[發(fā)明專利]芪榆油膏

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010573744.4
• 申請日: 2010-12-03
• 公開（公告）號: CN102485260A
• 公開（公告）日: 2012-06-06
• 發(fā)明（設計）人: 李紹堂;曹波;李志
• 申請（專利權(quán)）人: 李紹堂;曹波;李志
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/06;A61P17/02;A61P1/00;A61P7/10;A61P29/00;A61K35/64
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技術領域

本發(fā)明公開一種芪榆油膏，涉及治療肛瘺術后創(chuàng)面的外用中草藥制劑領域。

背景技術

肛瘺是肛腸科的常見病、多發(fā)病。其基本治療方法是單純手術切除、切開或手術切開加掛線治療，但往往因為肛瘺病程較長，術后創(chuàng)面較大，創(chuàng)面容易感染，導致肛瘺創(chuàng)面愈合緩慢，甚至不愈。創(chuàng)面愈合的研究是醫(yī)學界的重要課題，現(xiàn)代醫(yī)學認為術后創(chuàng)面的修復是一個連續(xù)復雜的生理動態(tài)過程，主要涉及炎癥細胞的遷徙，細胞因子的合成、釋放與利用，成纖維細胞的增殖，新生血管的形成，細胞外基質(zhì)的合成、沉積和改建等系列環(huán)節(jié)。改變?nèi)我画h(huán)節(jié)都可能影響創(chuàng)面修復的進程。目前使用外源性生長因子促進細胞增殖，加速創(chuàng)面愈合，但大多正在動物試驗中，很少用于臨床。

祖國醫(yī)學在治療創(chuàng)面愈合方面具有潛在的優(yōu)勢，祖國醫(yī)學通過內(nèi)服或外用中藥，能促進創(chuàng)面組織周圍的細胞及炎癥細胞釋放多種內(nèi)源性生長因子，減少創(chuàng)面氧自由基的量和活性、促進創(chuàng)面細胞基質(zhì)的合成、提高機體及創(chuàng)面抗感染能力從而加速創(chuàng)面的愈合，療效確定。但目前臨床上專門用于促進肛瘺術后創(chuàng)面愈合的中藥制劑不多，而且很少推廣應用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開一種芪榆油膏，能促進肛瘺術后創(chuàng)面愈合，并可促進創(chuàng)面疼痛及水腫的消除，療效顯著。

本發(fā)明技術解決方案是，基于祖國醫(yī)學對肛瘺術后創(chuàng)面愈合的總體認識和現(xiàn)代醫(yī)學對肛瘺術后創(chuàng)面修復機理及生理動態(tài)過程的研究，參考現(xiàn)代醫(yī)學理論，以益氣活血、去腐生肌而立法，選用全天然中草藥，按中醫(yī)理論組方，經(jīng)嚴格篩選，分別炮制，結(jié)合現(xiàn)代工藝制法組合而成。以下用量均為重量份，基本配方如下：

生黃芪10-15，生地榆5-8，當歸尾5-8，丹參2-4，紫草2-4，白及2-4，乳香2-4，沒藥2-4，血竭1-3，芝麻油80-120，蜂膠8-12。

本發(fā)明的優(yōu)勢配方如下(以重量份數(shù)比)：

生黃芪12，生地榆6，當歸尾6，丹參3，紫草3，白及3，乳香3，沒藥3，血竭2，芝麻油100，蜂膠10。

炮制工藝：將上述各藥均勻混合研成細粉，過篩(100目)，納入芝麻油100(以重量份數(shù)比)中浸泡72小時，燒開芝麻油用文火將各藥炸枯，加熱炸至白芷棕褐色，去渣；雙層紗布過濾，待油溫降至50-60℃時，加入蜂膠10(以重量份數(shù)比)攪拌均勻即得。放于高溫磨砂瓶中高壓滅菌120分鐘備用。

方解與藥理分析：肛瘺的主要病機為濕毒蘊結(jié)、氣血虧虛，是一種虛實夾雜之證。雖然手術能祛肛瘺之實邪，但是患者久病，再加上手術創(chuàng)傷出血，故術后多以氣血虧虛為主，治宜益氣活血、去腐生肌。本發(fā)明方中重用黃芪，大補脾胃之氣、令氣旺血行、祛瘀通絡，為君藥。地榆，涼血活血、去腐斂創(chuàng)，當歸尾長于活血、且有化瘀而不傷血之妙，二者共為臣藥。丹參、乳香、沒藥、助當歸尾活血祛瘀，紫草、白芨、血竭有去腐斂瘡之功，均為佐藥。芝麻油，蜂膠不僅能保護肉芽組織，還有利于創(chuàng)面愈合均為使藥。故本方藥能益氣活血、去腐生肌，能促進肛瘺術后創(chuàng)面的癥狀改善及愈合。

適應癥包括肛瘺術后開放創(chuàng)面及肛瘺術后長期不愈合的創(chuàng)面。

用法用量：外用，取2g涂搽患處，每日一次。

本發(fā)明的積極效果在于：制劑為純中草藥制劑，毒副作用小，標本兼治，療效顯著。

為表明本發(fā)明藥物的治療效果，入選60例臨床行低位單純性肛瘺切除術患者隨機分為試驗組和對照組，每組各30例。術后創(chuàng)面用新潔爾滅消毒后，試驗組用本發(fā)明藥物治療，對照組用凡士林紗條填塞創(chuàng)面基底，每日換藥1次至創(chuàng)面愈合。經(jīng)系統(tǒng)臨床觀察進行統(tǒng)計分析總結(jié)如下：

一、觀察指標

創(chuàng)面疼痛消失時間、水腫消失時間及創(chuàng)面愈合時間。

二、療效判斷標準

1.疼痛消失標準：一般情況下(排除換藥、排便、劇烈運動時等)患者未采取任何鎮(zhèn)痛措施自覺無疼痛感。

2.水腫消失標準：以肉眼觀察創(chuàng)面肉芽新鮮紅潤，無明顯蒼白腫脹。

3.創(chuàng)面愈合標準：以肉眼觀察創(chuàng)面完全上皮化。

三、治療結(jié)果

試驗組患者創(chuàng)面疼痛消失時間(天)、水腫消失(天)以及創(chuàng)面愈合時間(天)分別為4.60±1.90、3.60±1.59和17.80±5.46均少于對照組5.87±2.34、5.40±1.67和21.90±6.32(P＜0.01)，療效顯著。

具體實施方式：

稱取生黃芪120克、生地榆60克、當歸尾60克、丹參30克、紫草30克、白芨30克、乳香30克、沒藥30克，血竭30克，將各藥均勻混合研成細粉，過篩(100目)，納入1500克芝麻油中浸泡72小時，燒開芝麻油用文火將各藥炸枯，加熱炸至白芷棕褐色，去渣；雙層紗布過濾，待油溫降至50-60℃時，加入蜂膠100克攪拌均勻即得。放于高溫磨砂瓶中送消毒室高壓滅菌120分鐘備用(4-5天消毒一次)，見圖1。