[發明專利]一種益氣強身口服制劑及制備方法

有效

• 申請號: 201010589995.1
• 申請日: 2010-12-16
• 公開（公告）號: CN102008640A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發明（設計）人: 陶君;徐進;滑千里;王乃浩;班書賢
• 申請（專利權）人: 河北奧星集團藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P1/14;A61P37/04
• 代理公司: 石家莊匯科專利商標事務所 13115
• 代理人: 王琪

技術領域

本發明涉及一種治療勞倦類虛證的藥物組合，特別是一種以植物中草藥為原料制成的用于補氣養血、活血通絡的藥物制劑，尤其適用于運動醫學；本發明還涉及此藥物制劑的制備方法。

背景技術

競技能力降低屬于中醫學“勞倦”的范疇，“勞”是指機體在各種情況下的過度勞累，對運動員來講就是機體不能適應的過大運動量或在上次疲勞尚未消除的基礎上又增加了新的過大負荷或在傷病尚未恢復的情況下，過早的參加與機體、機能不相適應的訓練等。《素問·舉病論》中記載“勞則氣耗”，過度的訓練勞損，導致人體心氣、肺氣、脾氣、腎氣、胃氣虛損，氣虛不能生化水谷精微，充養五臟六腑、四肢百骸，從而出現一系列氣陰而虛的虛損癥狀，在運動醫學上稱過度訓練綜合癥。目前，尚未有專門針對此病癥研制的中藥制劑。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種益氣強身口服制劑，能夠補氣養血、強體益神，用于改善競技狀態，提高體育比賽、訓練、勞動、旅游等體力勞動和腦力勞動的能力，增強中老年人和虛弱者的體質；為此，本發明同時提供此益氣強身口服制劑的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明所采取的技術方案是：

一種益氣強身口服制劑，按重量份數比制成此中藥制劑的主要藥效原料為：人參1000-1500；五味子1250-1750；麥冬2250-2750；黃芪2750-3250；制何首烏1250-1750；當歸1500-1750；葛根1000-1500；川芎500-1000；紅花500-1000；赤芍500-1000。

作為本發明的一種改進技術方案，按重量份數比制成此中藥制劑的主要藥效原料為：人參1250；五味子1500；麥冬2500；黃芪3000；制何首烏1500；當歸1750；葛根1250；川芎750；紅花750；赤芍750。

上述益氣強身口服制劑的制備方法，其步驟為：所述十味藥效原料按重量份數比混勻，加水煎煮1-4次，每次1-4小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加3～9倍量乙醇，搖勻，靜置，取上清液，殘渣加1-4倍量65-95％乙醇，搖勻，靜置，取上清液,合并兩次上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏；賦形并制劑，即得。

作為本發明制備方法的一種改進技術方案，其制備步驟為：所述十味藥效原料按重量份數比混勻，加水煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加5.5-6倍量乙醇，搖勻，靜置，取上清液，殘渣加2倍量85％乙醇，搖勻，靜置，取上清液，合并兩次上清液，回收乙醇，濃縮成稠膏；加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得。

作為本發明制備方法的一種改進技術方案，所述賦形和制劑步驟的具體操作為，第二次所得稠膏加入或干燥后加入蔗糖粉或其他藥學上可接受的賦形劑，制成顆粒或其他臨床上可接受的丸劑、滴丸劑、片劑、膠囊劑、混懸劑、口服液體制劑，即得。

采用上述技術方案所產生的有益效果在于：

本發明的功能主治：補氣養血、強體益神，用于改善競技狀態，提高體育比賽、訓練、勞動、旅游等體力勞動和腦力勞動的能力，增強中老年人和虛弱者的體質。

本發明的藥理作用：本方以人參、麥冬、五味子即生脈散合黃芪為主藥。黃芪與人參配伍，人參偏于自不強壯，補元氣、生津血。另外還配伍有當歸、赤芍、川芎、紅花，具補氣活血之功用，黃芪力專性走，周行全身，以助推動諸藥之力，使氣旺血行，補而不滯。當歸補血和血，首烏補肝益腎、養血祛風，葛根升陽解肌、除煩止渴，三藥合為輔藥。本方中有當歸、川芎、赤芍，頗似四物湯，但沒有用熟地黃，而用了一味炙首烏，首烏功效與熟地黃相似，但性質溫和而無寒熱，膩滯之弊。另外將白芍改為赤芍，取其清熱之性。葛根在此方中，既可助人參提氣，又可助麥冬、五味子生津。佐使藥紅花、赤芍、川芎三藥都能活血祛瘀止痛，赤芍苦寒，泄血中瘀熱，川芎辛溫行血中氣滯，紅花能祛瘀通經，相配則寒溫相濟，活血逐瘀止痛，功效更強。諸藥配伍，以益氣養血之生脈散合黃芪為主，輔佐以行氣活血補肝益腎和血等物，共同完成補氣養血、強體益神之功效。

本發明補氣養血、活血通絡療效顯著。試驗表明，運動員比賽期間連服3-5天本發明組合物后，可通過補氣、益陰、活血，改善和提高大腦皮層的工作能力，使各系統的代謝能力旺盛，增進劇烈比賽時氧和能量的供應，發揮機體的最大潛力，達到改善競技狀態，提高競技能力的目的。同時，經臨床應用驗證本制劑無不良反應，毒性較小，安全可靠。

以下試驗例進一步說明了本發明的有益效果。其中所使用的本發明產品樣品為下述實施例1制備的顆粒劑產品。人體試驗時本發明的用法用量為：開水沖服，一次15g。