[發(fā)明專利]人工脊椎盤裝置

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010573290.0
• 申請(qǐng)日: 2004-10-22
• 公開（公告）號(hào): CN102038563A
• 公開（公告）日: 2011-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鮑其濱;杰弗里·L·特呂迪;布賴恩·P·亞諾夫斯基;馬修·N·松格;袁漢森;托馬斯·S·基爾佩萊;格雷戈里·貝雷沃茨
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 先鋒外科技術(shù)公司
• 主分類號(hào): A61F2/44
• 分類號(hào): A61F2/44
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 陳堅(jiān);徐敏剛

本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為：2004年10月22日、申請(qǐng)?zhí)枮椋?00480037455.5(PCT/US2004/035004)、發(fā)明名稱為“人工脊椎盤裝置”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉參引

本申請(qǐng)是2002年10月29日提交的題為“人工椎間盤裝置”的美國專利申請(qǐng)，系列號(hào)10/282,620的繼續(xù)申請(qǐng)，并且是2003年10月22日提交的名為“人工脊椎盤裝置”的美國專利申請(qǐng)，系列號(hào)10/692,468的繼續(xù)申請(qǐng)，將這些申請(qǐng)的說明完整結(jié)合于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及人工椎間植入物，并且更具體地涉及一種多部件植入物，其允許所述多個(gè)部件的相對(duì)關(guān)節(jié)連接和/或移動(dòng)。

背景技術(shù)

專業(yè)醫(yī)療探求的最常見矯形狀況是下背疼痛。盡管導(dǎo)致下背疼痛的因素有很多，但主要因素是椎間脊椎盤的損傷或退化對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)尤其是脊椎內(nèi)的脊髓造成沖擊。這種沖擊可能導(dǎo)致例如喪失活動(dòng)能力、大小便失禁、以及極度坐骨神經(jīng)疼或極度疼痛。

脊椎盤的損傷或退化可能由多種因素(例如，使用不當(dāng)或年齡)造成。脊椎盤本身主要由環(huán)和包含在該環(huán)內(nèi)的髓核構(gòu)成。所述環(huán)是纖維環(huán)片，其與附近的椎骨相連并包含髓核，髓核是膠狀粘性物質(zhì)，能夠吸震并可流動(dòng)從而允許多軸線轉(zhuǎn)動(dòng)并抵抗椎骨和脊骨的彈性擠壓。最常見的是，脊椎盤退化是由于纖維環(huán)發(fā)生損傷使得可流動(dòng)的髓核物質(zhì)泄漏或滲出該環(huán)造成的。脊椎盤退化還可以以其它方式發(fā)生，例如喪失營養(yǎng)流從而導(dǎo)致脊椎盤干燥且易受損傷。由于髓核物質(zhì)是可流動(dòng)的，纖維環(huán)不必受到過度損傷就會(huì)發(fā)生泄漏。

目前，治療直接影響脊髓的脊椎問題的方法有很多種。例如，可采用制動(dòng)術(shù)和高劑量皮質(zhì)類固醇。治療這些問題的主要手術(shù)方法是脊椎融合術(shù)和脊椎盤切除術(shù)(discectomy)。融合術(shù)是這樣一種方法，其中通過使骨骼在椎骨之間或在椎骨上生長將相鄰椎骨制動(dòng)，從而使它們彼此永久固定，而脊椎盤切除術(shù)要將脊椎盤的一部分或全部移除。

然而，這些手術(shù)方法中的每種方法的現(xiàn)行實(shí)踐通常都具有某些局限。對(duì)于融合術(shù)，由于使脊柱的一部分大致僵直，降低了活動(dòng)性并極大改變了沿脊柱的正常載荷分布。由于這些因素，正常生理運(yùn)動(dòng)時(shí)，脊椎的未融合部分承受顯著增大的應(yīng)力和應(yīng)變。作用在未融合部分上的增大的應(yīng)力和應(yīng)變會(huì)導(dǎo)致未融合部分(特別是相鄰層次的脊椎)的脊椎盤退化加速。

脊椎盤切除術(shù)通過移除擠壓脊椎神經(jīng)的受損或突出的脊椎盤組織有效緩解了坐骨神經(jīng)痛。然而，現(xiàn)行的脊椎盤切除術(shù)通常會(huì)導(dǎo)致相鄰椎骨間的脊椎盤空間減小，并使脊椎受影響的部分不穩(wěn)定。現(xiàn)行脊椎盤切除術(shù)的這種長期影響常常導(dǎo)致初次脊椎盤切除手術(shù)幾年后要進(jìn)行進(jìn)一步手術(shù)。

這種類型的脊椎手術(shù)的最近進(jìn)展(盡管不是新進(jìn)展)是一種稱為脊椎盤關(guān)節(jié)成形術(shù)(disc?arthroplasty)的方法，這種方法用于利用假體恢復(fù)或重建脊椎盤以置換受損的脊椎盤的一部分或全部。脊椎盤關(guān)節(jié)成形術(shù)的主要目的在于恢復(fù)或維持正常脊椎盤的結(jié)構(gòu)和功能，同時(shí)解決和治療引起疼痛的原因。然而，由于天然脊椎盤結(jié)構(gòu)和天然脊椎盤的生物力學(xué)特性的復(fù)雜性，假體脊椎盤植入已取得的成就較小。當(dāng)在這里使用時(shí)，術(shù)語天然是指包括脊椎和脊椎盤的部分在內(nèi)的正常組織。

醫(yī)學(xué)科學(xué)和研究目前認(rèn)為有兩種用于脊椎盤關(guān)節(jié)成形術(shù)的假體是值得進(jìn)一步研究的。一種是全部脊椎盤假體(或TDP)，其中在徹底的脊椎盤切除后置換整個(gè)脊椎盤。典型的TDP包括共同模擬天然脊椎盤特性的結(jié)構(gòu)。

另一種是脊椎盤髓核假體(或DNP)，其用于在髓核切割(nucleotomy)后僅置換脊椎盤的髓核，同時(shí)不碰觸該脊椎盤的纖維環(huán)并盡可能不碰觸端板(end?plate)。如上所述，天然脊椎盤的失效無需過度損傷纖維環(huán)，而纖維環(huán)通常能夠保持不流動(dòng)的假體髓核。DNP的植入涉及通過稱為髓核切割的方法將天然髓核從纖維環(huán)中清除，并將DNP插入該環(huán)內(nèi)。因此，與TDP要做的相比，脊椎盤髓核假體(DNP)通常較小并需要的手術(shù)較小。

在脊椎盤植入物的使用中，目前已知的這些試圖模擬天然脊椎盤的生物力學(xué)特性的TDP和DNP存在很多問題。一些植入物設(shè)計(jì)成了提供與天然脊椎盤類似的吸震功能。然而，通常發(fā)現(xiàn)這些脊椎盤在脊椎盤使用20年或更多年的所需周期載荷壽命期間不能維持結(jié)構(gòu)的完整性。提供脊椎的多軸線運(yùn)動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)的早期嘗試包括用金屬球置換脊椎盤。不如意的是，該球和端板之間的載荷高度集中，使得骨骼下沉，致使椎骨在球周圍斷裂。