[發(fā)明專利]一種用于制備可膨脹義眼臺的材料及其應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010586711.3
• 申請日: 2010-12-14
• 公開（公告）號: CN102049063A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周涓;馬曉曄;魏銳利;金彩虹;何丹農(nóng)
• 申請（專利權(quán)）人: 上海納米技術(shù)及應(yīng)用國家工程研究中心有限公司;上海長征醫(yī)院
• 主分類號: A61L27/16
• 分類號: A61L27/16
• 代理公司: 上海上大專利事務(wù)所(普通合伙) 31205
• 代理人: 陸聰明

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及的是一種用于制備可膨脹義眼臺的材料及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

義眼臺是一種眼窩填充物，主要用于眼球摘除后的整形修復(fù)。臨床上，先天性小眼球發(fā)病率為1.2-1.8/10000；先天性無眼球畸形的發(fā)病率為0.2-0.6/10000；發(fā)育期其他原因造成的眼球摘除、眼內(nèi)容摘除和眼球萎縮，雖然臨床的發(fā)病率較小，但同樣也會導(dǎo)致眼眶的發(fā)育遲滯；由于眼部腫瘤而導(dǎo)致的獲得性無眼畸形，無論是眼球摘除或是放射治療，都會遲滯患兒的眶面部發(fā)育，造成眼眶容積發(fā)育不全，形成面部畸形。因此，義眼臺的研究可以為治療無眼、小眼患者及由于眼部疾病造成的眼球缺失帶來希望。

截止到目前，臨床上使用過的義眼臺材料有：玻璃、軟骨、脂肪層、Al₂O₃、陶瓷等。而這些材料因發(fā)生不同程度并發(fā)癥難以長期在體內(nèi)使用，玻璃、軟骨、陶瓷等材料質(zhì)硬，易脫出；脂肪層來源有限，易被吸收。近年來，為了促進(jìn)材料的生物相容性，利于組織長入，起到固定材料的作用，開發(fā)出了多孔材料，如羥基磷灰石，聚乙烯（MEDPORE）等，但這些材料僅對成人較為適用。對于處于發(fā)育期的嬰幼兒來說，發(fā)育期眼球過小或缺失，眶內(nèi)容積不足，會使眶內(nèi)壓下降，減少對眼眶生長的刺激，從而導(dǎo)致眼眶發(fā)育遲滯。嬰幼兒眼部組織幼嫩，對異質(zhì)材料的耐受力差，而羥基磷灰石義眼臺雖有良好的生物相容性，但表面粗糙，易使組織磨損而感染。相比較于成人而言，矯正兒童無眼球或小眼球具有相當(dāng)?shù)奶魬?zhàn)性。

如果能采用自行膨脹親水性填充物植入到眼眶部位，不僅可以實現(xiàn)微創(chuàng)，給病人減小痛苦，而且能在嬰幼兒發(fā)育期定期通過注射針頭植入所需的體積以促進(jìn)眼眶發(fā)育。因此，開發(fā)新型自行膨脹填充物材料用于義眼臺植入對于人類健康具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一在于提供一種用于制備可膨脹義眼臺的材料。

本發(fā)明的目的之二在于提供該材料是在制備一種可膨脹義眼臺中的應(yīng)用。(是否不通順？)

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種制備可膨脹義眼臺的材料，其特征在于該材料的組成及質(zhì)量百分含量為：

丙烯酸類單體?????????10%-50%，

無機(jī)納米粒子?????????0-15%，

交聯(lián)劑???????????????0.1%-1%，

自由基引發(fā)劑?????????0.1%-1%，

水???????????????????余量。

上述的丙烯酸類單體為：丙烯酸、??甲基丙烯酸。

上述的無機(jī)納米粒子為：TiO₂、SiO₂、CaCO₃或ZnO。

上述的交聯(lián)劑為N,N’-亞甲基雙丙烯酰胺。

上述的自由基引發(fā)劑為過硫酸鉀或過硫酸銨。

一種可膨脹義眼臺的制備方法，采用上述的材料，其特征在于該方法的具體步驟為：用堿控制單體溶液的中和度為50%-90%，即堿與單體的摩爾比為50-90%，攪拌均勻后再加入無機(jī)納米粒子、交聯(lián)劑和引發(fā)劑，形成混合溶液；在惰性氣氛下將混合液體注入到模具中，在40-100?oC下反應(yīng)0.5-12?小時，即得膠狀物；脫模后將該膠狀物經(jīng)吸水溶脹清洗、冷凍干燥或者常溫-80?oC真空干燥后得到可膨脹義眼臺。

上述的模具為不銹鋼或者聚合物材質(zhì)，直徑范圍為0.5-15?mm，模具形狀為球形，柱形或錐形。

上述的聚合物材質(zhì)模具有聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯或聚苯乙烯。

本發(fā)明通過摻入無機(jī)納米粒子對高吸水性材料進(jìn)行改性，控制無機(jī)納米粒子摻入量及高吸水材料合成條件，一方面提高了材料的生物相容性，另一方面對材料的力學(xué)強(qiáng)度及膨脹率進(jìn)行調(diào)控，得到膨脹率和力學(xué)強(qiáng)度可控的有機(jī)/無機(jī)復(fù)合可膨脹水凝膠。該制備過程簡單易行，有望用于義眼臺以替代傳統(tǒng)的義眼臺材料。手術(shù)過程中，可采用針筒將凝膠小體注射到眼窩內(nèi)，減少患者手術(shù)痛苦，凝膠小體在吸收體液或者注射生理鹽水后發(fā)生自膨脹，可定期根據(jù)需要注射一定體積的凝膠小體到眼球以刺激眼眶發(fā)育，本發(fā)明所研制的義眼臺將不僅適用于成人，也適用于嬰幼兒。

本發(fā)明的優(yōu)點是：克服了單純的高吸水材料力學(xué)強(qiáng)度不足的缺點，引入了生物相容性好的無機(jī)納米粒子，提高了復(fù)合材料的力學(xué)強(qiáng)度，降低了材料的膨脹率，制備出力學(xué)強(qiáng)度及膨脹率可控的膨脹性義眼臺。可膨脹義眼臺壓縮強(qiáng)度為0.1-5?MPa，壓縮模量為0.1-10?MPa，水中體積膨脹率為40%-200%，生理鹽水中體積膨脹率為5%-80%，膨脹平衡時間為1-5天。

具體實施方式