[發明專利]用于預防及/或治療急性肝炎造成的肝損傷的組合物

無效

• 申請號: 201010574450.3
• 申請日: 2010-12-06
• 公開（公告）號: CN102485234A
• 公開（公告）日: 2012-06-06
• 發明（設計）人: 侯建維;曾煥中;許夏芬;黃喬治;黃介瑋;賈維凡
• 申請（專利權）人: 喬本生醫股份有限公司
• 主分類號: A61K36/06
• 分類號: A61K36/06;A61K36/748;A61K36/898;A23L1/29;A61P1/16;A61K31/12;A61K31/36;A61K35/56
• 代理公司: 北京北新智誠知識產權代理有限公司 11100
• 代理人: 胡福恒

技術領域

本發明涉及一種組合物，其可用于預防及/或治療急性肝炎特別是因藥物或酒精引起的急性肝炎造成的肝損傷。

背景技術

急性肝炎在臨床上的定義，是指第一次肝細胞遭受到某些因子的傷害，而導致肝功能異常的現象。急性肝炎與慢性肝炎的主要差異在于二者罹患期間長短的不同。具體而言，罹患肝病能在一至三個月內迅速治療者稱為急性肝炎，如果癥狀拖延半年或一年以上，則稱為慢性肝炎。常見導致急性肝炎的原因有藥物過敏、酒精中毒或病毒及細菌等病原體的感染。中毒性肝炎在原因去除后，肝細胞功能便會逐漸恢復正常；酒精性肝炎也會在完全戒酒后痊愈。在病毒性肝炎罹患者中，只有A型及E型肝炎病患不會衍生慢性肝炎，而在B型、C型及D型肝炎罹患者中，有為數不少的個體會因免疫系統障礙，而導致持續性肝細胞破壞的慢性肝炎。

早期急性傳染性肝炎罹患者中，往往都不具有自覺癥狀，由于癥狀不易為人察知，經常被誤以為類似感冒等疾病；因此如果在此時不接受抽血檢查，就不會發現個體已罹患急性肝炎。因此，若能以平日食療養生的方式預防急性肝炎的發生，以及其所造成的肝損傷將更為重要。

芝麻又名胡麻，在《農本草經》中有注解：“芝麻久服輕身不老”。芝麻具有潤補肝腎五臟、明目、益氣力、長肌肉等療效。芝麻素(sesamin)是芝麻種子中最主要的木質酚(lignans)，其在芝麻中僅占0.5％的微量，經由口服而由腸道吸收后，也可在肝臟產生作用。芝麻素的代謝主要是在肝臟中進行，在肝臟中芝麻素能調節酒精和脂肪的代謝酶的活性，促進乙醇代謝、改善脂肪酸β-氧化，從而減輕乙醇對肝臟的損害及脂肪在肝臟中的蓄積(Umeda-Sawada?R.，Lipids?34(6)：633-638，1999)。也有日本學者證明，芝麻素可抑制脂肪肝的形成。同時還確認芝麻素具有修復四氯化碳引起的肝臟損傷作用。

樟芝(A.camphorata)為臺灣特有種真菌，屬于非褶菌目、多孔菌科、多年生蕈菌類。樟芝分布于臺灣山區海拔450～2000公尺間的牛樟樹腐朽的心材內壁，具黃樟香氣味。樟芝富含活性成份包括：多醣體(如β-葡聚醣)、三萜類化合物、超氧歧化酶、腺嘌苓核苷酸等。研究指出牛樟芝有護肝作用，可降低酒精所誘發的急性肝損傷、保護毒性物質誘發的急慢性肝損傷、抗B型肝炎、增強免疫、抑制腫瘤細胞生長、抗氧化、抗發炎、改善苦口和口臭等。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于預防及/或治療急性肝炎造成的肝損傷的組合物。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種用于預防及/或治療急性肝炎造成的肝損傷的組合物，其包含芝麻素與樟芝萃取物，其中該芝麻素和樟芝萃取物的含量比例為1∶99至99∶1。

于一項具體態樣，該組合物為一種醫藥組合物。于另一項具體態樣，該組合物為一種保健食品組合物。

本發明的醫藥組合物包含芝麻素與樟芝萃取物及醫藥上可接受的載體，其中芝麻素和樟芝萃取物的含量比例為1∶99至99∶1。本發明醫藥組合物的可希望投藥形式包括口服調配物。對于口服調配物，可包括正常使用的賦形劑，例如制藥級糖精、纖維素、碳酸鎂等類。此等組合物可采取溶液、懸浮液、片劑、丸劑、膠囊、持續釋放調配物或粉末的形式。

本發明的保健食品組合物可進一步包含另一種保肝劑。已知的天然保肝劑包括靈芝、金線蓮、姜黃素、蜆精等。

本發明的優點在于：

本發明將芝麻素與樟芝萃取物組合成醫藥組合物，并通過動物實驗證明，芝麻素與樟芝萃取物在防止四氯化碳引起的急性肝炎損傷方面，呈現劑量-依賴性的功效，且該兩種物質的組合具有加成性預防急性肝炎損傷的作用。

附圖說明

圖1顯示以各種劑量的芝麻素、樟芝萃取物以及芝麻素與樟芝萃取物的組合物進行前處理，預防因四氯化碳引發的急性肝炎肝損傷的功效。通過測量血清中SGOT(圖1a)及SGPT(圖1b)濃度，顯示急性肝炎的肝損傷程度。每組動物數(N)＝10；空白組：未經藥物前處理，且未注射四氯化碳引發急性肝炎；SA＝65％芝麻素；四氯化碳＝20％CCl₄，0.5ml/只；組合物7.5＝65％芝麻素7.5mg+樟芝萃出物7.5mg，組合物15＝65％芝麻素7.5mg+樟芝萃出物15mg，組合物30＝65％芝麻素7.5mg+樟芝萃出物30mg。

具體實施方式