[發明專利]一種具有防治黃褐斑和調節免疫功能的藥品或者保健食品

有效

• 申請號: 201010592271.2
• 申請日: 2010-12-14
• 公開（公告）號: CN102028775A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 況代武
• 申請（專利權）人: 煙臺大洋制藥有限公司;況代武
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A23L1/29;A61P17/00;A61P37/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種具有防治黃褐斑和調節免疫功能的藥品或者保健食品。

背景技術

黃褐斑是一種常見的難治性色素沉淀和增加性皮膚病，多發生于面頰部位，一般長期存在，不會主動消退。此病在成年女性中發病率高達28.2％，常伴隨內分泌失調和免疫紊亂，嚴重影響患者面部美觀和心理健康。

目前黃褐斑發病的西醫學機理尚不明確，多認為與遺傳、內分泌、免疫、妊娠、光照等因素有關，尚無公認良好的治療藥物。外用去色素或脫色素制劑是治療表皮中黑色素增加最有效的方法，但治標不治本。

現代中醫學認為，人體內陰陽失衡：一因肝氣郁結，致使血瘀顏面；二因脾胃虛弱，氣血不能潤澤顏面，濕熱上升至顏面形成斑點；三因腎陽不足，陽氣彌散，血瘀顏面，從而形成黃褐斑。

因此，挖掘祖國中醫學寶庫，開發一種安全有效防治黃褐斑的藥品或者保健食品，將具有重要的社會意義和經濟價值。

發明內容

本發明所解決的技術問題是：依據中醫理論組方，提供一種安全有效防治黃褐斑的藥品或者保健食品。

本發明所述防治黃褐斑的藥品或者保健食品，其功效成分的最佳重量配比為：黃芪6份、當歸3份、丹參9份、玫瑰花3份。

本發明的最佳提取工藝：

取黃芪6千克、當歸3千克、丹參9千克、玫瑰花3千克，加8倍量70％乙醇回流提取1.5小時，過濾；濾渣加6倍量70％乙醇回流提取1小時，過濾；藥渣加8倍量水回流提取1.5h，過濾。合并濾液，濃縮，干燥，粉碎，得提取物。

用量：一般成人每日需口服含千分之一重量份上述工藝制得的提取物的藥品或者保健食品制劑。

有益效果：本發明可安全有效防治黃褐斑，同時具有良好的調節免疫的功效。

組方機理：本發明依據中醫學對黃褐斑病因的認識，采用丹參活血祛瘀、養血安神，當歸補血活血，玫瑰花行氣解郁、清心除煩，黃芪益氣升陽、溫補脾胃，從而實現活血祛瘀、疏肝理氣、溫陽益氣的功效，進而調理祛除黃褐斑。

以下通過實驗數據來說明本發明的有益效果：

(一)本發明治療黃褐斑效果的臨床研究

1、臨床資料

2008年2月至2010年5月，共收集黃褐斑患者152例，均為女性，年齡26-55歲；病程3個月至12年。隨機分為治療組(83例)和對照組(69例)。

2、治療方法

治療組服用發明藥物最佳組方制得的顆粒，每次1袋，每日2次，2個月為1個療程；對照組口服化瘀祛斑片，一次4片，一日2次，2個月為1個療程。

3、療效標準

參照中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素組制定的黃褐斑的臨床診斷和療效判定標準擬定。(1)基本治愈：肉眼視色斑面積消退＞90％，顏色基本消失；(2)顯效：肉眼視色斑面積消退＞60％而≤90％，顏色明顯變淡；(3)好轉：色斑面積消退＞30％而≤60％，顏色變化可覺察；(4)無效：肉眼視色斑面積消退≤30％，顏色變化不明顯。

4、實驗結果匯總見表1

表1兩組綜合療效比較[n(％)]

與對照組相比，*P＜0.05

分析實驗結果，治療組的總有效率明顯高于對照組，并且基本治愈率和顯效率也明顯高于對照組，兩組病例在治療期間均未見明顯不良反應，大部分患者自覺精神好轉、精力充沛，表明本發明可有效治療黃褐斑，且用藥安全性良好。而實驗過程中又發現，治療組部分伴免疫紊亂、月經不調的患者在面部色斑消退的同時，其伴隨癥狀也得到了相應地改善。

在此發現的基礎上，我們又進一步進行了本發明對機體免疫功能影響的藥理研究。

(二)本發明對機體免疫功能影響的藥理研究

1、實驗方法

實驗采用昆明種雌性二級小鼠(體重18～22克)，分別進行下列實驗：(1)遲發型變態反應(DTH)——足趾腫脹厚度法；(2)T淋巴細胞增殖功能測定——ConA刺激淋轉顏色反應法(MTT法)；(3)NK細胞活性的測定(乳酸脫氫酶法)；(4)抗體生成細胞的測定；(5)血清溶血素的測定(半數溶血值測定法)；(6)碳廓清指數的測定：碳廓清實驗；(7)小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞實驗。

實驗結果采用SPSS13.0統計軟件進行統計學處理。數據均用“均數±標準差表示，采用方差分析，檢驗水準α＝0.05。

2、結果

2.1實驗藥物對正常小鼠體重、胸腺/體重、脾臟/體重的影響見表2。

表2對正常小鼠免疫器官重量的影響