[發明專利]一種人參圓整合型新劑型制備技術及其生產方法

無效

• 申請號: 201010589871.3
• 申請日: 2010-12-15
• 公開（公告）號: CN102552833A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 楊洪舒
• 申請（專利權）人: 蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/00;A61P1/00;A61P1/08;A61P11/10
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技術領域

本發明涉及一種人參圓整合型新劑型制備技術，本發明還涉及一種人參圓整合型新劑型制備技術及其生產方法。

背景技術

中藥水煎液復方藥效化學反應因化學成分太多，暫時還未被揭示其神秘面紗，但中藥方劑中一些神秘黑箱藥效作用就藏在中藥水煎液中，不能一味最求中藥西化、中藥現代化而只用單體和有效部位。中藥水煎濃縮液不能棄之不用！中藥方劑用水煎煮時，由于方劑合煎時的高溫以及溶液中復雜的化學環境，可能在溶液中發生固有物質間的絡合、水解、氧化、還原等反應，從而生成溶液中原來沒有的某些新物質，這些新物質對全方產生增效、減毒或改性等藥效作用。加強中藥方劑水煎液中新成分形成機制、穩定性及其藥效的研究，對提高中藥復方和新藥水平，逐步縮小中藥復方和中藥新藥與國際間的差距，有著十分重要的意義，同時也為研究開發中藥新藥增加了新途徑和新來源。

我國藥品管理相關法規規定，改變劑型作為新藥研究來管理。制劑水平的落后不僅影響藥物療效的發揮，而且導致藥品附加值低，直接影響市場競爭和產業經濟效益，是造成我國醫藥工業產品數量位居世界前列而產值僅相當于一兩個跨國制藥公司的主要原因之一。

新藥、新劑型開發水平能體現一個國家的醫藥工業的經濟與技術實力。我國口服制劑約占各種全身給藥制劑的2/3，加快研制和推廣口服緩控釋制劑是當前急需要做的工作。

人參圓方源于《宋·太平惠民和劑局方》。方由人參、丁香、陳皮(去白)、乾姜(焙)、白術，各一分；半夏(湯洗七次)半兩組成。治小兒乳哺，飲冷過度，傷冷脾胃，腹脅脹滿，多吐痰涎。制法：上件搗，羅為末，煉蜜和圓，如麻子大。用途用量：每三歲小兒，服一十圓，溫湯下，不拘時，日二服，量兒大小加減。

人參的藥理作用：

1.對中樞神經系統的作用：有鎮靜和興奮雙向作用，與用藥時神經系統的功能狀態有關系，與劑量大小及人參的不同成分亦有關。鎮靜和興奮雙向作用ginsenoside?Rb和Rc的混合物對小鼠的中樞神經系統有抑制、安定、鎮痛作用，以及中樞性肌肉松弛、降溫、減少自發活動等作用。人參水煎劑對很多興奮藥有對抗作用。能減輕中樞抑制藥(水合氯醛、氯丙嗪等)的抑制作用。ginsenosideRg1、Rg2和Rg3的混合物對中樞神經系統呈興奮作用，大劑量則呈抑制作用。

2.適應原樣作用：人參能增加機體的非特異性抵抗力。增加機體的非特異性抵抗力人參對各種有害因素如物理的(冷凍、高溫、過度運動、高壓或低壓)、化學的(各種毒劑、麻醉藥物等)、生物的(異種血清、細菌、移植瘤等)的不良影響均能增加機體的抵抗力。人參能顯著延長小鼠游泳的持續時間，甙類是有效成分，并隨著甙的極性增大而作用降低。人參能顯著降低小鼠在高溫、低溫、低氣壓狀態下的死亡率；以大量放血或窒息造成狗的垂危狀態，人參有促進狗自垂危狀態恢復健康的作用。

3.對循環系統的作用：能雙向調節血壓、強心、保護心肌.調節血壓、強心、保護心肌人參對麻醉動物，小劑量可使動物血壓上升，大劑量則使血壓下降；人參的甙類對麻醉動物呈輕微的短時降壓。人參水煎劑有類似強心甙的作用。人參總皂甙對異丙腎上腺素引起的心肌壞死，均具有保護心肌、減輕病損的作用。人參總皂甙及組分Rb+Ro體外實驗，能顯著保護大鼠心肌細胞缺氧再給氧和心肌缺血再灌注損傷。人參皂甙Rb+Ro能顯著保護大鼠腦缺血再灌注的損傷，作用是通過PGI2中介的。

4.對內分泌的作用：人參皂甙有間接促進腎上腺皮質功能的作用。醇提取物對大鼠有抗利尿作用。可能有促性腺激素樣作用。

5.對物質代謝的影響：具有降血糖等作用.降血糖等作用人參醇提取物對四氧嘧啶引起的實驗動物高血糖有降血糖作用，人參總皂甙、多糖panaxans?A及B、人參皂甙Rb2、人參多肽為有效成分.人參提取物(F3或F4)5mg腹腔注射，能促進血清白蛋白和球蛋白的合成，人參提取物可增進肝臟RNA聚合酶的活性。人參提取物對脂肪代謝有明顯興奮作用。

6.對血液及造血系統的作用：人參的醇或水提取物可使兔骨髓、肝、脾等紅細胞生成素的含量升高。人參總皂甙是由具溶血性和抗溶血性的二種類型的皂甙所組成.此外尚有抗炎、免疫、抗腫瘤等作用。

丁香的藥理作用：