[發明專利]一種治療頭痛的中藥組合物及其制法和檢測方法

有效

• 申請號: 201010584291.5
• 申請日: 2010-12-09
• 公開（公告）號: CN102028782A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 龐來祥
• 申請（專利權）人: 龐來祥
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/16;A61P25/04;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其制法和檢測方法，特別是一種治療頭痛的中藥組合物及其制法和檢測方法。

背景技術

偏頭痛是一種間斷性反復發作，以一側頭痛為特征的是多發的神經系統疾病。發作時頭痛難忍，甚則惡心，嘔吐，給患者帶來極大痛苦，導致工作效率降低，生活質量下降。偏頭痛患者發生心臟病、缺血性中風幾率較健康人增高，另外還能引發重性抑郁癥、恐怖障礙等。目前，治療偏頭痛的藥品很多，對本病起到了一定的防治作用，但多以西藥為主，大多價格高，副作用大，療效不盡如人意。以中醫藥理論為指導，篩選治療偏頭痛療效確切，毒副作用小、價格適中的復方中藥，具有重要的社會和經濟意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種既有確切療效，又能較好地改善臨床癥狀、副作用少、價格便宜的治療頭痛的中藥組合物。

本發明的又一目的在于提供該中藥組合物制劑的制備方法。

本發明的另外一個目的在于提供該中藥組合物顆粒劑的檢測方法。

本發明技術方案是這樣實現的：

按照重量份計，制成該中藥組合物有效組分的原料為：鉤藤360-1080、川芎240-720、全蝎60-180、白芷108-324、牛膝120-360、白芍120-360、甘草36-108。

優選為：鉤藤540-900、川芎360-600、全蝎90-150、白芷162-270、牛膝180-300、白芍180-300、甘草54-90。

最優選為：鉤藤720、川芎480、全蝎120、白芷216、牛膝240、白芍240、甘草72。

本發明中藥組合物具有平肝熄風，活血止痛的作用。用于肝陽上亢，肝風上擾，瘀血阻絡所致頭痛的治療。

本發明中藥組合物可以是藥劑學上可接受的劑型，包括丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、滴丸劑、口服液體制劑等，優選顆粒劑。

川芎、白芷可提取揮發油，揮發油包合，殘留液備用；鉤藤、全蝎兩味醇提；白芍、牛膝、甘草水煎液與前述殘留液混合，加殼聚糖除雜；加適宜輔料，制成制劑。

本發明中的輔料可以是藥劑學上可接受的任意賦形劑或載體。

制備方法優選：川芎、白芷可加8-12倍量水蒸餾4-8h，收集揮發油，殘留液備用；揮發油用4-8倍量β環狀糊精在25-40℃包合0.5-2小時制成包合物，干燥；鉤藤、全蝎加4-8倍量40-70％乙醇提取2-4次，每次20-40min，合并提取液，回收乙醇至無醇味，60℃濃縮至相對密度1.20-1.30，備用；白芍、牛膝、甘草等分別加6-12倍量水提取2-3次，每次提取0.5-2h，合并提取液及提油后殘留液，濾過，縮至料液比為1∶1-1∶3，加入1.0-1.4倍1％殼聚糖絮凝液，靜置，過濾，上清液60℃濃縮至相對密度1.10-1.30，合并醇提稠浸膏，與揮發油的β環狀糊精包合物加適宜輔料，制成制劑。

其中顆粒劑又優選：川芎、白芷加10倍量水蒸餾6h，收集揮發油，殘留液備用；揮發油用6倍量β環狀糊精在30℃包合1小時制成包合物，減壓干燥；鉤藤、全蝎加6倍量50％乙醇提取3次，每次30min，合并提取液，回收乙醇至無醇味，60℃濃縮至相對密度1.25，備用；白芍、牛膝、甘草等分別加10、8、8倍量水提取3次，第一次提取1.5h，第二、三次各提取1h，合并提取液及提油后殘留液，濾過，縮至料液比為1∶1，加入1.2倍1％殼聚糖絮凝液，靜置24h，過濾，上清液60℃濃縮至相對密度1.25，合并醇提稠浸膏，減壓干燥；將干浸膏、揮發油的β環狀糊精包合物加適宜輔料，制成顆粒劑。

特別是：鉤藤720g、川芎480g、全蝎120g、白芷216g、牛膝240g、白芍240g、甘草72g；川芎、白芷加10倍量水蒸餾6h，收集揮發油，殘留液備用；揮發油用6倍量β環狀糊精在30℃包合1小時制成包合物，減壓干燥；鉤藤、全蝎加6倍量50％乙醇提取3次，每次30min，合并提取液，回收乙醇至無醇味，60℃濃縮至相對密度1.25，備用；白芍、牛膝、甘草等分別加10、8、8倍量水提取3次，第一次提取1.5h，第二、三次各提取1h，合并提取液及提油后殘留液，濾過，縮至料液比為1∶1，加入1.2倍1％殼聚糖絮凝液，靜置24h，過濾，上清液60℃濃縮至相對密度1.25，合并醇提稠浸膏，減壓干燥；將干浸膏、甘露醇和糊精按11∶6∶6的比例混勻，制粒，干燥，與揮發油的β環狀糊精包合物混勻，共制1000g，即得。

對于最后方法制得的顆粒劑的檢測方法包括：鉤藤、全蝎、川芎、白芷、牛膝的薄層鑒別，白芍的含量測定等。