[發明專利]用于提取液態試樣的試樣提取系統和方法

有效

• 申請號: 201010591481.X
• 申請日: 2007-10-10
• 公開（公告）號: CN102008312A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發明（設計）人: A·康亞;F·德克;K·-P·埃伯特
• 申請（專利權）人: 霍夫曼-拉羅奇有限公司
• 主分類號: A61B5/151
• 分類號: A61B5/151;A61B5/157
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張昱;曹若

本申請是申請日為2007年10月10日、申請號為200780037757.6、發明名稱為“用于提取液態試樣的試樣提取系統和方法”的中國專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種用于提取液態試樣尤其像血或組織間隙的液體一樣的體液的試樣提取系統和方法。在此，所述試樣提取包括通過刺針的刺入來產生皮膚的開孔使得試樣液體從所述開孔中流出來以及將試樣采集到測試元件上從而能夠在該測試元件上在測試區中對所述試樣進行分析這兩個步驟。

背景技術

血樣或者組織間隙的液體的檢查能夠在臨床診斷中在早期可靠地發現病理狀態并且有針對性地和有根據地(fundiert)檢查身體狀況。醫療診斷始終以從有待檢查的個體的血液或組織間隙的液體中提取試樣為前提。

為提取試樣，可以借助于消毒的鋒利的刺針比如給有待檢查的人員的手指肚或者耳垂上的皮膚開孔，用于就這樣獲得幾微升或者更少的血液用于分析。這種方法尤其適合于緊接在試樣提取之后對試樣進行的分析。

尤其在所謂的“居家監測(Home-Monitoring)”的領域內也就是在醫療外行本人對血液或者組織間隙的液體進行簡單分析的場合以及尤其在有待通過糖尿病人有規律地每天多次實施的血液提取過程以進行血糖濃度檢查的場合，提供刺針和適合于刺針的設備(所謂的刺入輔助裝置)，所述刺針和設備能夠盡可能在疼痛少且可再現的情況下提取試樣。這樣的刺針和設備(刺入輔助裝置)比如是WO-A?98/48695、US?4,442,836、US?5,554,166或者WO?2006/013045?A1的主題。

親手進行血糖測定，這在今天在糖尿病檢查中是一項在世界范圍內推廣的方法。現有技術的血糖設備包括分析設備，測試元件(測試帶)插入該分析設備中。使所述測試元件與一滴事先借助于刺入輔助裝置比如從手指肚中提取出來的試樣相接觸。

為了分析液態試樣比如像血液或尿液一樣的體液，經常使用分析設備，在所述分析設備中有待分析的試樣處于測試元件的測試區上并且在被分析之前必要時在所述測試區中與一種或多種試劑起反應。對測試元件進行光學的尤其光度的以及電化學的分析，這些是最常用的用于快速確定試樣中的分析物的濃度的方法。具有用于試樣分析的測試元件的分析系統一般用在分析學、環境分析學領域中并且尤其用在醫學診斷的領域中。尤其在從毛細血中進行血糖診斷這個領域內以光度或電化學方式進行分析的測試元件擁有很大的價值。

有不同形式的測試元件。比如公開了基本上正方形的也稱為載片(Slides)的薄片，在所述載片的中間有多層的測試區。診斷的構造為條狀的測試元件稱為測試帶。在現有技術中，測試元件廣泛地比如在文件CA?2311496?A1、US?5,846,837?A、US?6,036,919?A或者WO97/02487中得到說明。

其它的在現有技術中得到公開的多層的測試元件是具有大量測試區的分析帶，所述分析帶卷繞在料盒中以備在分析設備中使用。這樣的料盒和分析帶比如在文件DE?103?32?488?A1、DE?103?43?896?A1、EP1?424?040?A1、WO?2004/056269?A1和US?2006/0002816?A1中得到說明。

大量的系統部件(刺針、刺入輔助裝置、測試元件和分析設備)需要許多位置空間并且引起比較復雜的操作。其間也有具有更高的集成度并且由此操作更簡便的系統，在這樣的系統中比如所述測試元件儲存在分析設備中并且供測量之用。微型化處理的下一個步驟比如通過在一個唯一的分析的輔助元件(一次性物品)中集成多個功能或者說功能元件這種方式來實現。使刺入過程及通過傳感器在測試元件上實施的分析物濃度檢測進行合適的組合，以此比如可以明顯簡化操作流程。

從US?2006/0155317?A1中公開了一種用于在皮膚表面中產生刺入傷口的刺針裝置，該刺針裝置包括集成的測試元件，所述測試元件作為基準元件的形式具有刺針和試樣采集單元。所述測試元件一次性地固定地耦合到所述刺針裝置的耦合機構上。在所述耦合機構的第一位置中，借助于耦合桿和連桿來操縱所述測試元件的刺針并且實施刺入運動。隨后整個耦合機構連同所述固定地耦合其中的測試元件通過回轉運動運動到第二位置中，在所述第二位置中所述測試元件的試樣采集通道的開口處于刺入點上面，用于采集液態的試樣。