[發明專利]一種用于清熱消腫藥物滴丸及其制備方法

無效

• 申請號: 201010584103.9
• 申請日: 2010-12-10
• 公開（公告）號: CN102028836A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 蔡鴻遠
• 申請（專利權）人: 蔡鴻遠
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/20;A61K47/34;A61P1/02;A61P1/10;A61P11/04;A61K33/22;A61K33/28;A61K33/36;A61K35/413;A61K35/56
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技術領域

本發明涉及一種中成藥制備方法，具體涉及一種用于清熱消腫藥物的制備方法。

背景技術

主料朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥各、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠組成的方劑用于清熱解毒、消腫止痛，主要用于腫毒初起，咽喉、牙齦腫痛、口舌生瘡、口渴、便結等癥狀。目前用次方加工成丸劑稱為“梅花點舌丸”，此丸具體加工成水丸劑型。水丸劑型易溶解吸收，含藥量高，但是由于水丸的制備工序時間較長，易污染，對主料含量及溶解時限較難控制，且生物利用度較低。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，設計開發出了一種生產工序少，無污染，生物利用度高的清熱消腫滴丸及其制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種用于清熱消腫藥物的制備方法，包括主料朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥各、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠；

所述朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠的重量比為2∶2∶2∶2∶2∶1∶1∶1∶1∶0.6；

還包括附加劑聚乙二醇，聚乙二醇與主料的重量比為3∶1；

所述的方法按以下步驟制備：

(1)將附加劑熔融；

(2)將主料混合粉碎成細粉，并過篩；

(3)將所述細粉加入附加劑中，并攪拌混懸在附加劑中；

(4)保持恒定溫度80～100℃，經過滴頭，等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入器底；

(5)取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。

一種用于清熱消腫藥物的制備方法，所述的附加劑聚乙二醇為PEG-6000與PEG-4000的混合基質。

一種用于清熱消腫藥物的制備方法，所述的冷凝液為石蠟與硅油的混合液體。

本發明采用了滴丸劑型，使得制備出的梅花點舌滴丸具有以下優點：

(1)療效迅速，生物利用度高，因為藥物在基質中的分散呈微粉狀結晶，為高度分散狀態，而附加劑為水溶性的聚乙二醇，則可增加或改善藥物的溶解性能，加快藥物的溶出速度和吸收速度，從而提高生物利用度。

(2)生產車間無粉塵，生產過程無污染，設備簡單，工序少，生產周期短，生產成本相對較低。

(3)滴丸用藥部位多，可口服、腔道用、外用，可起到長效作用。

本發明在進行小白鼠實驗后表明，本發明藥物具有增強免疫功能，可顯著增加小鼠免疫器官重量，提高腹腔巨噬細胞的吞噬功能，促進溶血素形成，這種增強免疫的作用不僅存在于動物的正常生理狀態下，還存在于應用免疫抑制劑后以及荷瘤的小鼠身上。本發明藥物對小鼠移植腫瘤有明顯的治療效果。對S180實體瘤的抑制率為43.55％，對接種ECA動力物的生命延長率為21.81％。與絲裂霉素C聯合作用，上述作用可明顯增強。本藥對移植性腫瘤尚有預防作用。

具體實施方式

本發明包括主料朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥各、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠；朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠的重量比為2∶2∶2∶2∶2∶1∶1∶1∶1∶0.6；還包括附加劑聚乙二醇，附加劑為PEG-6000與PEG-4000的混合基質，附加劑與主料的重量比為3∶1；制備的方法按以下步驟制備：(1)將PEG-6000與PEG-4000的混合基質熔融；(2)將主料混合粉碎成細粉，并過篩；(3)將所述細粉加入附加劑中，并攪拌混懸在附加劑中；(4)保持恒定溫度80～100℃，經過滴頭，等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入器底；(5)取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。冷凝液為石蠟與硅油的混合液體。