[發明專利]一種膠艾湯整合型新劑型制備技術及其生產方法

無效

• 申請號: 201010589970.1
• 申請日: 2010-12-15
• 公開（公告）號: CN102526322A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 楊洪舒
• 申請（專利權）人: 蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/00;A61P15/00;A61P15/06;A61K35/36
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技術領域

本發明涉及一種膠艾湯整合型新劑型制備技術，本發明還涉及一種膠艾湯整合型新劑型制備技術及其生產方法。

背景技術

中藥水煎液復方藥效化學反應因化學成分太多，暫時還未被揭示其神秘面紗，但中藥方劑中一些神秘黑箱藥效作用就藏在中藥水煎液中，不能一味最求中藥西化、中藥現代化而只用單體和有效部位。中藥水煎濃縮液不能棄之不用！中藥方劑用水煎煮時，由于方劑合煎時的高溫以及溶液中復雜的化學環境，可能在溶液中發生固有物質間的絡合、水解、氧化、還原等反應，從而生成溶液中原來沒有的某些新物質，這些新物質對全方產生增效、減毒或改性等藥效作用。加強中藥方劑水煎液中新成分形成機制、穩定性及其藥效的研究，對提高中藥復方和新藥水平，逐步縮小中藥復方和中藥新藥與國際間的差距，有著十分重要的意義，同時也為研究開發中藥新藥增加了新途徑和新來源。

我國藥品管理相關法規規定，改變劑型作為新藥研究來管理。制劑水平的落后不僅影響藥物療效的發揮，而且導致藥品附加值低，直接影響市場競爭和產業經濟效益，是造成我國醫藥工業產品數量位居世界前列而產值僅相當于一兩個跨國制藥公司的主要原因之一。

新藥、新劑型開發水平能體現一個國家的醫藥工業的經濟與技術實力。我國口服制劑約占各種全身給藥制劑的2/3，加快研制和推廣口服緩控釋制劑是當前急需要做的工作。

膠艾湯源于《宋·太平惠民和劑局方》。方由阿膠(碎、炒燥)、川芎、甘草(炙)，各二兩；當歸、艾葉(微炒)，各三兩；白芍藥、熟乾地黃，各四兩組成。功能主治：治勞傷血氣，沖任虛損，月水過多，淋瀝漏下，連日不斷，臍腹疼痛，及妊娠將攝失宜，胎動不安，腹痛下墜。或勞傷胞絡，胞阻漏血，腰痛悶亂，或因損動，胎上搶心，奔沖短氣，及因產乳，沖任氣虛，不能約制，經血淋瀝不斷，延引日月，漸成贏瘦。

阿膠的藥理作用：

阿膠的精制溶液可作血漿擴容劑，使創傷性休克的貓血壓上升，并對紅細胞、血紅素的生成有促進作用。40％阿膠溶液15ml/kg灌胃，對油酸造成的兔肺損傷有保護作用，肺微循環改善，肺系數小于對照組，無水腫，肺病理變化較對照組輕；能改善兔耳燙后血管通透性增高，擴張兔球結膜微血管，使血流微緩，同時使血細胞比積和全血比粘度皆下降，紅細胞電泳時間縮短。阿膠水溶液2.5g/kg或5.0g/kg灌胃7天，小鼠可明顯提高玫瑰花結形成百分率，對抗氫化可的松所致的脾臟萎縮，表明對細胞免疫功能有促進作用；同時能提高碳粒廓清速率，增強自然殺傷細胞(NK)活性，表明有促進非特異性免疫功能。阿膠18g/日加于飼料中喂服，對實驗性腎炎家兔有改善，獲正氮平衡，而對照組仍為負氮平衡。

川芎的藥理作用：