳染病的檢測以外，將來醫生甚至可以通過唾液，告訴病人是否罹患心臟病或癌癥。由于唾液檢查十分方便，它可以幫助醫生在病人患病早期發現疾病。

美國凱里普特生物醫學(Calypte?Biomecical?Co.)是一家從事口腔液疾病檢測的公司。該公司已經在中國推出一種口腔唾液艾滋病快速檢測設備。這套方法和設備已獲中國國家食品藥品監督管理局的注冊和銷售許可。凱里普特公司的上述口腔唾液檢測方法可在30分鐘內檢測出HIV-1或HIV-2病毒，精確程度與美國食品藥品管理局認可的實驗室標準血液檢測標準相當。據凱里普特公司的介紹資料，上述快速檢測產品可由醫療檢測機構應用，作為多種快速檢測和其它獲得批準使用的HIV抗體檢測綜合應用的一部分。但是該試劑盒所含部件較多，操作程序復雜。

美國奧羅修爾(Orasure)公司生產的艾滋病和乙肝口腔液快速檢測產品已經在美國各大醫院和疾病控制中心(CDC)得到了廣泛的應用。他所提供的唾液艾滋病檢測設備是一個一體化的一次性使用儀器。檢測結果在20分鐘內讀得。準確率達到99.8％。不同于試劑盒，這種儀器是一種集口腔液體樣本的收集，分析和結果顯示于一身的一個全新的儀器。

奧羅修爾(Orasure)公司的專利以及國內與此相似的專利，申請號分別為200710169737、200720086186、200710169735所公開的技術路線存在以下的問題：(1)樣本采集部分都采用微米級毛細基質，而微米級毛細基質得空隙率一般比較大。因此，會滯留較多的口腔液體在樣本采集部分，降低了樣本收集的效率。此外，微米級的孔徑仍然較大，使得樣本中的一些微小雜質可以通過，并流到之后的檢測試紙上去，進兒影響檢測結果；(2)樣本采集部分直接暴露在塑料外殼外，這樣既不利于潔凈操作，而且又增加了整個檢測器的長度。

發明內容

為了克服以上缺陷，本發明要解決的技術問題是：提供一種快速、操作簡便的口腔液體診斷儀器。

為了克服背景技術中存在的缺陷，本發明解決其技術問題所采用的技術方案為：一種口腔液體診斷儀器，包括檢測試紙，還設置有納米多孔基質，所述檢測試紙、納米多孔基質被包裹在一個外殼中，所述外殼由上殼、中殼、下殼組成，所述中殼上開有通孔、放置檢測試紙的嵌入槽，所述下殼上設置有彈簧，所述彈簧上固定有頂出塊，所述頂出塊上突出有定位銷，所述檢測試紙的兩端設置有連接條，所述納米多孔基質上開有定位孔，所述納米多孔基質放置在頂出塊上，所述納米多孔基質上放置有連接條，所述連接條上設置有阻斷條，所述納米多孔基質的側面固定有推手。

根據本發明的另外一個實施例，口腔液體診斷儀器進一步包括所述上殼上設置有出氣孔和觀察診斷結果的顯示窗口。