[發明專利]一種治療腎小球源性血尿的中成藥及其制備方法

無效

• 申請號: 201010584525.6
• 申請日: 2010-12-08
• 公開（公告）號: CN102028897A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 方敬愛;魏洪坤;孫艷艷;畢紅梅;李莉;張曉東;劉文媛;李秀秀;李素芬;丁國英
• 申請（專利權）人: 山西醫科大學第一醫院
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P13/12
• 代理公司: 山西五維專利事務所(有限公司) 14105
• 代理人: 李印貴

技術領域

本發明涉及一種藥物，特別涉及一種治療腎小球源性血尿的中成藥，本發明還涉及該藥物的制備方法。

背景技術

血尿是指尿中紅細胞排泄異常增多，是泌尿系統疾病常見的臨床表現之一。血尿的檢測方法為取新鮮晨尿，離心沉淀后取沉渣用顯微鏡進行檢查，若紅細胞平均＞3/HP(高倍視野)，稱為血尿。小量出血呈鏡下血尿，如每1000ml尿液中含血液達1ml時，呈肉眼血尿。

腎小球源性血尿是一組不同病因、不同發病機制腎小球疾病共同的臨床表現，可表現為發作性肉眼血尿、持續鏡下血尿伴或不伴蛋白尿、高血壓、急慢性腎衰竭等。腎小球源性血尿多見于各種原發性腎小球疾病，如急、慢性腎炎或繼發性腎小球疾病如紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、IgA腎病等。

腎小球源性血尿的患者，輕者沒有明顯不適主訴，仔細觀察小便，可見小便顏色呈茶色、棕色或僅僅為小便顏色變深黃，重者呈洗肉水樣。血尿往往短期內難以消除，其持續存在給患者帶來沉重的心理負擔，甚至引起恐慌。而且，血尿的存在，提示腎臟免疫炎癥損傷的持續，如不積極給予控制，腎臟病情會持續進展直至依靠透析維持生命。因此，在治療原發病的同時，積極治療血尿十分重要。

目前，現代醫學針對腎小球源性血尿缺乏有效的治療方法，西醫理論認為：腎性血尿的產生是由于患者血小板黏附和聚集性增強，血漿黏滯性增加，血流緩慢，從而使腎小球內血凝障礙及纖維素沉著，內皮細胞缺血缺氧，基底膜斷裂導致血尿產生，然而臨床治療上使用硫酸氯吡格雷、雙嘧達莫、阿司匹林等抗血小板聚集藥物治療，療效卻不甚理想，且長期服用副作用大，易產生抗藥性。有些學者也嘗試著在上述西藥的基礎上同時運用中藥，如血尿安膠囊、止血寶顆粒等治療血尿，但見效慢，且并不是專門針對腎小球源性血尿，在治療腎小球源性血尿方面療效并不顯著。

發明內容

本發明主要是針對目前在治療腎小球源性血尿的藥物存在見效慢、副作用大、長期服用易產生抗藥性和針對性差的問題，提供一種見效快、無副作用、無抗藥性和針對性強的治療腎小球源性血尿的中成藥。

本發明的另一目的是提供該藥的制備方法。

本發明治療腎小球源性血尿的中成藥是以下述重量份數的藥物為原料藥：

黃芪3～5、白術1～3、藕節5～7、地黃1～3、玉米須5～7、白茅根2～4、仙鶴草5～7、雞血藤3～5、大棗1～3。

本發明的優選組方是以下述重量份數的藥物為原料藥：

黃芪4、白術2、藕節6、地黃2、玉米須6、白茅根3、仙鶴草6、雞血藤4、大棗2。

上述各組份的藥物可以制成片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑等任何一種藥劑學上所說的劑型，本發明優選的劑型是膠囊劑。

本發明膠囊劑的具體制備方法是：將上述中藥按照所述重量份數混合均勻，加水煎煮3次，每次0.5～1小時，合并3次煎液，過濾，濃縮成60℃相對密度為1.25～1.3的稠膏，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產品。

本發明組方以黃芪、藕節為君，以玉米須、仙鶴草為臣，以白術、白茅根、地黃、雞血藤為佐，以大棗為史。其中黃芪補氣升陽，固表止汗，利尿消腫，具有調節免疫，抗衰老、抗應激、減少蛋白尿，改善心、肝功能、抗骨質疏松、改善血液流變性等功效，藕節收澀止血，涼血化瘀，能縮短出血凝血時間，可用于多種內出血癥，共為君藥；玉米須、仙鶴草利尿消腫、收斂止血為臣藥；白術、白茅根、地黃、雞血藤、大棗清熱涼血止血、利尿生津共為佐使藥，全方配合，具有補益腎氣，清熱利尿、涼血止血之功效。

為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了127例IgA腎炎患者、89例過敏性紫癜性腎炎患者和158例1～4期慢性腎臟病患者的血尿進行了臨床觀察，療效結果如下：

1)IgA腎炎患者：IgA腎病(IgAN)是腎小球疾病的主要病理類型之一，也是腎小球源性血尿最常見的病因，臨床上使用本發明藥物對治療IgAN進行了療效觀察。所觀察患者參照《內科學》(第7版.北京：人民衛生出版社，2008.521-525)診斷標準確診，均為3年內經腎活檢病理診斷為IgAN，以血尿為主要臨床表現，治療組70例服用本發明藥物，每次4粒，一日3次，口服，3個月為1個療程，觀察其臨床療效，對照組57例，采用常規治療，結果：治療組70例中完全緩解46例(65.7％)，部分緩解8例(11.4％)，無效16例(22.9％)，總有效率77.1％，對照組57例中完全緩解13例(22.8％)，部分緩解8例(14.0％)，無效36例(63.2％)，總有效率21(36.8％)；結果表明本專利申請的中藥對腎小球源性血尿有良好的臨床療效；