[發明專利]一種用于治療增生性瘢痕的外用中藥及其制備方法

有效

• 申請號: 201010592762.7
• 申請日: 2010-12-17
• 公開（公告）號: CN102038733A
• 公開（公告）日: 2011-05-04
• 發明（設計）人: 汪建平
• 申請（專利權）人: 華中科技大學
• 主分類號: A61K36/30
• 分類號: A61K36/30;A61P17/02
• 代理公司: 華中科技大學專利中心 42201
• 代理人: 夏惠忠

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體為一種用于治療增生性瘢痕的外用中藥及該外用中藥的制備方法。

背景技術

增生性瘢痕(hyperplastic?scar，HS)是皮膚損傷后，組織過度修復的一種病理現象，其產生的搔癢、刺痛、色素沉著及攣縮等常常嚴重影響患者的外觀、功能以及生活質量，其實質是瘢痕成纖維細胞(HypertroPhic?scarfibroblast，HSF)的異常增殖和細胞外基質的過度沉積。HS在有色人種中較為多見，發病率約在4-16％之間，為白色人種的5-15倍。盡管對瘢痕的發病機理和防治方法進行了大量的研究，但迄今尚無理想的結果，目前的治療方法(如激素注射，放射治療和冷凍治療，應用加壓、硅凝膠等)僅僅部分有效，有的方法還會導致復發，甚至更嚴重的后果，其原因在于上述治療同時又誘導細胞壞死，而壞死的細胞可能恰恰是新一輪修復(增殖效應)的開始，因此，瘢痕形成的過程并未阻滯，而僅僅是被推遲，并且愈演愈烈。因此，尋求有效的治療手段一直是醫學界函待解決的難題。

增生性瘢痕與正常瘢痕的病理組織差別僅在于瘢痕深部膠原纖維的增厚，增生性瘢痕的表現為排列不規則，或呈波瀾形，或纏繞成繩索狀。其常見原因與某些局部或全身的誘發困素存在有關。增生性瘢痕多發生于損傷深度達真皮的創傷如深度燒傷的創面愈合后。在III度燒傷創面植皮后在皮片四周縫合處也常見網狀增殖性瘢痕。另外，最常見的是任何切口經縫合后的切口瘢痕也屬于這一種。增生瘢痕表現為突出表面，外形不規則，高低不平，潮紅充血，質實韌。有灼痛及搔癢感。增生瘢痕的表現于環境溫度增高，情緒激動，或食辛辣刺激食物時癥狀加重。

在祖國傳統的中醫藥學中，預防和治療增生性瘢痕內容十分豐富，形成了獨具特色的理論體系，積累了寶貴的臨床經驗；雖然目前報道的相關驗方較多，但處方組成較為復雜，亦缺乏必要的藥理學藥劑學研究，療效尚需進一步驗證。因此，篩選對瘢痕有多層面、多靶點的積極治療作用的中藥組方，并將其制成適合臨床應用的、符合國家標準的安全、高效現代藥物，將是今后該領域研究的重點。

發明內容

本發明的任務是提供一種用于治療增生性瘢痕的外用中藥，同時提供該中藥的制備方法。

本發明是以中國傳統醫藥“清熱涼血、祛瘀軟堅、鎮痛止癢”理論為指導，篩選具有較強作用的中藥方劑，采取不同的提取工藝提取中藥的有效成分并制成適用的外用劑型。該制劑對皮膚增生性瘢痕成纖維細胞具有明顯的誘導凋亡作用，且對兔耳增生性瘢痕的治療療效顯著，集活血解毒、滲濕止癢、淡化瘢痕等功效于一體，為瘢痕患者提供一種安全、方便、有效的治療增生性瘢痕的新途徑。

實現本發明的技術方案是：

本發明提供的這種用于治療增生性瘢痕的外用中藥，是以1～4重量份的豨薟草、1～8重量份的紫草和1～8重量份的紅花為原料，經乙醇或植物油提取得到的提取物，加藥劑學可接受的輔料按常規方法制成的外用藥物。

本發明治療增生性瘢痕的外用中藥，可以是以乙醇提取物作為藥效成分，添加輔料制成凝膠、膜劑、涂膜劑、軟膏劑、巴布劑或噴霧劑，且各劑型的制劑中含有的藥效成分相當于原料藥總和的5％～50％。

本發明治療增生性瘢痕的外用中藥，可以是以乙醇提取物作為藥效成分，添加乙醇至適量，制成酊劑或搽劑，且酊劑或搽劑中含有的藥效成分相當于原料藥總和的5％～50％。

本發明治療增生性瘢痕的外用中藥，可以是以植物油為提取溶劑提取的油溶性成分作為藥效成分，并添加輔料制成油膏劑，且油膏劑中含有的藥效成分相當于原料藥總和的5％～50％。

本發明外用中藥可制備成凝膠劑、膜劑、涂膜劑、軟膏劑、噴霧劑、貼劑、酊劑、搽劑、橡膠膏劑、油膏劑或巴布膏劑中的一種。

凝膠劑系指藥材提取物與適宜基質制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體制劑。

涂膜劑系指藥物溶解或分散于含成膜材料的溶劑中，涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑。

貼劑系指藥材提取物或和化學藥物于適宜的高分子材料制成的一種薄片狀貼膏劑。

巴布膏劑系指藥材提取物、藥物與適宜的親水性基質混勻后，涂布于布上制成的外用制劑。巴布膏劑常用的基質有聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、山梨糖醇、聚乙烯醇、明膠、甘油等。

酊劑系指藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法制各。

橡膠膏劑系指藥材提取物、藥物與橡膠等基質混勻后，涂布于布上的外用制劑。

膜劑系指藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑。